药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辰欣药业股份有限公司的评估受试制剂盐酸氨溴索片（规格：30mg）与参比制剂Surbronc®（规格：30mg）在健康成年研究参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254405，首次公示信息日期为2025年11月5日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，单次给药，每周期给药一次，共两个周期。本次试验主要目的为研究单次空腹和餐后口服辰欣药业研制、生产的盐酸氨溴索片（30mg）的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性；次要目的为评价健康研究参与者在空腹和餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的安全性。

盐酸氨溴索片为化学药物，适应症为痰液粘稠而不易咳出者。痰液粘稠不易咳出常见于呼吸道感染等疾病，可因炎症使痰液成分改变致粘性增加。患者会感觉有痰堵在喉咙，咳不出又咽不下，可通过痰液性状、症状结合影像学检查诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48小时的Tmax、λz、t1/2、%AUCext、Vd/F、CL/F，以及至试验结束的不良事件、生命体征等检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。