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普门科技(688389.SH)获MDSAP认证

时间:2025年11月20日 15:37

普门科技(688389.SH)公告,公司获得由 TÜV SÜD America Inc.颁发的“医疗器械单一审核程序”(MDSAP)认证证书。证书记载的认证范围为:1、负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统、冲击波治疗仪、引流瓶(医用负压吸引器附件)的设计和开发、生产和分销。2、用于以下体外诊断医疗器械的设计和开发、生产和分销:电化学发光分析仪及试剂、校准品、质控品;血红蛋白分析仪及层析柱、试剂、校准品、质控品;糖化血红蛋白分析仪及层析柱、试剂、校准品、质控品;免疫荧光分析仪。

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