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翰宇药业:龙华研发中心及武汉基地先后“零缺陷”通过FDA检查

时间:2025年12月08日 11:45

投资者提问:

董秘你好,据说武汉原料药基地通过FDA“零缺陷”检查,产能覆盖2000万支制剂需求,为全球化扩张提供坚实支撑。请问一下是否属实?谢谢!

董秘回答(翰宇药业SZ300199):

您好,2025年12月5日,翰宇药业龙华总部研发中心实验室“零缺陷”通过FDA检查,该实验室继2023年第2次“零缺陷”通过FDA检查。同时公司武汉原料药生产基地于2024年11月29日“零缺陷”通过FDA检查,目前公司多肽原料药总产能可达5吨以上,感谢您的关注!

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