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蓝帆动态

2025.10

　　10月16日，由药智网、《中国医疗设备》杂志社、重庆邮电大学联合主办的“2025MDI-China医疗器械创新·合作大会”在重庆成功举办。会上正式发布了《2025中国医用耗材研发实力排行榜》，蓝帆医疗凭借其综合研发实力，成功入选该榜单，再度印证了公司在医疗器械各细分赛道的持续创新动能与硬核技术壁垒。

　　本次排行榜由医疗器械研发实力排行榜专家委员会及大会组委会联合发布，依托2024年度医疗器械注册、企业研发投入、临床试验进展、创新审评优先通道及专利布局等五大维度的核心数据，通过量化评分模型科学评估企业创新能力。2024年，蓝帆医疗各事业部累计获批或上市近60款自主研发的新产品，并凭借创新体系、研发投入、技术积累等方面的综合能力斩获佳绩。

蓝帆医疗完整布局高值和低值耗材产业链，旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部、应急救护事业部，以及投资孵化的微创外科事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理、微创外科等多个领域。

全球运营

蓝帆医疗作为在国内心脑血管领域唯一具备全面国际化运营能力的企业，通过“全球资源+本土落地”的战略布局在多国建立销售、临床、研发、生产等属地化团队，涵盖研发、临床、生产、注册及销售的全流程体系，并实现覆盖全球100多个国家和地区的业务网络。这一深度布局有效加速了创新产品的全球推广与迭代优化。

创新体系

蓝帆医疗始终将技术创新视为企业发展的核心驱动力。公司持续构建和完善面向全球的研发创新体系，不断加大研发投入。公司心脑血管事业部已在中国、新加坡、德国三地设立研发与生产基地，形成“三角支撑”体系，实现“24小时研发-生产-交付”的高效运作，为公司在全球开展各项业务提供了坚实基础。

产品矩阵

PCI治疗

“一站式”供应

　　公司心脑血管事业部上半年共有近20款自研产品实现了全球销售，形成了多元化的产品管线，在冠脉介入领域实现了从简单到复杂PCI病变整体解决方案的“一站式”供应，为临床治疗提供了更全面、更精准的选择。有源创新产品方面，公司自主研发的Sonicracker 冠脉血管内冲击波系统在多项指标上实现了技术突破，现已启动SONICURE临床研究，填补了IVL在因严重钙化引起的支架膨胀不良的ISR治疗领域的证据空白。

商业成果

　　今年6月底，公司心脑血管事业部德国子公司原研的实现可回收功能的新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统获得欧盟CE认证，以ALLEGRA 主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA 输送系统，在短短两个月的时间就已实现超过200例商业植入，覆盖西班牙、德国、意大利、英国、瑞士、波兰、以色列、智利等全球16个国家，实现了公司TAVR系统植入量的强势增长。

出海平台

　　基于公司心脑血管事业部强大的临床推广和渠道优势，蓝帆医疗积极打造中国创新医疗器械“出海”平台。公司通过成熟的运营体系和广泛的行业资源，向国内外创新企业提供全球注册、临床支持和代理销售等服务，帮助合作伙伴突破海外市场的准入和销售壁垒。近期，公司成功协助百心安旗下铂睿时Iberis RDN系统通过包括新加坡在内的多国创新审批，并在全球多国实现商业化，德国、法国等国更将该产品纳入医保范围。

蓝帆医疗坚持以“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”为使命，通过创新与全球化布局，打造世界级医疗科技平台，为人类健康福祉贡献中国智慧。