药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，葵花药业集团（冀州）有限公司的乙酰半胱氨酸口服溶液在健康受试者中的单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253976，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 11 日。

该药物剂型为口服溶液剂，规格为 200ml：4g，用法为空腹或餐后口服，按照随机表给药，单次给药，每周期 1 次，共两周期。本次试验主要目的是评价试验药物与对照药物在空腹及餐后状态下的人体生物等效性，次要目的是观察试验药物和对照药物在中国健康受试者中的安全性。

乙酰半胱氨酸口服溶液为化学药物，适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，主要症状为咳嗽、咳痰，部分伴有喘息。诊断依靠症状、病史及肺功能等检查。

本次试验主要终点指标包括 AUC0 - ∞、AUC0 - t、Cmax；次要终点指标包括 AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F、F；生命体征、体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 60 人。