药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江京新药业股份有限公司的枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254147，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 20 日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹用药，一次给药两片，单次给药，共两个周期。本次试验主要研究目的为研究单次空腹口服浙江京新药业股份有限公司研制、生产的枸橼酸铋钾片〔120 mg（按 Bi2O3 计）〕的药代动力学特征，比较两制剂中药动学参数 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要研究目的为评价受试制剂的安全性。

枸橼酸铋钾片为化学药物，适应症为幽门螺杆菌相关慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。这些疾病多由幽门螺杆菌感染引发，症状有腹痛、腹胀、恶心等。通过胃镜检查、呼气试验等可诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查和心电图检查；Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 30 人。