☆经营分析☆ ◇001367 海森药业 更新日期：2026-03-28◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
化学药品原料药及中间体研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
【2025年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 53225.94｜ 24271.02｜ 45.60｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药业务 ｜ 47180.48｜ 21330.63｜ 45.21｜ 88.64｜
｜中间体业务 ｜ 4645.42｜ 2376.43｜ 51.16｜ 8.73｜
｜制剂业务 ｜ 1135.99｜ 655.13｜ 57.67｜ 2.13｜
｜其他 ｜ 264.05｜ -91.17｜-34.53｜ 0.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 29023.14｜ 14050.34｜ 48.41｜ 54.53｜
｜境内 ｜ 24202.80｜ 10220.68｜ 42.23｜ 45.47｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2025年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 24208.59｜ 10778.60｜ 44.52｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药业务 ｜ 20727.51｜ 9187.54｜ 44.33｜ 85.62｜
｜中间体业务 ｜ 2876.08｜ 1364.15｜ 47.43｜ 11.88｜
｜制剂业务 ｜ 486.57｜ 269.10｜ 55.31｜ 2.01｜
｜其他业务 ｜ 118.43｜ -42.18｜-35.62｜ 0.49｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 13462.89｜ 6158.76｜ 45.75｜ 55.61｜
｜境内 ｜ 10745.70｜ 4619.84｜ 42.99｜ 44.39｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 47151.02｜ 19554.66｜ 41.47｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药业务 ｜ 41071.69｜ 16637.18｜ 40.51｜ 87.11｜
｜中间体业务 ｜ 4683.10｜ 2373.57｜ 50.68｜ 9.93｜
｜制剂业务 ｜ 1165.46｜ 648.35｜ 55.63｜ 2.47｜
｜其他 ｜ 230.78｜ -104.43｜-45.25｜ 0.49｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境外 ｜ 23700.80｜ 10713.29｜ 45.20｜ 50.27｜
｜境内 ｜ 23450.21｜ 8841.37｜ 37.70｜ 49.73｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药制造业 ｜ 21063.68｜ 8628.09｜ 40.96｜ 100.00｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜原料药业务 ｜ 18191.44｜ 7329.74｜ 40.29｜ 86.36｜
｜中间体业务 ｜ 2225.31｜ 1015.97｜ 45.65｜ 10.56｜
｜制剂业务 ｜ 540.95｜ 331.40｜ 61.26｜ 2.57｜
｜其他 ｜ 105.98｜ -49.01｜-46.24｜ 0.50｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜境内 ｜ 12266.44｜ 4554.35｜ 37.13｜ 58.24｜
｜境外 ｜ 8797.25｜ 4073.74｜ 46.31｜ 41.77｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2025-12-31】
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务及产品
1、主营业务
公司是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。
经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为
主，以抗菌类原料药，抗抑郁类原料药及制剂为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎
类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广，能够满足国内外
客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基矗
公司主要产品为化学药品原料药、中间体，化学药品原料药及中间体是医药制造业
的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。化学药品原料药为制造
化学药品制剂提供原料，医药中间体是用于化学药品原料药合成工艺过程中的原料
。公司一直比较重视对潜力品种的精耕细作，目前已培育了硫糖铝、安乃近、阿托
伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体产品，且在市场的占有率均较高；草酸艾司西酞
普兰、帕瑞昔布钠等产品近几年正在扩大销量及市场占有率。
