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调研速递|艾迪药业接待国海证券等44家机构 再融资规模提升至12.76亿元聚焦HIV创新药全球开发

时间:2026年03月13日 16:34

3月,艾迪药业(688488)举办分析师会议,接待了国海证券、申万医药、开源证券、华福证券、招商基金、高毅资产等44家机构投资者。公司董事会秘书兼财务总监刘艳、药理与转化医学部负责人郓新明博士就再融资方案变更、核心管线研发进展及销售策略调整等核心问题与机构进行深入交流。

投资者关系活动基本信息

投资者关系活动类别□特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他
参与单位名称(排名不分先后)国海证券、申万医药、开源证券、华创证券、天风证券、国泰海通、西部证券、国金证券、华福证券、中信建投证券、兴业证券、华西证券、珠海德若私募基金管理有限公司、中天汇富基金、中国人寿养老、招商基金、长盛基金、长安汇通集团、循远资管、信达澳亚基金、西安敦成私募基金、翼虎投资、申万资管、尚正基金、肇万资管、上海慎知资管、睿亿投资、玖鹏资产、高毅资产、呈瑞投资、平安理财、平安基金、南方天辰、明亚保险经纪、凯石基金、华泰证券、华宝基金、国盛医药、罗爵私募、福建豪山、方正证券、方物基金、东方证券自营、财通基金、宝盈基金
时间2026年3月
上市公司接待人员姓名刘艳(董事会秘书、财务总监)、郓新明博士(药理与转化医学部负责人)

再融资方案调整:募资规模提升至12.76亿元,聚焦核心管线全球布局

方案变更背景

刘艳介绍,公司原计划通过简易程序定增募资1.85亿元,但综合考虑公司实际情况、发展规划及相关证券服务机构不再满足简易程序申报条件等因素,决定终止该事项,转为推进常规程序再融资,并将募资规模调整至不超过12.76亿元。

新方案核心变化

本次募资规模较原计划大幅提升,主要围绕核心战略布局:
-深化核心管线全球布局:在继续推进收购南大药业22.2324%少数股权的基础上,新增“新型HIV整合酶抑制剂(INSTI)全球临床开发项目”,强化全球市场竞争力。
-匹配战略升级资金需求:募资将用于上述全球临床开发项目、收购少数股权及补充流动资金,为业务快速发展提供资金保障。
-实控人彰显信心:公司实际控制人之一傅和亮先生拟以个人资金认购3000万-5000万元本次发行股票,锁定期36个月,以实际行动支持公司长期发展。

风险提示

公司提示,本次再融资面临三大核心风险:一是审批风险,需经股东会审议、上交所审核及证监会注册,获批时间存在不确定性;二是临床开发风险,国际多中心临床受FDA审评政策、跨国监管差异等影响,存在方案变更或终止可能;三是发行实施风险,实际募资额或低于预期,发行价格受股价波动影响(按发行期首日前20日均价80%定价),若12个月内未完成需重新履行程序。

核心管线进展:新型HIV药物海外开发提速,销售调整显成效

新型HIV整合酶抑制剂海外开发规划

郓新明博士表示,公司新型HIV整合酶抑制剂(ACC017片)海外开发聚焦美国市场。美国现存约120万HIV感染者,整合酶抑制剂为市场主导品类,2025年销售额达197亿美元,且药品定价显著高于中国,商业化空间明确。目前公司正筹备与美国FDA及合作方沟通临床试验方案,计划通过国际多中心临床研究推进NDA申报,目标是实现海外业务实质性拓展。

ACC017的竞争优势

现有第二代整合酶抑制剂存在体重增加和代谢异常等临床短板,而ACC017片基于现有研究数据,有望实现全身系统暴露量更低、治疗剂量更小、降病载速度更快,且药物相互作用风险更低,安全性潜力更优,未来有望成为全球临床治疗的优先选择。

ACC085临床开发策略

ACC085是公司自主研发的新型衣壳蛋白抑制剂,聚焦HIV暴露前预防(PrEP)领域,通过阻断病毒衣壳装配发挥作用。鉴于国内尚无同类产品上市且缺乏针对性指导原则,公司将借鉴国际经验,遵循“以患者为中心、以临床价值为导向”原则,在IND审批后快速启动临床研究,验证预防有效性及长期安全性。该药物有望与现有治疗管线形成“预防-治疗”协同生态,提升我国HIV综合防控能力。

海外专利布局

针对ACC085/ACC077项目,公司已完成全球专利前瞻性布局,2025年11月提交PCT国际专利申请,正推动进入美国、欧洲、日本等主要医药市场的国家阶段。公司将通过持续监测专利动态、侵权比对分析及战略性专利设计,强化技术壁垒,为国际化合作与商业化奠定基础,不过专利获批周期受各国审查政策影响存在不确定性。

HIV创新药销售趋势

自2025年四季度起,公司对销售架构及策略进行全面调整:一是扩充销售团队至200人以上,支撑业务扩张;二是优化激励机制,激发基层终端销售积极性;三是重构市场部职能,分为学术推广、医学项目及培训三大板块,驱动患者转化。2026年初以来,上述调整成效显著,为HIV创新药持续放量奠定基础。

本次调研中,机构投资者重点关注了公司再融资战略调整及核心管线的全球开发进展,公司管理层对相关问题进行了详细回应,强调将以创新药研发为核心,加速推进全球化布局。

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