10月13日,*ST双成(002693)发布公告,近日公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用硼替佐米的上市许可。这一药品的商品名为注射用硼替佐米,剂型为注射剂,规格为3.5mg。
获批适应症包括与美法仑和泼尼松联合使用,适用于治疗既往未接受过治疗且不适合接受大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者,以及其他多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗。
此次获得上市许可将有助于公司拓展海外市场并提升业绩,但也面临市场需求变化、政策环境、汇率波动及市场竞争等风险因素,可能影响该产品在澳大利亚市场的销售时间、市场规模及后续拓展进度。
2025年中期,*ST双成实现收入8412万元,归母净利润-1847万元。