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九典制药获批富马酸依美斯汀缓释胶囊注册证书

时间:2026年03月20日 17:21

3月20日,九典制药(300705)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。该证书的主要内容包括药品名称为富马酸依美斯汀缓释胶囊,剂型为胶囊剂,规格为2mg,注册分类为化学药品3类,证书编号为2026S00772。

经过审查,该药品符合注册要求,获得批准。富马酸依美斯汀缓释胶囊适用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹,最早于1993年在日本批准上市。根据米内数据显示,该药品在中国三大终端六大市场的销售额分别为8419万元、1.43亿元和1.76亿元。

公司为国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业,此次药品注册证书的取得将丰富公司的产品管线,优化产品结构。

2025年前三季度,九典制药实现收入22.68亿元,归母净利润4.06亿元。

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