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近日，方盛制药提交了注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的4类仿制上市申请，该产品是抗肿瘤药热销注射剂，2024年在中国三大终端六大市场的销售额在25亿元以上。目前，方盛制药暂无抗肿瘤药获批（按上市许可持有人统计），注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是公司在该类药物市场首个申报上市产品。

图1：方盛制药最新申报的产品

来源：CDE官网

图2：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一款热销抗肿瘤药，2019年及2021-2022年曾在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）大卖超过40亿元，近几年该产品有下滑态势，2024年销售额跌至25亿元，2025上半年超过了11亿元，是抗肿瘤药（化+生）市场注射TOP11产品。

图3：方盛制药申报的抗肿瘤药情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

在抗肿瘤药领域，方盛制药在2013年提交了1.1类新药注射用迪安替康钠的临床申请并在2015年获批，米内网数据显示，目前该新药正在进行晚期结直肠癌I期临床。

本次申报上市的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）有望成为方盛制药首个上市的抗肿瘤药，助力公司开拓新市场。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的销售规模涨至1558亿元，2025上半年增长率为9.02%，市场空间巨大。

表1：2025上半年方盛制药TOP20产品中销售额正增长的产品情况

来源：米内网格局数据库

方盛制药从事中成药、化学药的研发、生产和销售，2025上半年在中国三大终端六大市场公司的中成药藤黄健骨片、玄七健骨片、血塞通片分别增长16.10%、67.58%、19.20%，化学药方面，依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散分别增长了19.18%、66.18%、11.18%，成绩亮眼。近日，方盛制药公布了2025年前三季业绩，公司的净利润增长了17.60%，达2.68亿元，为近十年最高值。

11月10日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，方盛制药的吲哚布芬片成功获批，随着更多新品进入市场，公司的市场竞争力将不断提升。

资料来源：CDE官网、国家药监局官网、公司三季报、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月10日，如有疏漏，欢迎指正！