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近日,国家药监局官网显示,国药现代申报的2款仿制药盐酸多巴胺注射液、盐酸氨溴索注射液同日获批生产并视同过评,均为注射剂,其中盐酸氨溴索注射液2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过10亿元。

盐酸氨溴索注射液可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。该药为第四批国采品种,目前有60余家企业拥有生产批文,其中50余家已过评或视同过评。
米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场盐酸氨溴索注射液销售额均超过10亿元,2025年上半年接近5亿元,同比有所下滑。从厂家格局看,云南龙海天然植物药业占主导地位。
近年来中国三大终端六大市场盐酸氨溴索注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库盐酸多巴胺注射液为肾上腺素受体激动剂,可用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。
目前国内有40余家企业拥有盐酸多巴胺注射液生产批文,其中30余家已过评或视同过评。该药已被纳入第九批国采,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元,上海禾丰制药销售占比最高。
米内网数据显示,目前国药集团有76款注射剂过评或视同过评,涵盖10个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(29个)、神经系统药物(13个)、消化系统及代谢药(10个)等治疗领域。
国药集团已过评的注射剂
来源:米内网一致性评价进度数据库76款注射剂中,注射用达卡巴嗪、注射用盐酸吡柔比星等为独家过评;吡拉西坦注射液、二羟丙茶碱注射液、注射用米卡芬净钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢西丁钠、注射用盐酸头孢吡肟、醋酸奥曲肽注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸纳洛酮注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、帕拉米韦注射液、地塞米松磷酸钠注射液、注射用阿昔洛韦等在国采中顺利中选。
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日,如有疏漏,欢迎指正!
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