报告期内，公司实现营业收入53,225.94万元，较上年同期增长12.88%；归属于上
市公司股东的净利润13,587.97万元，较上年同期增长10.87%；归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润12,810.13万元，较上年同期增长9.79%；扣除股份
支付影响后的净利润为15,658.25万元，较上年同期增长22.14%。
2、主要产品及用途
公司主要产品为化学药品原料药、中间体，化学药品原料药为制造化学药品制剂提
供原料，医药中间体是用于化学药品原料药合成工艺过程中的原料，化学药品制剂
是由化学药品原料药制成的适于医疗应用的剂型药品，将直接用于人体疾病防治、
诊断。
（二）经营模式
公司的经营模式分为采购模式、生产模式及销售模式。
1、采购模式
在供应商的选择上，由采购部从产品质量、价格、供货能力、服务情况等方面对供
应商进行比较，初步选出意向供应商；采购部会同工程部、生产部、质量管理部等
部门，根据《合格供方管理规定》《设备、其他供应商管理规定》对供应商进行评
估、审计等，评审通过的供应商列入公司的《合格供应商名单》。正常生产所需原
辅料及重要设备，需在合格供应商中通过竞争性比价或招标方式进行采购，确保采
购价格处于合理水平。
在供应商的管理上，由采购部负责向供应商反馈产品质量情况，同时由质量管理部
负责对供应商提供的产品质量进行跟踪与评定。当供应商的生产工艺、质量标准、
生产地址等发生变化时，由质量管理部负责对供应商产品质量进行重新确认。供应
商产品出现重大质量问题，或产品质量每年两次以上检测不合格，且整改效果不明
显的，由采购部提出取消其合格供应商的资质。采购部配合质量管理部每年按《合
格供方管理规定》对主要物料供应商进行一次业绩评定，形成《供应商业绩评定表
》，评价合格的继续列入下一年度的《合格供应商名单》。
2、生产模式
公司大部分产品按照生产计划生产，并建立了最高与最低库存管理制度，保证产品
合理库存，保持产品生产最佳状态及成本最优，确保满足市场需求的同时优化资金
周转效率。
每年末生管中心根据销售中心的下一年度销售计划，结合库存周转及生产装置的实
际产能情况制订年度生产计划，根据已确定的生产计划组织生产，掌握本中心的生
产规律，协调好生产过程中的各项工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题
。及时了解与生产品种相关的原辅材料、产成品、待验品的仓存情况，出现问题时
及时向相关部门反映，以确保生产计划顺利完成。
公司另有少量的特殊要求产品按订单生产，即采用“以销定产”的模式，根据客户
订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。
在质量控制方面，公司在合格供方选择、物料存储、生产环境与生产过程控制、不
合格产品管理、客户投诉处理与产品召回等全生命周期各环节中都制定了相应的质
量管理操作指导文件。由公司质量管理部对生产过程进行全过程监督管控，确保产
品的生产过程严格遵照公司的操作指导文件进行，并最终验收入库。
3、销售模式
公司原料药、中间体业务的销售模式均为直销，不存在经销模式。下游客户按客户
类型可分为生产商和贸易商，生产商为终端客户，主要包括医药制剂、医药原料药
等生产企业，购入公司产品后直接用于其主营业务产品的生产；贸易商从公司购买
产品后，再向终端客户进行销售，贸易商一般在获取下游终端客户的采购需求后，
再向公司进行询价，与公司达成采购意向后，双方签署买断/卖断式销售合同或订
单，公司与贸易商无经销协议，贸易商对外销售产品时自行定价。
在国内销售中，大部分客户为生产商，公司主要通过参加展会和会议、网络推广、
拜访客户等方式获客，后将产品直接销售给客户，但部分产品在某些为更好满足当
地市场需求的情况下也会向贸易商销售，如通过当地贸易商更容易实现对生产商的
产品销售或更容易满足当地市场的分散需求时。
在国外销售中，为节约成本及提高获客效率，一般情况下公司会同时通过向生产商
及贸易商销售实现出口。
公司制剂销售业务下游客户按客户类型主要可分为贸易商和配送商。其中，公司在
集采中标区域下游客户主要为配送商，在非集采中标区域下游客户主要为贸易商。
配送商从公司采购制剂后，向终端客户进行配送；贸易商从公司采购制剂后，自行
向下游客户进行销售。
（三）公司在行业中的市场地位
从全球市场来看，专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药
相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医
药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。中国、
印度等发展中国家的特色原料药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和
中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。
原料药品类众多，跨度较大，技术壁垒高，研发周期长，有利于原料药企业凭借少
数几个品种建立自己的市场地位。公司是国内甚至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他
汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之一，经过多年的竞争与发展，已具有
较高的市场占有率和行业知名度，与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。此
外，制剂发展作为公司中长期规划的重要部分，公司通过积极参与、配合现有品种
的区域集采，提升制剂产品销售量与销售占比。
硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。公司在长期的硫糖铝生产管理实践中积累
