药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江京新药业股份有限公司的评估受试制剂匹维溴铵片（规格：50 mg）与参比制剂Dicetel®（规格：50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254058，首次公示信息日期为2025年10月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，单次给药，一次一片，每周期给药1片，清洗期5天，共四个周期。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康成年参与者中的安全性。

匹维溴铵片为化学药物，适应症包括对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。肠道和胆道功能紊乱可因饮食、压力等引起，症状有腹痛、腹泻、便秘等，可通过症状、体征及胃肠镜等检查诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后12h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后12h的Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F和F，以及首次给药后至试验结束通过不良事件、严重不良事件、生命体征等检查进行的安全性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数96人。