药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司的NH160030片在癌痛患者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253966，首次公示信息日期为2025年9月30日。

该药物剂型为片剂，规格有5mg/片、10mg/片，用法为每12小时给药一次，共7次，以240mL温水送服（需吞服，切勿弄碎或咀嚼），用药时程为试验期D1 - D4。本次试验主要目的为评价NH160030片在癌痛患者中多次给药的安全性与耐受性；次要目的为评价其药代动力学（PK）特征；探索性目的为评价其药效动力学（PD）效应。

NH160030片为化学药物，适应症为癌痛。癌痛是癌症患者常见症状，由肿瘤直接压迫、侵犯神经等引起，表现为持续或间歇性疼痛，影响患者生活质量。诊断主要依据患者疼痛描述及相关检查。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性评价指标，如不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、生命体征、体格检查等；次要终点指标包括药代动力学评价指标和采用数字分级法（NRS）对受试者疼痛程度进行评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。