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历时六年终获解禁 海正药业台州工厂欧盟GMP不符合声明正式撤销

时间:2025年10月19日 18:19

10月19日,海正药业(600267)发布公告,近日收到欧盟官方关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》已于2025年10月17日撤销的通知。这一决定意味着公司台州工厂的GMP不符合状态已解除,对公司产品销往欧盟市场及其他市场将带来积极影响。此次撤销是基于2025年3月公司接受的欧洲药品质量管理局与德国官方联合审计结果。

公司在公告中提到,自2019年以来,针对台州工厂的多次检查均显示出良好的质量管控,最终促成了此次违规声明的撤回。尽管如此,公告中也指出,由于医药产品行业的特殊性,欧盟市场的恢复情况仍存在不确定性,可能受到市场环境及销售渠道等因素的影响。

2025年中期,海正药业实现收入52.50亿元,归母净利润2.99亿元。

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