了丰富的技术研发基础，硫糖铝合成工艺稳定、工艺绿色环保，产品质量好，综合
成本低。硫糖铝原料药获得欧美批准后，近两年在欧美市场的销售量、销售额持续
增长。报告期内该产品全球销售量继续保持领先地位。
阿托伐他汀钙产品经过大量的工艺研究，自主研发形成优势技术。该产品在国内市
场占有率较高，具有较高的地位和竞争力，当前正努力开拓国际市场，提升在国际
市场的竞争力。报告期内增加了国外客户的合格供应商备案，销售量逐步增长。
安乃近系列产品包括安乃近、安替比林等，该系列产品的合成对生产环保技术和安
全控制要求较高。公司经过长期的工艺改进，采用了管道化操作，自动化的安全控
制技术。公司是国内甚至全球安乃近系列原料药的少数生产厂家之一，具有较高的
市场占有率和行业知名度，与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。
公司拥有近三十年的PHBA生产经验，工艺与技术成熟、具有自主研发的缩合反应技
术，具备易操作、收率高、化学纯度和光学纯度高、反应时间短、后处理简单易行
等优势。当前市场认可度高，具有较强的规模优势和较高的市场占有率。报告期内
，该产品销量表现稳健，呈现良好态势。
草酸艾司西酞普兰片（商标名“泰齐”），公司作为该品种的上市许可持有人，积
极推进各区域的集采工作，努力开拓新市场提升产品销售量。
公司深耕医药行业近三十载，凭借着坚实的创新能力、严谨的质量管控、可靠的商
业信誉、领先的制造能力以及切实的经济社会贡献，持续巩固并提升在行业中的核
心竞争力与市场影响力。公司先后获得了浙江拾专精特新”中小企业、创新型中小
企业、科技型中小企业、AAA级“守合同重信用”企业、第二批制造业“云上企业
”；金华市优秀企业金星奖、专利示范企业；东阳市“工业强市贡献奖”、“纳税
百强”、政府质量奖等荣誉称号。2025年以来，公司获评国家级专精特新“小巨人
”企业和“浙江省制造业单项冠军”，标志着公司在专业化、精细化、特色化、新
颖化方面的发展获得了国家级和省级层面的认可，成为公司持续巩固行业地位、实
现高质量发展的新起点。
（四）主要的业绩驱动因素
报告期内，面对错综复杂的国内外经济环境，在“十四五”规划的收官关键阶段，
在股权激励目标的明确指引下，全体员工开拓进取，公司整体发展态势良好，实现
了经营业绩的再次突破，全年营业收入与净利润均创历史新高。
公司业绩驱动因素主要为如下几个方面：
1、强化生产保障，促供需高效匹配
报告期内，公司主要产品市场订单充足，呈现供需两旺的良好态势。为持续巩固供
应优势、精准匹配市场需求，公司多措并举强化生产体系：一是在源头与基础设施
上持续投入，通过引进先进生产装置、加强原材料品质管理，并向上游延伸关键原
材料布局，有效保障了供应链安全与成本竞争力；二是在生产环节推行自动化改造
，提升重要工序的自动化覆盖率，在提高产品安全性、收率与质量稳定性的同时，
优化生产流程、降低能源消耗；三是在管理层面强化全链条协同，通过精细化排产
、动态调度生产任务，并持续优化采购策略与库存管理，降低原材料成本与资金占
用，同时加强费用控制与资源配置，减少无效支出。在上述举措综合作用下，报告
期内公司存货周转率较上年同期提升0.58次，增幅约为29%。以高效、稳健的供应
能力有力支撑市场开拓与客户需求。
2、深化市场开拓，强营收增长动能
报告期内，公司积极应对市场需求变化，以巩固存量、拓展增量为方向，及时调整
销售策略，全面践行“做深做广”客户战略，并依托“精准化客户政策”，构建立
体化服务体系，在全力维护现有核心客户、提升合作粘性的同时，大力拓展国内外
新客户。在区域市场方面，通过全球化布局优化市场结构，公司国内业务基本盘持
续巩固，境外销售额同比增长22.46%，国际业务拓展成效良好。公司把握印度、印
尼、孟加拉国等新兴市场机遇，业绩实现提升；欧美与国内市场客户稳健增长，合
作关系日益紧密。报告期内，公司继续推进合格供应商备案，并重点加强在美洲、
欧洲等主流市场的开发布局。
在业务维度，原料药业务持续发力，销售额同比增长14.87%，成为业绩增长的主要
驱动力；中间体及制剂业务延续稳健态势，为整体业绩提供了有力支撑。依托高标
准的产品质量与高效服务体系，公司到货及时率、信息反馈及时率等关键指标持续
获得众多核心客户认可，客户满意度与合作意愿进一步增强。
3、攻坚研发创新，筑创新驱动内核
公司始终坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不断转型升级。公司长期以来
坚持以市场为导向，形成技术攻关平台，持续提升公司的技术水平和研发实力。公
司拥有专业研发团队、完整研发体系和产业化系统，包括设备完善、功能齐全的研
发实验室和中试车间，具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力，建立
了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制，为及时、高效实现研发
产业化目标提供了保证。同时通过与科研企业、各大高校合作等方式，推动多渠道
、多元化研发成果价值转化，加速创新成果的市场应用。报告期内，公司持续保持
对研发的较高投入，研发费用3,886.09万元，占营业收入的7.30%，同比增长39.89
%。
公司在研产品的更新迭代、项目结题及成果转化等工作有序推进。报告期内在研产
品项目共计20项，截至报告期末，项目结题验收1项，新增研发项目4项。包括原料
药、中间体和制剂产品，涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗
消化性溃疡等。公司加大抢仿及前端管线布局，强化选品能力，同时集中资源加速
推进项目调研与开发进度，布局未来十年的潜在大品种。
截至报告期末，公司已取得有效发明专利共计23项，专利覆盖了制备工艺、新药化
合物、生产设备等。
报告期内，公司开发的全生命周期医药研发管理系统已投入使用，构建从产品调研
、立项、设计、改进等多维度的数字化研发管理体系，整合企业研发实验数据，有
效提高研发协作效率。
4、升级质量管控，固产品可靠根基
