【报告导读】
1. 肿瘤慢病双轮驱动,全球商业化价值持续兑现。
2. 核心产品临床有序推进,即将进入关键数据读出期。
3. TCE平台迎来中美双报,双靶点小核酸完成Newco出海。
核心观点
肿瘤慢病双轮驱动,全球商业化价值持续兑现。迈威生物凭借全球领先技术平台和研发能力,构建包括11款创新药和4款生物类似药的产品矩阵。肿瘤领域,公司聚焦ADC、TCE等前沿技术,核心管线Nectin4 ADC凭借二硫键重桥定点偶联技术和连接头优化,展现泛适应症覆盖和全球BIC潜力。慢病领域,IL-11单抗成为全球同靶点首款进入病理性瘢痕Ⅱ期临床的产品,并与谷歌旗下Calico公司达成全球合作,成长空间进一步打开。生物类似药领域,公司迈利舒、迈卫健、君迈康三款产品先后在巴基斯坦、印尼获批上市,并向中东和南美的多个国家递交上市申请,加速“一带一路”新兴市场布局,未来将为公司提供稳定增长的现金流。公司采用肿瘤慢病双轮驱动模式,通过差异化管线构筑核心竞争壁垒,长期发展潜力值得期待。
核心产品临床有序推进,即将进入关键数据读出期。1)Nectin4 ADC全球开发进度领先,覆盖适应症广泛,其中尿路上皮癌展现BIC潜质、宫颈癌同靶点首家进入Ⅲ期临床阶段、三阴乳腺癌差异化布局TOP1耐药领域,食管癌疗效优于海外竞品,Nectin4 ADC 2L+UC、2L+CCⅢ期期中分析数据有望读出。2)公司利用升级后的新一代平台陆续开发CDH17 ADC、B7-H3 ADC,采用新型MF-6载荷排除P-gP耐药机制干扰,形成梯度化创新支撑。3)抗衰产品IL-11单抗定位抗衰老和病理性瘢痕双赛道,病理性瘢痕适应症同靶点首个进入Ⅱ期临床,海外方面已获得Aphabet旗下明星抗衰公司Calico背书,国际化进程加速。4)COPD创新产品ST2单抗可同时覆盖type2和non-type2类型患者,突破度普利尤单抗仅针对40% type2患者局限性,填补COPD治疗缺口,开拓慢病领域百亿市场。
TCE平台迎来中美双报,双靶点小核酸完成Newco出海。公司打造具备抗体工程化改造、空间位阻构象设计、共刺激信号引入等核心优势的创新性TCE技术平台,构筑血液瘤和实体瘤领域差异化管线,2026年即将迎来首个品种LILRB4 TCE的中美双报关键节点。另外,公司自主开发集自动化筛选、肝/非肝高效递送、多靶点协同等技术特点为一体的小核酸技术平台,已设计开发首款双靶点siRNA产品,并采用Newco模式达成出海合作;该产品针对血脂调控、心血管事件预防适应症计划于2026年推进至临床阶段,有望成为全球首款采用非LNP递送系统的双靶点siRNA。
投资建议
迈威生物作为一家全产业链布局的生物制药公司,肿瘤领域Nectin-4 ADC具备全球BIC潜质,多款ADC形成梯度化创新支撑,自研TCE即将中美同步启动临床。慢病领域IL-11单抗获得硅谷明星抗衰公司背书,ST2单抗剑指COPD百亿市场。
风险提示
研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

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本文摘自:中国银河证券2026年2月11日发布的研究报告《【银河医药】公司深度报告_迈威生物_差异化布局特色产品,创新出海驱动成长》
分析师:程培、闫晓松



评级体系:
评级标准为报告发布日后的6到12个月行业指数(或公司股价)相对市场表现,其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准,北交所市场以北证50指数为基准,香港市场以恒生指数为基准。
行业评级
推荐:相对基准指数涨幅10%以上。
中性:相对基准指数涨幅在-5%~10%之间。
回避:相对基准指数跌幅5%以上。
公司评级
推荐:相对基准指数涨幅20%以上。
谨慎推荐:相对基准指数涨幅在5%~20%之间。
中性:相对基准指数涨幅在-5%~5%之间。
回避:相对基准指数跌幅5%以上。
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