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2025年前沿生物研究报告:前瞻布局小核酸打开成长空间,HIV用药稳增长(附下载)

时间:2025年09月26日 12:53

1、前沿生物:前瞻布局小核酸技术,深化创新引领长期发展

前瞻布局小核酸技术,深化创新引领长期发展。前沿生物成 2013 年立于,2020 年成功于上交所上市。公司致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需 求的新药,其核心自主研发的国家 1.1 类抗艾滋病(HIV)新药艾可宁(艾博韦泰) 于 2018 年获批上市,成为公司发展的重要里程碑。此外,公司持续深化创新布局, 构建了“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合在研管线,涵盖长效抗 HIV 病毒 药物、小核酸药物、高端仿制药及器械等多个领域,核心竞争力不断提升。

1.1、 股权结构清晰稳定,激励计划彰显发展信心

股权结构清晰,实控人持股比例高。截至 2025H1,建木药业为第一大股东,持 股比例为 18.86%,其与南京建木商务咨询合伙企业(有限合伙)、南京建木生物技术 有限公司、南京玉航春华企业管理中心(有限合伙)均受公司实际控制人谢东控制, 为一致行动人。子公司方面,北京前沿生物嘉禾生物技术有限公司负责药品销售, 齐河前沿生物药业有限公司负责药品生产,南京康德生物科技有限公司负责检测服 务,南京前沿通汇进出口贸易有限公司负责药品进出口。

研发团队经验丰富,助力长期创新发展。公司核心管理层均具专业背景及丰富 的生物医药研发和工作经验。其中,公司创始人兼首席科学家谢东是国际知名抗艾 专家,拥有超 20 年药物研发经验,2002 年回国创业,专注于开发长效注射类抗艾新 药的自主研发,也是中国首个长效抗艾新药艾可宁的主要发明人。

激励计划目标明晰,彰显发展信心。2025 年 9 月 18 日,公司公告推出限制性股 票激励计划,以 8.56 元/股的价格向不超过 27 名核心人员(不含预留授予人员)首 次授予共计 425 万股限制性股票(预留 75 万股)。限制性股票分两期归属,每期归 属比例为 50%。激励对象覆盖公司核心管理层与关键岗位员工,未包括独立董事、 监事、大股东及其关联方,体现了激励的公正性与针对性。该股权激励计划紧密结 合公司“创新药研发+商业化推进”双轮驱动战略,覆盖新药研发、专利申请、BD 交易及收入增长,兼具挑战性与可实现性。通过科学合理的指标体系,公司能够有 效推动技术成果转化和核心产品竞争力提升,同时强化管理层与股东的战略协同, 保障公司长期稳健发展。

1.2、 营业收入稳健增长,费用管控持续优化

营业收入稳健增长,归母净利润逐渐向好。2020-2024 年,公司营业收入由 0.47 亿元增至 1.29 亿元,CAGR 约为 29.1%,整体呈现较快速增长。其中 2021 年营收下 降主要受到医保降价压力的影响,同时新冠疫情也导致患者就诊量减少,产品推广 面临挑战。归母净利润方面,2020-2022 年亏损逐年扩大,主要系公司持续加大研发 投入,尤其是在临床试验和新药开发方面的支出,同时疫情对市场推广造成的影响 也限制了收入的增长,2023-2024 年亏损进一步收窄,反映出公司在收入增长的基础 上加强费用管控等举措。截至 2025H1,公司实现营业收入 0.59 亿元(+14.85%)、 归母净利润亏损收窄至-0.97 亿元。

核心产品艾可宁销售持续增长,毛利率稳步提升。分产品看,2021-2024 年,艾 可宁的营业收入由 0.41亿元增至 1.14 亿元,毛利率则从-30.44%逐步回升至28.99%; 其他产品 2023-2024 年营业收入由 70 万元快速增长至 1160 万元,毛利率有待企稳。

净利率逐步修复,费用结构优化。从盈利能力来看,2021-2024 年公司毛利率由 -30.44%提升至 33.93%,其中 2021 年毛利率转负,主要系医保降营收承压、疫情冲 击诊疗与物流等因素影响,随后 2022 年毛利率由负转正,得益于市场环境恢复、渠 道建设与学术推广逐步进入收获期等影响叠加,且净利率同步修复。从费用端来看, 2021-2024 年伴随营收规模提升以及费用结构优化,销售、管理、财务及研发费用率 均呈现持续优化的趋势,截至 2025H1,公司销售费用率为 64.25%(-2.59pct)、管理 费用率为 55.28%(-116.12pct)、财务费用率为-1.52%(-9.79pct)、研发费用率为 81.75% (-60.65pct)。

2、 差异布局小核酸打开成长空间,HIV 用药等贡献业绩增量

作为一家研发驱动型的创新药公司,自成立以来,公司始终坚守“以患者为中 心,创新解决方案,促进人类健康”的核心价值观,聚焦未被满足的临床需求。目 前已经构建了“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合在研管线,产品领域涉及 长效抗 HIV 病毒药物、小核酸药物、高端仿制药及器械等。

2.1、 小核酸药物:前瞻布局多适应症领域,自研 ACORDE 递送载体

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