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日前，CDE官网显示，浙江华海制药的艾普拉唑肠溶片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，艾普拉唑肠溶片在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过10亿元，2025年上半年同比略有下滑，是质子泵抑制剂化药TOP2产品。今年以来，华海药业已有32款产品报产在审。

艾普拉唑肠溶片是一种治疗胃酸过多相关疾病的药物，具有长效抑制胃酸分泌的作用，适用于胃酸侵蚀十二指肠引发的溃疡病症，以及胃酸反流至食管导致的灼痛和炎症。

2025H1中国三大终端六大市场质子泵抑制剂化药TOP5产品

来源：米内网格局数据库

艾普拉唑肠溶片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模均超过10亿元，2025年上半年同比略有下滑，是质子泵抑制剂化药TOP2产品。

米内网数据显示，艾普拉唑肠溶片仅有丽珠集团丽珠制药厂、石药集团中诺药业(石家庄)拥有生产批文，浙江华海制药、广州联瑞制药、广西科伦制药等17家企业以仿制4类报产在审。

不久前，华海药业发布公告，其下属子公司上海华奥泰生物药业、华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。截至目前，公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约3.72亿元。

今年以来，华海药业已有32款产品报产在审，涵盖精神兴奋药、高血压用药、免疫抑制剂等多个治疗亚类，其中，沙库巴曲缬沙坦钠片、阿达木单抗注射液、艾拉莫德片等在2024年中国三大终端六大市场均是重磅品种，瑞西奇拜单抗注射液为1类新药，盐酸左米那普仑缓释胶囊、卡格列净二甲双胍缓释片冲刺首仿。

资料来源：CDE官网、米内网数据库等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！