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复星医药(02196):膦甲酸钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准

时间:2025年12月10日 18:20

复星医药(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司桂林南药股份有限公司就膦甲酸钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批适应症为用于治疗(1)艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎、(2)免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

截至2025年11月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币498万元(未经审计)。

根据IQVIACHPA最新数据,2024年,膦甲酸钠注射剂于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币8,640万元。

该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。

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