近日,多家创新药企交出业绩预喜成绩单。
多家创新药企实现扭亏为盈。例如,百济神州、荣昌生物、诺诚健华、微芯生物、乐普生物等成功跨越盈亏平衡点,标志着其核心产品已进入商业化兑现期。
还有多家创新药企净利润大幅增长。例如,上海谊众、三生国健等实现了数倍的增长。
表1 2025年部分创新药企业绩预告
资料来源:药智网根据公开资料整理01
重磅单品撑起业绩基本盘
近年来,国家药监局批准新药数量逐年上升,医保谈判常态化使这些新药能够快速进入医保目录,推动销量大幅攀升,撑起国内创新药企业绩的基本盘。
信达生物作为深耕国内市场的代表性创新药企,在2025年交出了漂亮的成绩单。
其业绩预告显示,全年总产品收入突破百亿大关,达到约119亿元,同比增长约45%。
在2025年上半年,信达生物产品销售收入已达52.34亿元,总营收59.53亿元,同比增长50.6%,归母净利润8.34亿元,结束了长久以来的亏损局面,成功实现扭亏为盈。
信达生物在肿瘤、自免、慢病等领域已建立丰富的产品矩阵。
肿瘤、自免领域,PD-1单抗信迪利单抗每年贡献约40亿元的稳定现金流;多款生物类似药和新产品亦贡献显著收入增量。
慢病领域,信达生物在2025年成功推出GLP-1产品玛仕度肽,成为业绩新的关键驱动力。
图1 信达生物产品在样本医院的销售情况图片来源:药智数据-全国医院销售数据
基于强有力的产品矩阵,信达生物预计2027年将实现200亿元的销售收入。
除了信达生物,还有不少创新药企凭借核心产品的放量,实现净利润大增。
荣昌生物2025全年营业收入32.5亿元,同比增加89.36%;归属于母公司所有者的净利润7.1亿元,实现扭亏为盈。
扣除非经常性损益,荣昌生物实现扣非净利润6505万元,表明凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品的国内销售,荣昌生物已经实现了经营性盈利。
诺诚健华预计2025年营业总收入约23.7亿元,与上年同期相比增长约134%;归属于母公司所有者的净利润为6.33亿元左右,首次实现扭亏为盈。
这主要归功于奥布替尼的商业化放量和BD收入。
2025年,奥布替尼斩获了一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症,并成功纳入国家医保。
诺诚健华还在2025年成功上市了两款创新药:CD19单抗坦昔妥单抗和新一代TRK抑制剂佐来曲替尼,拓宽了商业化收入来源。
微芯生物2025年业绩快报显示,全年营业总收入约9.06亿元,较去年同期增长38.24%;归属于母公司所有者的净利润约5108万元,同比扭亏为盈。
业绩变动的主要原因在于,西格列他钠依托“糖肝共管”独特的临床价值,叠加自营、战略合作商与新零售渠道发力,商业化成效显著,销售收入同比增长122%左右;西达本胺的临床价值获得国家医保局的支持与市场的认可,新适应症弥漫大B细胞淋巴瘤于2025年1月纳入《国家医保目录》。
上海谊众2025年度实现营业收入3.17亿元,同比增长82.72%;净利润6413.2万元,同比增长819%。业绩变化的主要原因是公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束(紫杉醇胶束)于2025年正式纳入国家医保目录,在市场准入与用药人数上大幅提高,带动了公司全年营收与利润增长。
同时,“出海先锋”们,面向海外更大的市场,打造百亿级重磅单品,推动公司实现营收高速增长。
百济神州2025年实现营业总收入382.05亿元,同比增长40%;归母净利润14.22亿元,成功实现从巨额亏损到首次盈利。
BTK抑制剂泽布替尼全球销售额高达280.67亿元。其中美国是最大商业化市场,销售额超过200亿元,欧洲市场销售额总计42.65亿元,中国销售额总计24.72亿元。
02
BD收入成增长新引擎
BD(商务拓展)收入已成为创新药企新的增长引擎。
公开数据显示,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,创历史新高。
巨额的BD交易为药企带来了丰厚的首付款和里程碑收入,直接增厚了当期利润。
信达生物、荣昌生物、诺诚健华等公司不仅在商业化上取得了显著成绩,BD收入也是其利润大幅增长的重要因素。
还有部分创新药企BD收入已成为其业绩的核心增量。
三生国健2025年预计实现营收41.99亿元,同比增长251.81%;归母净利润29.39亿元,同比增长317.09%。
BD收入是其业绩爆发的关键驱动力。2025年5月,三生国健及关联方宣布与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球授权协议,首付款高达12.5亿美元,潜在交易总额60亿美元。
三生国健因此在2025年财务报表上录得28.9亿元的授权许可首付款收入。
乐普生物预计2025年归母净利润将不少于2.00亿元,首次实现盈利。
公司董事会认为,预期扭亏为盈主要归因于公司通过国内商业化及许可交易实现收入的强劲增长。
2025年1月,乐普生物与ArriVent BioPharma就ADC药物MRG007达成全球独家许可协议,获得总计4700万美元的一次性首付款,以及最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款。
2025年8月1日,乐普生物又就两项临床前TCE资产与Excalipoint达成NewCo合作,收获1000万美元首付款及超8.5亿美元的潜在交易总额,同时持有合作公司10%的股权。
和誉医药在2024年凭借默克公司支付的7000万美元首付款首次实现盈利。2025年,这项BD合作再次成为和誉医药的重要收入来源。
2023年,和誉医药与德国默克就CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(Pimicotinib)达成独家合作协议,默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权,并拥有全球商业化权利的独家选择权。2025年3月,默克行使其选择权,支付8500万美元锁定匹米替尼全球商业化权益。
这笔行权费成为和誉医药连续第二年盈利的关键。2025年,和誉医药实现年度综合收入合计约7.22亿元,同比增长19%;净利润达到5524.7万元,同比增长约95%。
目前,匹米替尼已获NMPA获批上市,且已向美国FDA提交上市申请,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。根据此前协议,和誉后续还可收取最多6.055亿美元的款项,包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及匹米替尼全球实际年净销售额的两位数比例销售提成。
03
持续盈利仍面临挑战
新药商业化和BD成为创新药企业绩增长的双引擎,使多家创新药企净利润大幅增长。但创新药企的持续化盈利能力仍面临挑战。
康方生物在2023年确认技术授权和技术合作收入约29.23亿元,使其首次实现盈利。但2024年、2025H1财报显示,康方生物仍处于亏损中。
百利天恒在2024年收到BMS就EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1合作的8亿美元首付款,使其当期归母净利润高达37亿元。然而,2025年百利天恒虽然收到了BMS 2.5亿美元的里程碑款项,但业绩快报显示,公司当期归母净利润为-10.5亿元,大幅转亏。
神州细胞2024年在核心产品安佳因销售增长驱动下,营收大增,净利润扭亏为盈。然而,2025年,受医保控费政策持续深化影响,安佳因多次降价,导致神州细胞营收减少,净利润也由盈转亏。
总体而言,凭借核心重磅单品的商业化放量以及BD出海授权的双轮驱动,多家创新药企已成功跨越盈亏平衡点,验证了中国医药创新战略的阶段性成功。
然而,高光之下仍需保持清醒。部分企业业绩的波动表明,单一依赖大额首付款或面临医保控费压力时,持续盈利能力仍具挑战。未来,随着医保支付环境的优化及出海通道的拓宽,创新药行业有望迎来更长久的繁荣。
参考来源:
1.各公司公开资料
2.https://news.yaozh.com/archive/46950.html
3.药智数据
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