药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司的评价口服不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253583，首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为片剂，用法为在性活动前4小时内按需服用，最佳服药时间为性活动前0.5 - 1小时，每日最多服用1次，剂量有12.5mg、25mg、50mg，用药时程共8周。本次试验主要目的为初步评价不同剂量CMS203片治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。
CMS203片为化学药物，适应症为男性勃起功能障碍。男性勃起功能障碍指阴茎持续不能达到和维持足够的勃起以进行满意的性交。其症状为阴茎无法勃起或勃起不坚，诊断多依靠患者自述及相关问卷评估。
本次试验主要终点指标包括勃起功能专项评分（IIEF - EF）、SEP2及SEP3回答“是”的性生活百分比较基线的变化值（治疗8周后）；次要终点指标包括治疗4周、8周相关评分较基线的变化值及IIEF - EF评分达正常患者百分比，以及整个试验期间生命体征、体格检查等指标及不良事件情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
