药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都苑东生物制药股份有限公司的评估EP - 0186O在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254603，首次公示信息日期为2025年11月21日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。第0周期口服给药1次，从第1周期开始每天口服给药1次，服药数量由受试者所在剂量组决定，用药直至满足停止治疗标准。本次试验主要目的为评估EP - 0186O在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量并确定单药II期临床研究推荐剂量，评估其安全性、耐受性；次要目的为评估其药代动力学特征和有效性。

EP - 0186片为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指身体器官组织出现的恶性肿瘤发展到晚期阶段，症状因肿瘤部位而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括首次给药后前33天内的最大耐受剂量、剂量限制性毒性；次要终点指标包括临床试验期间EP - 0186片的药代动力学特征，客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。