百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177,证券简称:百奥泰)于3月27日发布公告称,公司近日收到STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)支付的250万美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费)。该笔款项的到账将进一步充实公司现金储备,为后续管线研发和国际化战略推进提供有力支持。
据悉,百奥泰与STADA于2024年5月28日签署授权许可与商业化协议,将公司自主研发的BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家市场的独占产品商业化权益有偿许可给STADA。根据协议约定,首付款及里程碑款项总金额最高可达1.575亿美元,其中包括1000万美元首付款、累计不超过1.475亿美元里程碑付款,以及基于净销售额的两位数百分比收入分成。
截至本公告披露日,BAT2506(戈利木单抗注射液)已获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,欧洲注册商品名为Gotenfia®。同时,该产品已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)等多个国家和地区的药监机构提交上市申请,目前均处于评审过程中。
| 项目 | 具体内容 |
|---|---|
| 合作方 | STADA Arzneimittel AG |
| 授权产品 | BAT2506(戈利木单抗)注射液 |
| 授权区域 | 欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家市场 |
| 交易总金额 | 最高至1.575亿美元(含1000万美元首付款及累计不超过1.475亿美元里程碑付款) |
| 本次到账里程碑金额 | 250万美元(实际到账金额需扣除银行手续费) |
| 产品欧洲上市情况 | 已获EMA批准,商品名为Gotenfia® |
| 其他地区申报进展 | 已向中国NMPA、美国FDA、巴西ANVISA等提交上市申请,正在评审中 |
公司表示,本次里程碑付款的顺利到账,是双方合作进展的重要体现,也标志着BAT2506在欧洲市场的商业化进程迈出关键一步。未来,公司将持续推进该产品在全球范围内的注册及商业化工作,并严格按照相关规定及时履行信息披露义务。
关于协议履行的风险,公司提示投资者详见2024年5月29日披露的《关于与STADA就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告》(公告编号:2024-031)中“五、协议履行的风险分析”部分内容,敬请广大投资者注意投资风险。
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