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新华制药肺动脉高压创新药LXH-1211片获批临床

时间:2025年09月27日 17:22

近日,新华制药宣布收到国家药品监督管理局批准LXH-1211片开展药物临床试验的通知,该药拟用于治疗肺动脉高压。LXH-1211片是由中南大学基于肺动脉高压的临床表现及病理机制全新设计的小分子化合物,具备双重作用机制:一方面通过激活可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)促进血管舒张,降低肺动脉压力;另一方面通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)减缓血管重构和纤维化进程。

2020年12月,新华制药与中南大学就LXH-1211的研发签订了《技术转让合同》。根据合同,中南大学已向新华制药移交了包括药物设计、合成路线及药效学研究在内的全部前期研究资料,并将持续提供技术支持直至药品上市。合同约定,新华制药在支付完约定的叁仟万元研发经费和报酬后,将成为该药在中国相关专利的专利权人(国际专利除外),并独享其在中国市场的全部知识产权及生产批文。

作为回报安排,产品上市后,新华制药将按年度销售收入的2%向中南大学支付提成,提成期限不低于10年;若专利保护期超过上市后10年,则以专利到期日为准。该合作标志着校企联合推动创新药物研发的重要进展,也为肺动脉高压患者带来了新的治疗希望。

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