质量体系建设是公司经营发展的重要一环。公司严格按照中国、欧美日韩等国际GM
P规范建立质量管理体系，确保合规高效开展质量管理工作，定期或不定期地接受
国内外客户或药政监管机构的审计。报告期内GMP自检程序运行有效，评估公司符
合GMP要求，提出了必要的纠正预防措施，质量管理水平向精细化、高标准化迈进
。
报告期内，公司共接受47次各类外部审计。向EDQM申请欧洲CEP证书品种1个，申请
1个品种姐妹CEP证书并获批，提交1个品种CEP重大变更，完成1个品种的CEP证书再
注册；完成国内再注册品种2个；及时向CDE提交年报11份，向美国FDA提交年报2份
，向韩国MFDS提交年报3份；韩国注册获批品种1个；向FDA申请注册品种1个；完成
制剂生产场地变更申报并获批；开展1个产品的日本注册相关工作和1个制剂注册相
关工作。
在产品质量检测与分析方面，公司于2025年全面推进LIMS实验室数据管理的基础建
设与上线运行。该系统已覆盖公司主要产品成品和全部物料，完成了从检测流程、
趋势分析到留样管理的全环节验证。海森LIMS以实验室为核心，集成岛津、梅特勒
等网络版色谱与数据系统，构建了一体化数据生态。系统实现了样品全生命周期追
踪、数据自动采集、无纸化操作，并严格遵循ALCOA+原则，通过现代信息技术与自
动化分析的深度融合，保障了检测过程的规范化、透明化，以及数据的可靠性、完
整性与可追溯性。
在产品质量研究领域，公司持续深化技术攻坚，系统开展新方法开发与优化工作，
报告期内累计完成80余项分析方法验证或确认，进一步夯实了技术储备，有力支撑
了新产品研发及质量标准的升级迭代。公司质量管理数字化能力建设迈入新台阶，
为持续提升产品质量竞争力提供了有力支撑。
5、优化治理结构，明战略发展路径
公司将治理结构优化与内控制度完善作为提升规范运作水平和科学决策能力的关键
驱动力。为积极响应监管要求并适应发展需要，公司依据《公司法》、中国证监会
发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程
指引（2025年修订）》等最新规定，并结合自身实际，在报告期内启动了内部监督
机构调整及配套内控制度的系统性修订工作，稳步实现了由董事会审计委员会承接
监事会法定监督职权的目标，并同步增设职工代表董事职务。此项改革旨在完善监
督机制、优化治理架构、提升决策效能，为风险管控与战略执行夯实更坚实基矗
此外，报告期内，公司启动上市后首个五年战略规划的制定工作并已定稿。该规划
系统梳理了“十五五”期间原料药及医药行业的整体发展机遇，确立了“一体三翼
”业务发展框架，并对各产品的营收目标与发展策略进行了细化部署。这一前瞻性
、系统性的战略规划工作，不仅明确了公司未来五年高质量发展的实施路径与关键
举措，更从顶层设计上强化了以产品目标为导向、以策略执行为抓手的业绩驱动力
，为公司实现持续增长注入了强劲动力。
6、创新人才机制，聚组织成长合力
公司始终将人才发展与组织发展放在同等重要的位置，面对公司发展带来的新形势
与新要求，人力资源管理紧扣四大战略，不断精进管理机制，为组织效能提升贡献
力量。一是以战略为导向，以外部引进和内部培养相结合补充了一批专业技术和基
层管理人员，推动人才结构迈向专业化、年轻化，为战略落地注入新鲜血液。二是
不断完善以能力模型为导向的用人机制，紧密围绕“能者上、优者奖、平者让、庸
者下”的用人理念，建立岗位发展通道和任职资格标准，助力员工职业化成长。三
是持续推进以绩效为导向的激励机制，报告期内开展年度+月度考核工作，短期激
励和长期激励相结合，不断促成组织目标的达成。四是围绕企业愿景深化员工关怀
，公司以“打造员工幸福的一流企业”为愿景，报告期内除保持特色文化活动外，
结合员工需求完善了多项福利补贴，增强员工幸福感，为企业长效发展提供坚实保
障。
在报告期内，公司立足战略需求实施人才招募，成功引进数十名中高层次专业人才
，其中硕士、博士人才占比超过12%，人才结构与质量实现双重提升。人才引进集
中在合成研发、制剂研发、质量研究、制剂销售及生产管理储备干部等岗位，夯实
了研发、质量、生产与销售的关键环节，为核心业务的持续创新与市场拓展注入了
动力。
7、加快投资布局，蓄长远发展潜能
为推进公司战略发展，促进主营业务做精做强，公司与东阳经济开发区管理委员会
签署投资合作协议，在东阳经济开发区“万亩千亿”平台生命健康产业园六歌园区
内投资“海森药业新厂区建设项目（一期）”，包含募投项目“年产300吨A-40（
阿托伐他汀钙）等特色原料药建设项目”和“新区质量研发楼建设项目”。新区建
设项目通过建设绿色智能化制药生产基地，提高产品质量和生产效率，满足市场持
续增长的需求，为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实保障。报告期内，新区
建设项目正在开展建设施工，各项工作按计划有序推进。
公司募投项目“研发中心及综合办公楼建设项目”已于报告期内建设完成并投入使
用。研发中心设有药物合成研究所、药物制剂研究室、制剂中试生产线等，有效改
善了研发硬件水平，有力支撑了公司整体研发实力的提升，为在研项目探索性研究
、工艺优化、质量控制能力提升以及商业转化等方面提供了强有力的支撑，进一步
助力公司灵活应对医药产业“高准入”挑战。
公司投资建立子公司杭州海森药物研究院有限公司，报告期内运营有序，目前研发
团队持续充实，其中硕博士及高级职称人员占比近80%。子公司定位为新产品小试
研究开发、储备产品的探索性研究为主；总部研发中心定位侧重工艺优化和产业化
落地，双研发中心共同发力，报告期内研发投入的增长，推动公司高质量发展。
随着各项目的推进实施，将进一步推动产能释放、优化产品结构，提升研发能力，
加快培育和发展新质生产力，为公司发展提供持续动力。
8、深化数字融合，赋智慧运营新篇
报告期内，公司围绕数智化发展战略及实施路径，全面推进数智化转型三大核心工
程：第一，基础架构优化，完成用友U9管理系统全面落地，重构集团化网络拓扑架
构，实施数据中心、内网标准化改造，引入网络安全终端设备（EDR）、零信任、
