格隆汇11月3日丨艾德生物(300685.SZ)公布，近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）。该产品共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因，实现DNA与RNA共检，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中国获批伴随诊断用途，指导7种靶向药在国内的临床应用。目前，该产品已实现中日欧三地的获批上市，累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达22种靶向药物的临床应用，惠及全球众多非小细胞肺癌患者。