药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海凯宝药业股份有限公司的痰热清胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病轻中度急性加重期的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254091，首次公示信息日期为2025年10月16日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为口服，一次3粒，每日3次，疗程7天。本次试验目的是评价痰热清胶囊治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重期的安全性和有效性。
痰热清胶囊为中药/天然药物，适应症为轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，急性加重时症状会突然恶化，如咳嗽、咳痰、气短加重等，诊断依靠肺功能检查。
本次试验主要终点指标包括用药后7天±1天BCSS评分较基线的变化情况；次要终点指标包括用药后3天±1天BCSS评分较基线的变化情况、治疗期间BCSS评分单项症状等级资料的改善情况等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数480人。
