药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都苑东生物制药股份有限公司的评价EP-0146片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254594，首次公示信息日期为2025年11月24日。

该药物剂型为片剂，有1mg、10mg、30mg三种规格，用法为每周固定时间的早晨空腹口服，服药片数根据剂量组确定，用药时程为每周一次，直至满足停止治疗标准。本次试验主要目的为确定最大耐受剂量和剂量限制性毒性，评估药物安全性和耐受性；扩展阶段进一步评价安全性和耐受性，确定RP2D。

EP-0146片为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括首次给药后前28天的最大耐受剂量、剂量限制性毒性；次要终点指标包括临床试验期间的药物药代动力学特征、客观缓解率、疾病控制率和疾病持续缓解时间。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。