网络安全准入、堡垒机等安全管控措施，搭建大语言模型应用开发平台（dify、fa
stgpt）等本地化模型，探索企业AI模型的应用，夯实数字化基础设施底座；第二
，业务中台构建，建成企业级敏捷开发平台，基于该平台完成产品研发、工程项目
、销售、人事、供应商等管理系统迭代、质量管理系统（QMS）、企业经营分析管
理平台等系列数字化应用建设，形成多场景业务支撑能力；第三，数据中台构建，
通过主数据管理平台（MDM）实现人资、产品、客商等主数据标准化管理，依托数
据集成平台，联通销售管理系统、供应商管理、E6文档系统、电子实验记录、实验
室信息管理系统等核心系统数据，构建全业务链数据互通体系。通过前述举措，公
司全面提升了数智化能力。
二、报告期内公司所处行业情况
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C
27）”。医药制造业包括化学药、中药、生物药等制造和其他，其中，化学药制造
包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造。公司主要从事化学药品原料药及中
间体制造，具有行业准入标准高、技术研发难度大、生产工艺独特等特点。
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，
新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续
增长趋势。根据IQVIA预测，到2029年全球药品使用量将增至3.71万亿剂，2025-20
29年复合年增长率为0.8%。2025-2029年，中国药品使用量增长领先于全球平均水
平，复合年增长率 1. 6%，预计中国药品使用量2029年将增长至4,220亿剂。
2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇之年，见证着全国
医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，医药行业多项新政策出台，为产业
发展带来深刻变革。国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进
医药产业高质量发展的意见》，明确了产业高质量发展的目标与路径；浙江省相应
出台《全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，从研发、审评到应用提供系
统性支持。中共二十届四中全会审议通过的“十五五”规划建议，首次提出实施医
疗卫生“强基工程”，系统优化医疗机构布局。药监、采购支付及国际化领域改革
同步深化，生产质量监管要求持续强化，第十一批国家集采规则进一步优化，医保
目录动态调整机制不断完善，药品医疗器械出口管理也得到进一步规范。前述政策
共同强化了对于药品生产质量、供应链稳定、成本控制及国际合规的核心要求，为
公司在质量合规、成本优势及全球化布局方面明确了发展路径并带来了结构性机遇
。
国家统计局数据显示，2025年，全国规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元
，同比增长1.1%，利润总额73,982.0亿元，同比增长0.6%，其中医药制造业实现营
业收入24,870.0亿元，同比下降1.2%，营业成本14,362.4亿元，同比下降1.3%，利
润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。在人口老龄化进程加快、城镇化水平不断提
高、疾病普遍化趋势显现、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重
因素的协同驱动下，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。
化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。日新月异的新技
术，如AI技术、固相和液相合成技术、连续流反应、光反应、不对称催化、酶催化
等绿色技术的发展进步，也助推了原料药企业的发展。当前我国的化学原料药行业
已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点，是我国
医药工业的战略支柱之一。据前瞻产业研究院预测，到2029年我国化学药品原料药
行业规模以上企业市场规模将超过7,400亿元，年均复合增长率达到4.2%。随着中
国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升，我
国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，多种原料药在国际市场具有较强竞
争力。多年来我国化学原料药出口规模持续增长，根据中国海关统计数据，2016-2
025年，我国原料药和中间体出口额从237.5亿美元增长至428.7亿美元，年复合增
长率6.8%，这表明我国原料药在全球市场的需求持续旺盛。
三、核心竞争力分析
（一）持续推进国际化战略
医药中间体及原料药是药品制剂的核心组成部分，其质量直接关系到终端产品的安
全性与有效性。因此，大型制剂企业对供应商的技术实力、质量体系、供应稳定性
及履约能力设有严格的准入与考评机制。基于医药行业的高监管要求与工艺复杂性
，制药企业一旦确定了合格供应商，短时间内不会轻易更换，这对原料药供应商的
综合能力提出了较高的要求。
公司经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等，与多个战略合作客
户的合作历程已超过20年，在长期协同发展中构建起稳固的合作基础；同时，在多
个产品上已经与TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。公司在全球领先
客户供货上的成功经验与稳定的合作关系，不仅能够保证现有产品的持续销量，也
