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【方正医药】中国创新药出海深度:从全球TOP100大药,看未来各领域BD方向

时间:2025年11月27日 08:30

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本文来自方正证券研究所于2025年11月26日发布的报告《中国创新药出海深度:从全球TOP100大药,看未来各领域BD方向》,欲了解具体内容,请阅读报告原文。

周超泽 S1220523070003

许    睿 S1220523080005

李霁阳 S1220525050004

核心观点

出海已成趋势,大交易不断涌现。近十年,全球范围内医药交易数量呈稳步增长趋势,总交易金额从569亿美元大幅增至1874亿美元,首付款从83亿美元增至139亿美元。中国相关交易数量和总交易金额增长势头更猛,总交易金额从31亿美元大幅提升至571亿美元;2024年中国相关交易数量及金额约占全球交易数量及金额30%。技术创新不断驱动行业向上及出海BD。本轮创新浪潮由中国参与新技术带动,ADC、双抗多抗、二代IO、GLP1等,中国在这些领域的创新药研发领先,众多创新产品开始读出数据,随着新技术新靶点品种的不断涌现,以及BD交易的不断达成,早期创新管线价值将被进一步发现并定价。

从全球销售额前100的大药结构分布及专利到期情况分析MNC的BD需求:

肿瘤领域:以IO+ADC作为肿瘤基础疗法,目前二代IO领域和ADC领域依旧火热,PD-1双抗已落地多个大交易。 2024年帕博利珠单抗以 294.82 亿美元,仍在高增,我们预计随着未来PD-1专利不断到期,二代IO(PD-1双三抗)有望逐步替代PD-1单抗的市场。重点关注二代IO及ADC:三生制药、信达生物、康方生物、荣昌生物华海药业、映恩生物、乐普生物、科伦博泰、石药集团等。

免疫呼吸疾病领域:重磅产品众多,然而随着专利到期,前一代大药阿达木单抗、司库奇尤单抗等大产品也面临冲击。新一波自免浪潮中,Th2、Th17通路成为最大的机会,赛诺菲度普利尤单抗2024年141亿美元的销售额成为自免领域新榜首。自免领域的创新和BD需求依旧不减,双抗、TCE、in vivo CART等成为热门赛道。重点关注:中国生物制药、三生国健、荃信生物、迈威生物、云顶新耀等。

心血管及代谢:心血管与代谢疾病治疗药物的市场规模持续庞大。GLP-1(R)类药物作为近年CVM领域的革命性产品,在2024年全球销售额已突破500亿美元,并展现出持续的增长势头。小分子口服药物、减重增肌药物成为市场关注新方向。降血脂赛道引人关注,新技术新机制药物火热。重点关注:恒瑞医药、石药集团、信达生物、众生药业、歌礼制药、华领医药、来凯医药、前沿生物京新药业等。

CNS领域:阿尔兹海默症、抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减。重点关注:恩华药业、京新药业、绿叶制药、华纳药厂吉贝尔、再鼎医药等。

新技术开发引领未来,药物研发进入新的分水岭。新一代ADC、TCE疗法、通用型/体内CART技术、基因治疗、小核酸技术有望成为引领未来疾病治疗的新技术领域,随着各个领域不断技术突破,医药创新有望迎来新一轮高峰。

风险提示:行业竞争加剧风险,临床试验进展不及预期的风险,市场开拓不及预期风险等。

正文如下

分析师声明 

作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测、数量化方法、或行业比较分析所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

免责声明 

本研究报告由方正证券制作及在中国(香港和澳门特别行政区、台湾省除外)发布。根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本报告内容仅供我公司适当性评级为 C3 及以上等级的投资者使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。若您并非前述等级的投资者,为保证服务质量、控制风险,请勿订阅本报告中的信息,本资料难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。 在任何情况下,本报告的内容不构成对任何人的投资建议,也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求,方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任,投资者需自行承担风险。 本报告版权仅为方正证券所有,本公司对本报告保留一切法律权利。未经本公司事先书面授权,任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容,不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据,不得用于营利或用于未经允许的其它用途。如需引用、刊发或转载本报告,需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用、删节和修改。

评级说明:

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   方正医药团队  

周超泽

方正证券研究所

医药首席分析师

周超泽:首席分析师,6年卖方研究经验,浙江大学生物工程学士,哥伦比亚大学/罗格斯大学化学工程与计量金融学双硕士,历任国海证券研究所医药首席/所长助理、民生证券研究院医药首席,2022年带队获得第十六届卖方分析师水晶球奖生物医药行业第三名(公募基金分榜单第二名)、新浪财经金麒麟奖创新药行业未来之星,2023年加入方正证券研究所,长期深耕创新药、原料药产业链。

许   睿:资深分析师,5年卖方研究经验,复旦大学药物化学硕士,2023年加入方正证券研究所医药组,负责统筹医药制造研究方向(化药、创新药、CXO、原料药、科研服务等)。

窦慧敏:方正证券医药组团队成员,谢菲尔德大学金融学硕士,负责统筹医疗消费研究方向(中药、医疗服务、药店、医疗美容等)。

李霁阳:重点覆盖创新药,化药。曾任职于中泰证券德邦证券。曾获得2023年卖方分析师水晶球奖生物医药行业第二名(团队),2023年新浪财经金麒麟奖创新药行业菁英分析师第二名(团队)。

邢    卓:波士顿大学硕士,3年医药行研经验,主要覆盖CXO、科研服务及部分化药板块曾任职于财通证券研究所医药团队。

唐   娜:方正证券医药组团队成员,上海交大生物材料博士,哈工大学士,重点覆盖医疗器械板块(医疗设备、医疗耗材等)。

郭雪寒:方正证券医药组团队成员,上海财经大学金融学博士,曾就职于蚂蚁集团从事研究工作,重点覆盖医疗服务、零售药店板块和美股研究。

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