北京阳光诺和药物研究股份有限公司（证券代码：688621，简称“阳光诺和”）3月21日发布公告称，其全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（简称“诺和晟泰”）与深圳信立泰药业股份有限公司（证券代码：002294，简称“信立泰”）签署《技术许可及合作开发协议》，就STC007注射液项目在中国市场所有瘙痒适应症的开发达成合作。根据协议，信立泰将获得该产品在中国市场的独家许可权益，诺和晟泰最高可获得8.5亿元里程碑付款及后续销售提成。
合作核心内容与交易结构
根据协议，信立泰获得STC007原料药及制剂相关知识产权与技术在中国市场（含大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区）所有瘙痒适应症的独家许可权益，涵盖研发、注册、生产及商业化等全流程。双方约定的交易对价包括三部分：
首付款及研发里程碑款：最高不超过1.25亿元，支付节点包括协议生效、技术资料转移完成、技术转移完成、II期临床完成、III期临床完成及首次获批上市等关键阶段。每新增一个获批瘙痒适应症，信立泰需额外支付2000万元里程碑款。
销售里程碑款：若产品上市后年度净销售额首次达到协议约定数额，累计最高可支付7.25亿元。
销售提成：在协议期限内，信立泰需按年度净销售额的一定比例向诺和晟泰支付持续销售分成。
信立泰前十名股东持股情况（截至2025年9月30日）
| 股东名称 | 持股比例 | 持股数量(股) |
|---|---|---|
| 信立泰药业有限公司 | 56.99% | 635,279,380 |
| 中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金 | 2.44% | 27,179,169 |
| 香港中央结算有限公司 | 1.70% | 18,921,198 |
| 深圳市润复投资发展有限公司 | 1.39% | 15,465,952 |
| 中央汇金资产管理有限责任公司 | 1.26% | 14,066,700 |
| 深圳信立泰药业股份有限公司-第三期员工持股计划 | 1.20% | 13,408,870 |
| 中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金 | 1.15% | 12,800,000 |
| 全国社保基金一一四组合 | 0.89% | 9,927,500 |
| 王国华 | 0.85% | 9,462,713 |
| 中国建设银行股份有限公司-汇添富创新医药主题混合型证券投资基金 | 0.77% | 8,601,948 |
产品价值与临床进展
STC007是诺和晟泰研发的外周κ阿片受体（KOR）激动剂，其核心优势在于能在不进入中枢神经系统的情况下激活外周KOR，有效阻断痛感和瘙痒信号传递，同时避免传统中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾等副作用。目前该产品正在中国大陆开展腹部手术疼痛及血液透析成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒（CKD-aP）适应症的临床研究，其中CKD-aP适应症已进入II期临床阶段。
公告指出，基于现有临床前及临床数据，STC007展现出“疗效良好、安全性更优”的潜力，若研发成功将为肾病瘙痒患者提供新的治疗选择。
合作双方优势互补
此次合作旨在整合双方资源：诺和晟泰将继续完成STC007的非临床及CMC研究，并协助信立泰完成II期临床；信立泰则负责III期临床试验及后续商业化，同时作为上市许可持有人。双方将设立联合指导委员会，信立泰担任主席并拥有最终决策权。
阳光诺和表示，本次合作不会影响公司核心业务独立性，反而将通过信立泰在慢性肾脏病领域的商业化优势，加速产品落地。若项目顺利推进，公司将获得稳定现金流及长期收益分成，对未来业绩产生积极影响。
风险提示
公告特别提示两大风险：一是信立泰尚需完成相关政府部门备案或审批；二是STC007仍处于II期临床阶段，创新药研发周期长、环节多，临床试验结果、审批进度及上市后销售均存在不确定性，里程碑付款的最终实现存在变数。投资者需谨慎评估相关风险。
本次合作不构成关联交易及重大资产重组，无需提交阳光诺和董事会或股东会审议。
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