山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”或“本公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称“本品”)《药品注册证书》。

2024年2月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交利丙双卡因乳膏境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年11月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。

利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于下列情况的皮肤局部麻醉：1.针穿刺，例如：置入导管或采血;2.浅层外科手术，例如：生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。

根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。