药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，昆药集团股份有限公司的评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254329，首次公示信息日期为2025年11月10日。

该药物剂型为冻干粉针剂，用法用量为加入100 mL0.9%氯化钠注射液中稀释，使用恒速静脉输液泵匀速输注，输注时间为30 min（±5 min），一日两次，每次给药间隔12±2h，连续给药12±2天。本次试验主要目的为评价不同给药剂量的注射用KPCXM18治疗急性缺血性卒中的有效性；次要目的为评价其安全性，探索其在患者中的PK特征，为Ⅲ期临床研究设计提供依据。

注射用KPCXM18为中药/天然药物，适应症为急性缺血性卒中。急性缺血性卒中是脑部血液供应突然中断导致的脑组织损伤，症状有偏瘫、言语障碍等。多通过头颅CT、MRI等诊断，治疗强调早期溶栓和康复。

本次试验主要终点指标包括用药90天后mRS评分0~1分受试者的比例；次要终点指标包括用药12±2天、30天后mRS评分0~1分的受试者比例；用药12±2天、30天、90天后mRS评分0~2分的受试者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数300人。