有利于进一步提升自身管理水平，为未来更高水平的发展奠定基础优势。公司始终
坚持“客户至上”的服务理念，注重客户关系的可持续经营。在持续巩固和深化与
现有战略客户合作的同时，积极拓展国内外新客户，并针对不同客户的产品方向与
需求特点，提供精准化的产品与服务，以系统化的客户管理保障合作的长效稳定。
依托优质的产品质量、健全的质控体系与高效的服务响应，公司已获得众多制剂企
业的认可，全球化市场的广度与深度不断提升。
公司持续推进国际化战略，每年参加国内专业的CPHI、API各地区展会，连续20多
年参加欧洲、印度、巴西等国际CPHI展会。近年来不断拓宽，参加了西非、韩国、
沙特等地区及国家的展会，并计划未来拓展更多国家和地区的展会活动。公司拥有
一支专业能力卓越、服务水平一流的优秀业务团队。每次展会，由销售领导带领团
队成员积极参加，向全球客户展示公司实力与产品优势。目前公司原料药、中间体
、制剂产品销售已覆盖欧洲、亚洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲等地区国家以
及国内各省份，产品销售国家已达近百个。
（二）不断完善产品管线布局
公司致力于“拥有多个领先的医药产品，具备持续创新的组织能力，成为公众尊敬
、客户信任、员工幸福的一流企业”的愿景。公司目前拥有消化系统类、解热镇痛
类、心血管类、抗抑郁类、抗菌类等领域药物的原料药和中间体产品，已经形成了
产品种类丰富同时拳头产品突出的良好局面。在原料药、中间体方面，公司重点发
展战略优势品种，培育新产品，提高产能及产能利用率，延伸产业链，不断提升优
势品种的销售比重。在制剂方面，公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采，
及推进新品种研发，提升制剂销售量与新产品储备，发挥原料药制剂一体化优势，
提高制剂产品销售比重，努力促进公司原料药+制剂的双向发力。这将有利于增强
公司的综合能力，增加公司的收入来源，提升公司的抗风险能力和市场地位。
（三）加速创新投入与成果转化
自公司首次获得高新技术企业认定至今，逐步加大科研创新投入，主要用于新产品
、新工艺的开发和技术研究、实验仪器及中试车间设备购置投入、基础设施建设等
。同时，公司以一批包括享受国务院特殊津贴的专家、国内个别产品领域的开拓者
在内的在原料药研究方面具有丰硕成果的研究人员为技术带头人，并以省级企业技
术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究
院、浙江省工程研究中心、小分子新药创制技术浙江省工程研究中心（浙江大学金
华研究院、浙江大学药学院和浙江海森药业股份有限公司共建）、金华市院士专家
工作站等平台为依托，加强与国内高校和研发机构开展产学研合作项目等。利用优
势互补，公司不断提升技术与工艺创新和产品开发能力。
子公司海森研究院已逐渐完善扩充研发队伍，组建了涵盖药物合成研究、制剂研究
、质量研究等方面的研发团队，并已开展了多项原料药、制剂研究开发。海森研究
院依托杭州医药港的地域优势和产业集群效应，与公司本部研发中心紧密协作，高
效整合了双研发中心的人才、技术及数据等核心研发资源，显著提升了研发协同效
率，为公司整体研发能力的提升提供了强有力的支撑。
公司具备多项领先的工艺技术，如硫糖铝合成工艺技术、酶催化反应技术和溶剂回
收技术等，主要产品具有自主工艺技术。当前积累了较多的化学合成单元反应技术
，能够在更多需要类似反应的产品中应用，具有较强的科技成果转化能力，在产品
从小试阶段向大生产转化方面积累了成熟的经验，形成较强的新产品开发能力。
（四）积极践行可持续发展
公司充分利用自身的研发优势，不仅在工艺创新方面取得了多项专利，同时也成功
研发出了与自身工艺创新相匹配的先进的环保处理技术，如化学脱氮、生物脱氮技
术、膜处理技术等污水环保处理技术，其中，化学脱氮和膜处理技术已经取得专利
。同时，公司致力于新工艺的技术突破，重点围绕微通道、管道化等技术开展深入
研究，积极推进生产控制自动化、转料输送密闭化、控制系统数值化，并基于本质
安全理念开展工艺安全研究。
公司已拥有1,500吨/天的综合废水处理系统与20,000立方米/小时的一备一用RTO尾
气处理系统，与有资质单位建立了良好的固废委托利用处置关系。公司通过将工艺
创新与环保处理技术相结合的方式，成功形成自身的竞争优势，在环境友好性上更
加符合可持续发展的需要，从而有利于获得更广阔的发展空间。
公司坚定不移地践行清洁化、绿色化的可持续发展战略，循环利用生产过程中产生
的废酸、有机溶剂等资源，有效节约资源并降低生产成本，积极推动热泵热能回收
。同时，公司建立了涵盖源头减排、过程控制、末端治理及综合利用的绿色发展长
效机制，全面推动生产过程的绿色转型与可持续发展。
公司建立了与业务深度整合的EHS管理体系，以责任全覆盖为核心，持续推进管理
创新，有效识别安全生产风险，确保为客户提供更环保、更安全的产品和服务。报
告期内，公司安全文化建设取得新进展，利用线上线下安全培训平台，通过更直观
、高效的培训方式，系统提升员工安全素养与能力，有效预防事故、降低安全风险
，为公司可持续发展注入持久动力，实现安全与发展的协同共进。
（五）严格的质量控制体系
公司配备先进的分析检测设备，质量研究人员经验丰富，拥有符合美国FDA、欧盟E
DQM、中国NMPA和ICH等规范的质量管理体系，严格按照GMP规范执行，同时严格按
照各产品质量标准检测，确保整个生产质量管理工作高效贯彻，产品质量可控，持
续改进。目前，公司海外销售的比重较大，主要产品已通过国家GMP认证、部分产
品通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS现场检查、韩国MFDS认证；并获得欧洲C
EP证书，公司在质量保证方面具有成熟的技术与丰富的经验，在市场上享有一定的
知名度和认可度。
（六）高韧性的生产和供应链
在生产链环节，公司以发展新质生产力为引领，一方面，加速推进高端产能建设，
新建中试车间，为产品从研发到工业化生产提供成熟的工艺技术试验平台。同时，
