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投资者提问:据传,乐普医疗及其欧洲子公司推出的ASD和VSD两款植入式心脏...

时间:2025年10月22日 15:00

投资者提问:

据传,乐普医疗及其欧洲子公司推出的ASD和VSD两款植入式心脏封堵器被专利法院判决认定授权,责令乐普医疗在德国,法国,意大利,荷兰,爱尔兰五国停止相关产品的上市。请公司证实此消息是否属实?这对公司相关产品的出海将造成哪些影响?

董秘回答(乐普医疗SZ300003):

尊敬的投资者,您好!1.专利纠纷在医疗器械海外业务中是常态,本次判决是阶段性非最终结论,公司将继续就相关专利纠纷进行抗争。2.目前本次专利纠纷相关产品在上述5个国家尚未销售,该判决对公司业绩无实质性影响。3.公司封堵器产品从第一代黑丝单/双铆金属封堵器、第二代氧化膜覆膜金属封堵器逐步发展至第三代可降解封堵器。其中第三代MemoSorb®系列可降解封堵器是全球独家产品,公司拥有自主知识产权。公司专注于结构性心脏病创新器械的研发工作,旗下Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器目前处于临床试验阶段,生物可降解主动脉夹层封堵器已完成可行性(FIM)临床研究首例入组。公司战略重点为全球范围内有自主知识产权的完全可降解封堵器系列产品国际化,本次纠纷对此类产品国际化无实质性影响。感谢您对公司的关注!

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