2025年，中国创新药企的对外授权(License-out)交易总额和数量均创下历史新高。据医药魔方统计，全年总额有望突破1000亿美元大关，中国创新药“出海”已成常态。然而，复杂的海外申报流程、国际技术门槛以及研发与商业化的衔接问题，仍是药企面临的主要挑战。在此过程中，产业链上下游协同合作，正成为助推中国创新药高效走向世界的关键路径之一。

　　近日，上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称：美迪西)与科兴生物制药股份有限公司(以下简称：科兴制药)正式签署战略合作协议。根据协议，双方将携手推进合作药物的全球非临床试验及国际申报，旨在助力中国创新药加速出海布局欧洲乃至全球市场。

　　此次合作基于双方在药物研发端与商业化端的互补优势。科兴制药作为一家创新型国际化生物制药企业，专注于肿瘤与自免等治疗领域，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式。公司在加快全球创新药和高端生物类似药研发布局的同时，已搭建完善的海外商业化体系，其营销网络据称已覆盖全球约70个国家和地区。

　　美迪西则深耕生物医药临床前研发20余年，提供涵盖药物发现、药学研究与临床前研究的一站式临床前服务。公司通过了包括中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及经济合作与发展组织(OECD)在内的国际GLP认证。美迪西拥有基于人工智能与体外模型的NAMs平台，并搭建了抗体偶联药物(ADC)、核酸、多肽、细胞与基因治疗(CGT)、蛋白降解靶向联合体(PROTAC)、抗体等药物研发服务平台。公司表示，已累计助力588件新药临床试验申请(IND)获批临床，并成功助力多款创新药物实现出海。

　　基于上述互补性，双方旨在构建药物非临床研究战略协同体，通过资源整合与协作创新，共同赋能中国药物高质量出海。

　　科兴制药总经理赵彦轻在评论此次合作时表示：“美迪西在药物临床前研究及国际申报方面的丰富经验与技术实力，是我们达成此次合作的核心考量。此次合作将整合双方全球非临床资源，有效加速公司多款药物的全球研发与申报进程，为创新药出海注入强劲动力，将更多中国创新成果带给全球患者。”

　　美迪西创始人、董事长兼首席执行官陈春麟表示：“非常荣幸与科兴制药达成战略合作。科兴制药在药物研发生产及海外市场布局方面的深厚积淀，与美迪西在药物临床前研究及国际申报领域的专业能力高度协同。美迪西将充分发挥一站式研发服务平台优势，全力赋能科兴制药药物出海进程，共同探索出一条中国新药高效进军全球市场的创新路径。”

　　在全球化竞争与国内医疗改革的环境下，产业链上下游的领军企业通过优势互补构建“命运共同体”，或将成为提升中国创新药全球竞争力的关键路径之一。此次美迪西与科兴制药的战略合作，正是这一趋势的生动体现，为中国创新药企的国际化发展提供了新的范本。