公司积极推动新厂区项目建设，计划引入先进、成熟的技术、自动化控制系统及高
端装备，着力打造绿色智能化制药生产基地。另一方面，公司持续推动生产体系的
优化，通过对老旧车间实施自动化改造、技术升级与设备更新，并加强工艺技改与
流程优化，有效提升了生产收率与产品质量稳定性，从而强化了成本控制能力与整
体制造竞争力。
在供应链环节，公司建立了完善的采购管理制度，持续筛选并整合优质资源，与核
心供应商签订战略合作协议，并灵活运用招投标、集中采购等方式，不断提升供应
链的稳定性和价格竞争力。同时公司密切关注业务与市场等内外部环境变化，跟踪
市场信息，深入分析原料价格影响因素、预判价格走势，并灵活调整采购策略，有
效降低采购成本，为公司实现提质降本目标提供有力支撑。此外，公司将ESG管理
要求融入供应商管理体系，主动牵引供应商创新资源，构建更具前瞻性的供应链竞
争力，推动供应链优势向产品与市场优势转化。
报告期内，供应链与生产链双链驱动，有效巩固了成本领先优势，增强了公司在市
场波动中的抗风险能力，为公司实现行业内的长期可持续发展注入动能。
四、公司未来发展的展望
2026年是公司上市后首个五年规划的开局之年，也是2024年限制性股票激励计划的
收官之年。在顺利完成激励计划前两期业绩增长目标的基础上，公司将紧紧围绕第
三期年度目标，聚焦以下重点任务：一是持续深化市场开发与客户拓展，提升重点
产品销量，同时开展新品种扩展，争取创造更大营收；二是强化科学排产与自动化
改造，确保市场供应稳定有序；三是加速推进在研产品产业化进程，加强产品储备
，培育新的增长点。通过以上重点任务的扎实推进，力争实现2026年度业绩目标。
2026年是新区全面建设与转型升级的关键之年。公司将全力推动新厂区加快建成投
产，加速产能释放，对标美国FDA和欧盟CGMP标准，采用先进环保安全技术与智能
装备，打造绿色智能化制药生产基地，并通过优化产品布局、提升生产效率，有效
缓解主导产品供不应求局面，为在研产品规模化量产提供产能保障，从而为公司中
长期业绩增长奠定坚实基矗
展望未来，在“十五五”规划期间，公司将以“一体三翼”四大业务战略为核心框
架，围绕“加速产品国际化战略、深化研发驱动战略、稳步推进制剂延伸战略、通
过兼并整合加速发展”的实施路径，致力于成为具备持续研发创新能力和国际化业
务占主导的药企。
中长期来看，公司将长期在医药领域深耕，通过不断推出有竞争力和市场吸引力的
原料药和制剂品种，增强企业的综合竞争力和市场影响力，并不断扩大在国际市场
的占有率，成为一个产品覆盖全球各主要国家和地区的国际化企业。
1、总体战略
公司将坚持继续深化全球化道路，巩固和提升现有在印度、墨西哥、巴西等市场的
地位与声誉，加强在美国、欧洲等市场的投入，不断扩大公司的全球化水平。以客
户为核心，以市场为导向，通过向更大范围、更高层次的市场提供更加优质的产品
来促进公司的各项工作向国际标准靠拢，进一步提升公司的整体技术与管理水平。
公司将坚持推动创新转型道路，将创新视为公司可持续发展和提升综合竞争力的根
本，用创新的思路去解决发展中的问题，将创新的方法应用到技术、工艺、环保、
生产、市尝管理等各个具体领域。尤其是将加速产品研发和工艺研发放在创新战略
的首要位置，以不断满足日益变化的市场需求，为公司的转型提供源源不断的动力
。
公司将坚持走产业链延伸道路，在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上，
向兼具一定的化学药品制剂研发、生产与销售能力发展，最终将公司打造成覆盖中
间体、原料药和制剂的综合型医药企业。近年来，国内医药行业政策的不断改革客
观上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇，增加了原料药企业的战略灵活性
和主动性，公司将充分利用改革红利，深度发掘自身作为原料药企业的价值，重新
塑造有利于可持续发展的公司战略。
公司将坚持走兼并整合道路，围绕核心业务与战略布局，通过外延式发展获取关键
资源与能力。公司将依托自身市场网络、管理体系和产业经验，对并购标的进行有
效赋能，实现资源整合与价值协同。通过构建专业团队、完善全流程管理体系，公
司将持续提升并购整合能力，加速战略目标的达成。
2、发展目标
市场方面：巩固硫糖铝国际国内领先地位，进一步推动硫糖铝在全球中低端市场上
的全覆盖，稳定市场占有率，同时在高端市场上实现更大的突破；巩固阿托伐他汀
钙的国内市场领先地位，推动其完成国外主要市场的注册，争取向全球前列供应商
迈进。盐酸帕罗西廷草酸艾司西酞普兰、帕瑞昔布钠等其他产品着眼全球布局，扩
大销售区域，增加市场竞争优势。
产品方面：做好项目调研、产品立项、项目管理工作，对原有优势品种进行产业链
延伸。增加研发投入、加速研发进度、扩大产品种类，在现有研发体系的基础上，
进一步完善研发体制机制，提升研发有效性，力争在心血管药物、精神类药物、抗
病毒类药物、非甾体抗炎药物等方面有更多的原料药和制剂产品实现产业化。
生产方面：巩固和提升环保治理能力，积极响应国家环境保护和安全生产相关要求
，增强合规能力；实现现有相关产品的产能扩张，形成一定的制剂生产能力，不断
提高公司生产过程的自动化、信息化，实现提质降本，统筹生产资源，增强稳定供
货能力；深入推进卓越绩效管理，提高现场管理水平。
销售方面：打造一支能够更加适应国际化和制剂市场的销售队伍，形成一个科学的
销售网络，显著提升销售团队的管理水平与效率，形成及时响应国内外市场不断变
化的需求的能力；同时，实现公司品牌在业界的认知度与认可度的进一步提升。
质量控制方面：健全LIMS系统，基于以实验室为核心，符合国际规范的全方位实验
室信息管理，将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、全
自动化仪器分析技术有机结合，实现质量控制过程更加透明化、规范化管理。
人力资源方面：在现有“外引内培”基础上，进一步聚焦关键领域与核心岗位，实
施精准化、分层级的人才招募和储备计划，进一步完善岗位任职资格体系与职业发
