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通化金马:新药进入综合审评临近审批,进展以药审公示为准

时间:2025年09月23日 11:45

投资者提问:

请问董秘,公司分项专业审评都结束,转入综合审评。目前已经综合审评近一周,也并未向市场公布任何消息。董秘能否答复一下,当前综合审评是否结束?公司审评情况有什么进展?是否需要发补资料?毕竟之前暂停状态后,也准备了很久的资料,那么现在是否有机会不需要发补,直接通过呢?

董秘回答(通化金马SZ000766):

您好,目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节,已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

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