药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，马应龙药业集团股份有限公司的克立硼罗软膏人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253743，首次公示信息日期为2025年9月15日。

该药物剂型为软膏剂，用法用量为将一薄层本品涂于背部，按随机表给药，每次4g，每周期用药1次。本次试验主要目的为研究健康研究参与者单次局部外用马应龙药业集团股份有限公司研制、生产的克立硼罗软膏〔2%（30g:0.6g）〕的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性；次要目的为观察健康研究参与者局部外用受试制剂和参比制剂后的安全性。

克立硼罗软膏为化学药物，适应症为3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等，诊断主要依据临床表现和病史。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz、皮肤刺激性、不良事件、生命体征（体温、脉搏、血压）、体格检查、12导联心电图、实验室检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。