展通道，强化能力模型在选拔、晋升、轮岗等环节的应用，同时，持续升级员工福
利与文化关怀体系，提升员工认同感与凝聚力。
数智化转型方面：聚焦战略目标及价值导向，建立企业端到端的业务流程执行体系
及运营绩效指标分析体系，使集团管理层能快速获取有效、高质量的数据，支撑战
略决策。同时，建立基于AIGC深度学习的企业智脑，将人工智能技术深度融入企业
的核心管理体系，助力企业在复杂的国内外环境中不断成长壮大。
兼并收购方面：系统筛选在原料药、制剂及关键技术领域具备协同价值的优质标的
，通过并购快速获取关键品种、先进工艺或成熟销售渠道。强化投后整合与资源协
同，依托公司现有研发、生产及市场体系实现有效赋能，推动并购标的与主业深度
融合。
3、公司面临的风险及应对措施
（1）产品集中度风险
公司主要产品为硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和PHBA。公司产品集中度相对较高
，如果公司主要产品的竞争格局和市场需求发生不利变化，将对公司经营情况造成
不利影响。
报告期内，公司专注于既有优势产品的生产和销售，同时重视新产品的研发和推广
。
（2）原材料供应及价格波动风险
报告期内，公司原材料采购集中度相对较高。尽管公司主要原材料存在替代供应商
，但如降低与核心供应商的合作关系，可能对公司主要原材料的稳定供应以及成本
竞争力带来影响，从而干扰公司正常生产经营。
当前，国际形势复杂多变，可能对公司主要原材料的价格稳定性及供应保障带来不
确定性，如果公司主要原材料价格大幅上涨，推动生产成本上涨，且公司无法将成
本压力有效传导到下游客户，则公司盈利能力将受到不利影响。
为应对相关风险，公司选择与行业中规模较大的供应商建立长期合作，以保持价格
的稳定性；同时，建立关键原材料的战略储备机制；公司将持续跟踪及分析未来市
场价格趋势，动态调整采购计划与定价策略；通过优化生产流程和提高生产效率，
加强库存管理等，降低原材料波动带来的经营风险。
（3）募投项目不达预期风险
虽然公司已经经过充分、审慎的可行性研究论证，募集资金投向符合公司实际经营
规划，具备良好的技术积累和市场前景。但由于公司募集资金投资项目的可行性分
析是根据当时的产业政策、行业技术水平和市场环境及发展趋势等因素的基础上作
出的。项目实施的过程中，可能会面临产业政策变化，行业发展走向调整、市场环
境变化等诸多不确定因素，进而存在募集资金投资项目的实际效益与预期测算效益
存在一定的差异或不能按预期实施的风险。
公司将审慎对待募投项目的实施，并及时根据外部的环境变化安排好后续资金投入
进度，同时，加快研发成果转化，拓展营销渠道，为募投项目实施后产能释放提供
市场保障。
（4）安全生产和环保风险
公司生产过程中需要使用易燃、易爆、有毒物质，产品生产过程比较复杂，安全与
环保需严格管控，降低安全环保事故风险。报告期内，公司未发生重大安全生产事
故及环保事故，主要环境污染物的排放符合相关规定。
公司持续推进EHS管理体系建设，始终加大安全环保设施的投入建设，坚持预防为
主，提高安全管理和三废处理能力，切实降低安全环保和安全生产风险。
（5）汇率波动的风险
公司出口业务收入主要以美元结算。汇率的波动会产生汇兑损益，或对公司收益带
来一定的影响。
公司密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，针对
汇率波动风险，公司通过及时结售汇、购买远期外汇、外汇期权等手段予以应对，
最大限度减少汇率波动的风险。
（6）安乃近产品在境内外被限用的政策、业务及合规等风险
2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证
书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，停止安乃近注射液等品
种药品在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号），修订安
乃近片等安乃近相关药品品种说明书。同时，历史上部分境外国家因使用该产品可
能产生的风险对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定
，如果境内外进一步升级对安乃近限制使用的相关政策，则公司安乃近原料药业务
将受到不利影响。
报告期内，公司安乃近内销业务下游主要客户为口服片剂生产商，外销业务下游主
要客户所在市场对安乃近相关制剂的需求较大，限制程度较低，目前受上述政策的
影响相对较校同时公司通过优化安乃近市场，加强海外市场开发；进一步完善公司
的产品结构，提升非安乃近产品的收入占比；加强新产品开发及布局，加速产业化
落地等措施，积极应对。
（7）产品研发不达预期的风险
医药行业的产品研发周期长，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势
。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期长、环
节多，容易受到技术、市场需求、政策法规等众多不确定因素的影响，存在研发创
新不及预期的风险。
公司已建立较为完善的研发制度和体系，持续引进高质量的研发人才，不断加强研
发团队的建设，加强研发的全过程管理，提升研发项目管理水平。公司采取自主和
合作研发相结合的模式，推进新产品的研制和注册进度。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2025-12-31
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜东阳市海森贸易有限公司 ｜ 100.00｜ -17.54｜ 106.45｜
｜杭州海森药物研究院有限公司｜ 3000.00｜ -794.45｜ 2817.93｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
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