药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南省中医药研究院/金陵药业股份有限公司技术中心的蝉蜕止咳颗粒治疗急性气管 - 支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254200，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 22 日。

该药物剂型为颗粒剂，用法用量为每次 1 袋，每日 3 次，疗程 5 天。本次试验目的为评价蝉蜕止咳颗粒治疗急性气管 - 支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）的临床有效性和安全性。

蝉蜕止咳颗粒为中药/天然药物，适应症为急性气管 - 支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）。急性气管 - 支气管炎是由生物、物理、化学刺激或过敏等因素引起的气管 - 支气管黏膜急性炎症，主要症状有咳嗽、咳痰，诊断结合症状与影像学检查。

本次试验主要终点指标包括用药后 5 天的咳嗽消失率；次要终点指标包括用药后 3 天的咳嗽消失率、用药后 3 天和 5 天支气管炎特异性症状体征积分（BSS）较基线的变化等多项有效性及安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 440 人。