2025年12月11日-12日

长沙

CPI·2025 中国制药工业大会·长沙站

展位号：30 号

01

关于北京亚宝生物药业有限公司

北京亚宝生物药业有限公司，2007年成立，为亚宝药业集团的全资子公司，集团的八大生产基地之一，是符合国际先进标准的现代化制药生产基地。公司位于北京市北京经济技术开发区，注册资金8,000万，公司占地面积17,088.6平方米，建筑面积20,119平方米。按照美国FDA cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引入国际一流的生产设备设施进行生产。

2011年全国首批通过10版GMP认证。2013年12月获得了美国FDA cGMP认证通过。2015、2019年周期性检查和美国产品批准前检查零缺陷。2022年4月通过FDA的周期性检查。2017年制剂产品氢溴酸加兰他敏成功美国上市，截止2021年，该产品占美国市场的45%。2022年12月索拉菲尼片美国市场上市销售。

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发展历程

03

企业资质及荣誉

中试实验室（类GMP）

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固体生产线

根据固体制剂工艺要求，配有称量装置、传送装置、高效剪切式制粒机、流化床、整粒机、挤出滚圆机、IBC混合机、压片机、包衣机、瓶装包装线、铝塑包装线等国际一流的全进口设备，可用于微丸包衣、微片、双层片、包芯片、肠溶片、缓控释制剂等工艺的实现。所有设备都具备审计追踪和在线打印功能。同时预留三条生产线，待市场增容后进行扩大建设。目前固体制剂生产能力可实现20亿片/年、硬胶囊年3亿粒。

固体制剂生产设备(GMP)

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透皮贴剂生产线

2019年按照FDA标准新建溶剂型透皮贴剂车间，引入瑞士Mathis涂布机，涂布精度小于±2μm，一次可复合五层结构。配有2-8L和15-50L的搅拌罐，能够满足不同批量的产品生产，搅拌罐和内包均配置了充氮气装置，解决了敏感性强的产品的稳定性。采用德国HH裁切机包装机，可包装入袋、照相识别剔废系统、背衬膜可打印信息、包装袋充氮、离型膜互叠易撕方式、离型膜打凹凸点（放冷流粘袋），提高了产品成型的美观度及生产效率。全线采用自动在线监测多指标多模式全过程质量控制系统。在日常生产研发过程中掌握了消除胶体气泡、成品析晶等解决方法。溶剂胶贴年达产600万贴。并配套国际最先进的检测分析仪器设备及相关的专业技术人员。

透皮贴剂生产线(GMP)

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持有的美国ANDA产品清单

1

加兰他敏片 / 4,8,12mg / 60片,100片,1000片 / 瓶

2

美洛昔康片/ 7.5mg / 30片,10片,1000片 / 瓶；15mg / 100片 / 1000片 / 瓶

3

索拉非尼片/ 200mg / 60片,120片 / 瓶

4

塞来昔布胶囊 / 100mg,200mg / 100片,500片 / 瓶；400mg / 60片,500片 / 瓶

· 小试、中试、商业生产全链条的承接平台、委托检验

· MAH+CDMO

· MAH+CMO 

· 合伙企业GP+LP进口分装+CSO

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联系方式

北京亚宝生物药业有限公司

地址: 北京经济技术开发区科创东六街97号

邮编: 101111

邮箱: lishaochun@yabaoyaoye.com

网址:www.yabaoyaoye.com.cn