本期“佰家”

巢守柏，康希诺生物股份公司首席运营官COO

巢守柏博士，正高级工程师，拥有加拿大滑铁卢大学生化工程专业博士学位。现任康希诺生物股份公司首席运营官COO。天津市滨海新区引进顶尖人才，中国疫苗行业协会糖疫苗专业委员会委员，中华预防医学会生物制品分会委员。曾荣获天津市企业家队伍建设“111”工程滨海新区“优秀企业家”称号，获得授权发明专利12项。

巢守柏博士专注疫苗和生物药研发、生产、管理等工作近30年，先后就职于赛诺菲巴斯德、辉瑞、阿斯利康等全球知名跨国药企，担任技术及高级管理职务，具有丰富的研发、生产、质量保证及商业化经验，尤其在大规模产业化生产管理和全球商业化运营等方面具有丰富的经验。

疫苗格局多元化

当前疫苗技术呈现多元化格局，从传统灭活/减毒活疫苗、重组蛋白疫苗到新一代mRNA、病毒载体疫苗，如何去评价不同技术平台？面对这个问题，巢博表示，疫苗技术没有绝对的优劣之分，核心是“适配场景、精准发力”，不同平台的能力边界和适用人群、疾病场景差异显著。

巢博作为布局多条技术路线的企业决策者，在访谈中详细地分析了传统技术疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体/病毒载体疫苗、mRNA疫苗的核心能力与适用场景：

• 传统技术路线（灭活/减毒）：技术成熟、安全性验证充分、产业化壁垒较低，适合大规模普及接种，在经典传染病防控中发挥过重要作用。

• 重组蛋白疫苗：安全性高、工艺稳定、储运条件友好，适合老年人、免疫力低下人群，侧重长效预防，但免疫原性偏弱，往往需要佐剂加持。

• 腺病毒载体/病毒载体疫苗：免疫原性强，可同时诱导体液+细胞免疫，还能拓展黏膜免疫路径（如吸入式给药），适合呼吸道传染病、肿瘤免疫领域。

• mRNA疫苗：研发迭代快、柔性生产能力突出，应对突发疫情响应速度碾压传统路线；但稳定性差、储运要求严苛、体内递送与免疫耐受控制难度大，更适合紧急防控、创新适应症突破。

对于目前疫苗技术呈多元化发展的格局，巢博表示，对企业而言，多平台并行、差异化布局，才能覆盖全场景公共卫生需求，而非单一技术路线赌输赢。

全面布局创新疫苗

巢博在采访中透露，mRNA疫苗与腺病毒载体疫苗是康希诺重点深耕的方向。

mRNA疫苗与腺病毒载体疫苗都属于新一代的疫苗研发技术。尤其是mRNA疫苗，其核心优势包括：响应速度极快：无需毒株、仅靠基因序列即可启动研发，面对突发传染病能快速推进管线，大幅压缩研发到临床的周期；免疫保护更全面：突破传统疫苗仅激发抗体的局限，同步激活细胞免疫与黏膜免疫，构建立体防护屏障，针对呼吸道感染优势突出；技术平台：工艺体系通用，可快速切换抗原靶点，实现多品种并行开发，提升研发与产业化效率；应用场景广：肿瘤治疗型产品等场景。

具有核心竞争优势的同时，mRNA疫苗的挑战也极具代表性。

巢博指出mRNA赛道的核心挑战在于：递送系统（LNP）卡脖子、体内稳定性不足、免疫原性调控难度大、上下游供应链及其质控体系待完善；另外还面对着CMC及临床开发、全球注册申报、产业化降本的难题，同样这也是国内创新疫苗从实验室走向商业化的必经关卡。

面对创新疫苗技术路线存在的巨大挑战，巢博在访谈中表示：“康希诺始终坚持‘多技术平台协同创新’，mRNA是公司核心战略布局之一，并非短期跟风，而是构建长期技术壁垒。”

目前，康希诺搭建了自主可控的mRNA技术平台，攻克了序列优化、LNP递送系统、规模化生产三大核心环节，形成差异化竞争力。布局方向聚焦未被满足的公共卫生需求：传染病领域：针对高发、突发呼吸道传染病（流感、新冠变异株等）开发迭代产品，打造快速响应管线；肿瘤治疗领域：布局治疗性肿瘤疫苗（如胶质母细胞瘤），依托mRNA平台优势，突破传统肿瘤防治瓶颈。

未来康希诺将会按研发节奏，适时披露管线进展与临床数据，稳步推进mRNA产品从研发到产业化落地。

疫苗开发全周期的关键挑战

巢博曾主导多款疫苗从研发到上市的全周期，包括“研发-临床-CMC-注册-产业化”的系统工程。在他的经验中，疫苗开发全周期最难的环节并不是单点技术突破，而是实验室成果到规模化量产的无缝转化。

尤其是肺炎结合疫苗这类技术壁垒极高的品种，实验室阶段做出合格样品只是第一步，能稳定、合规、大批量生产出质量均一可靠的商业化产品，并顺利通过严苛批签发，才是真正的行业核心壁垒。很多创新疫苗管线止步于临床后期，核心症结就是工艺放大不过关、全过程质量控制不达标，最终无法满足国内外监管要求和大规模市场供应需求。

关于CMC与工艺放大的这一关键周期，巢博在访谈中分享了其印象最深刻的事件——康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素) （商品名“优佩欣”）的产业化攻坚历程。

肺炎结合疫苗的多糖纯化、蛋白载体偶联、工艺稳定性控制难度极大，从实验室小试到产业化大生产的转化过程中，面临着工艺参数优化、质量标准建立、规模化产能爬坡等多重难关，每一个环节都容不得半点偏差。

团队始终坚守质量底线，耗时数年深耕CMC工艺与产业化体系建设，反复打磨每一处细节，最终攻克了多糖-蛋白结合效率、批次稳定性、规模化生产质控等核心难题，成功推动优佩欣实现商业化上市，填补了国产高端肺炎结合疫苗的市场需求。

经历过该攻关挑战后，巢博笃定的说道：“疫苗创新不仅要技术过硬，更要把产业化做实、把质量做稳，才能真正守护公众健康。”

2026 CBA-CHINA 展望与期待

2026 CBA-CHINA将在无锡举办，主办方邀请到巢博在疫苗论坛进行圆桌分享，核心议题为《新一代疫苗技术产业化与中美产业协同破局》。

这一议题的决定是基于巢博对当下疫苗产业的两大观察发现，巢博指出国内mRNA、病毒载体等新技术管线爆发式增长，但产业化瓶颈、全球注册能力、供应链自主可控仍是短板，创新成果落地效率有待提升。中美在疫苗领域各有优势，美国在前沿技术、监管经验上成熟，中国在产业化、市场覆盖上有潜力，摒弃壁垒、加强学术与产业合作，才能共同应对全球公共卫生挑战。

同时，巢博将结合康希诺的实践，分享新一代疫苗从研发到全球商业化的落地经验，为行业提供参考。

CBA作为连接中美两国学术与产业的重要桥梁，巢博表示将期待在会议上与行业专家们共同就“全球公共卫生背景下的疫苗公平可及”等话题进行探讨。