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来源:金融时报
随着2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发布,科创板创新药企在此次关键谈判中斩获颇丰。
具体来看,科创板公司共9款创新药首次纳入目录,另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症,充分彰显了科创板创新药企的硬核实力。
此外,本次国家层面首次同步发布商保创新药目录,标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破。在这一创新机制下,科创板龙头药企百济神州的百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百®(通用名:达妥昔单抗β注射液)2款产品入选,前沿产品获得了更广阔的支付路径,为产业高质量发展注入新动能。
有券商研究人士认为,未来,随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力,科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药,为健康中国建设贡献更强大的科创力量。
科创板药企前沿疗法加速惠及患者
截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。业内人士表示,在政策明确、路径清晰的有利环境下,科创板创新药公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期,迎来快速发展与成果收获。
例如,科创板创新药公司君实生物产品君适达®(通用名:昂戈瑞西单抗注射液)首次纳入医保目录,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。目前,包括君适达®在内,君实生物已有4款商业化产品被纳入国家医保目录。
今年5月底,科创板创新药公司海创药业自主研发的首款上市药物海纳安®(通用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表示,该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广,进一步减轻患者用药负担,提升药品可及性。
此外,来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药,共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择;而特宝生物的益佩生®(通用名:怡培生长激素注射液)、泽璟制药的泽普平®(通用名:盐酸吉卡昔替尼片)、迈威生物的迈粒生®(通用名:注射用阿格司亭α)以及智翔金泰的金立希®(通用名:赛立奇单抗注射液),则覆盖了内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔的治疗领域。这些产品在上市后短时间内即被纳入医保,展现出国家对新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度”,也进一步推动科创板诞生的源头创新能迅速服务于临床,减轻患者负担。
科创板龙头企业“尝鲜”首版商保目录
2025年医保谈判的最大亮点,无疑是首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布。
“本次增设的商保创新药目录进一步完善了国家多层次医疗保障体系,双目录机制分工清晰:基本医保目录‘保基本’,商保创新药目录则重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品。”光大证券研究所医药行业首席分析师王明瑞表示。
科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”,极具示范意义。其中,百赫安®于2025年5月获批上市,是我国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物。此前,该药物已被我国药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗和新药上市申请(BLA)优先审评品种名单。
凯泽百®则由百济神州引进并进行商业化,是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,治疗难度极大。达妥昔单抗β注射液有望显著提升神经母细胞瘤治愈潜能,其通过商保目录获得支持,生动体现了多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀与责任担当。
续约放量印证“创新回报”良性循环
成功的续约谈判持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。
百济神州的百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)、君实生物的拓益®(通用名:特瑞普利单抗注射液)、荣昌生物的泰爱®(通用名:注射用泰它西普)等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围,惠及更广泛的患者群体。
其中,君实生物的拓益®本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此,拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。
君实生物表示,本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。
近年来,科创板创新药公司始终坚持创新驱动发展,持续进行高强度研发投入。数据显示,2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平,多家创新药公司研发投入超过10亿元。其中,百济神州在今年前三季度的研发投入已超过100亿元,投入规模位居科创板之首。
“当前,科创板创新药企‘研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发’这一高质量发展的良性循环已然形成并不断巩固。”在业内人士看来,从早期个别产品的单点突破,到如今的集体迸发,再到支付机制创新下的先行先试,科创板创新药公司正依托深厚的研发积累,主动担当增进人民健康的社会责任,成为中国医药创新的先锋队。
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