药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江京新药业股份有限公司的一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254279，首次公示信息日期为2025年10月27日。

该药物剂型为胶囊剂，规格为0.42g，用法用量为每日3次、每次3粒。本次试验主要研究目的为确证康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性；次要研究目的为观察康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的安全性。

康复新肠溶胶囊为中药/天然药物，适应症为轻、中度活动期溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎症，症状有腹泻、黏液脓血便、腹痛等。诊断依靠结肠镜及病理检查，治疗需控制炎症、缓解症状。

本次试验主要终点指标包括临床缓解率（即同时达到症状缓解和内镜缓解）；次要终点指标包括内镜缓解率、症状缓解率、达到内镜单项评分为0分的受试者比例等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。