☆最新提示☆ ◇300436 广生堂 更新日期：2025-03-31◇ ★本栏包括【1.最新提醒】【2.最新报道】【3.最新异动】【4.最新运作】 【1.最新简要】 ★2024年年报将于2025年04月18日披露 ┌─────────┬────┬────┬────┬────┬────┐ ｜★最新主要指标★ ｜24-09-30｜24-06-30｜24-03-31｜23-12-31｜23-09-30｜ ｜每股收益(元) ｜ -0.4435｜ -0.2263｜ -0.0919｜ -2.1887｜ -1.2295｜ ｜每股净资产(元) ｜ 2.7993｜ 3.0166｜ 3.1509｜ 3.2429｜ 4.2020｜ ｜净资产收益率(％) ｜-14.6800｜ -7.2300｜ -2.8800｜-49.9000｜-23.5800｜ ｜总股本(亿股) ｜ 1.5927｜ 1.5927｜ 1.5927｜ 1.5927｜ 1.5927｜ ｜实际流通A股(亿股) ｜ 1.3672｜ 1.3672｜ 1.3555｜ 1.3555｜ 1.3554｜ ｜限售流通A股(亿股) ｜ 0.2255｜ 0.2255｜ 0.2372｜ 0.2372｜ 0.2372｜ ├─────────┴────┴────┴────┴────┴────┤ ｜★最新分红扩股和未来事项: ｜ ｜【分红】2024年半年度 ｜ ｜【分红】2023年度 ｜ ｜【分红】2023年半年度 ｜ ｜【增发】2023年拟非发行的股票数量为4778.0100万股(预案) ｜ ｜【增发】2021年(实施) ｜ ├──────────────────────────────────┤ ｜★特别提醒: ｜ ｜★2024年年报将于2025年04月18日披露 ｜ ├──────────────────────────────────┤ ｜2024-09-30每股资本公积:3.82 主营收入(万元):32631.64 同比增:16.67% ｜ ｜2024-09-30每股未分利润:-2.30 净利润(万元):-7063.99 同比增:63.93% ｜ └──────────────────────────────────┘ 近五年每股收益对比： ┌──────┬──────┬──────┬──────┬──────┐ ｜ 年度 ｜ 年度 ｜ 三季 ｜ 中期 ｜ 一季 ｜ ├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤ ｜2024 ｜ --｜ -0.4435｜ -0.2263｜ -0.0919｜ ├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤ ｜2023 ｜ -2.1887｜ -1.2295｜ -0.9871｜ -0.3975｜ ├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤ ｜2022 ｜ -0.8004｜ -0.4495｜ -0.1649｜ -0.0575｜ ├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤ ｜2021 ｜ -0.2335｜ -0.1404｜ -0.1221｜ 0.0126｜ ├──────┼──────┼──────┼──────┼──────┤ ｜2020 ｜ 0.1059｜ 0.1072｜ 0.0812｜ 0.0131｜ └──────┴──────┴──────┴──────┴──────┘ 【2.最新报道】 【2025-03-24】广生堂接待120余家机构调研 公司乙肝登峰计划二期临床项目入选 药监局创新药临床试验优化审评审批试点项目 广生堂(300436)公司董事长李国平、广生中霖董事长张玉华、首席科学家胡柯、董 事、副总经理庄辰明、副总经理、董事会秘书张清河、高级研发总监吴文强、 投资者关系经理向雯鑫3月12日接待中航基金、中海基金、浙商基金、招商基金、 华富基金、华宝基金、鹏扬基金、兴业基金、信达澳亚基金、鑫元基金、天弘基金 、申万菱信基金、上银基金、凯石基金、东海基金、德邦基金等120余家机构调研 。 交流问答，如下： Q1．公司公告提到，登峰计划二期临床项目被纳入创新药临床试验优化审评审批项 目清单，请问这如何理解？是否意味着药监局对公司创新药管线的认可？ 回复：国家高度重视创新药研发，将其视为重要的新质生产力，予以大力支持。20 24年7月，为持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新 药研发，国家药品监督管理局下发《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评 审批试点工作方案的通知》，并在之后明确了北京、上海作为最先试点的两个城市 。此次GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入创新药临床试验优化审评审批 试点项目，体现了现阶段药物监管部门对广生堂项目的创新性、临床数据以及药物 作用机制的高度认可。入选试点意味着项目将获得更快的审评审批流程，从而加速 药物的研发进程，助力公司早日实现乙肝登峰计划的目标，惠及广大乙肝患者。这 一成果也反映了公司团队在战略布局、临床方案设计与执行、临床数据验证等方面 的强大执行力。 Q2. 如何理解这个登峰计划？是否可以理解为登峰计划是目前全球最具有乙肝治愈 潜力的方案？从目前的临床数据来看，管理层怎么看未来登峰计划成功的可能性多 大？ 回复：公司乙肝登峰计划是一个在全球范围内具有独特创新性的乙肝临床治愈方案 ，“全口服方案”和“潜在针对cccDNA的抑制”是方案的两个重要创新点。该方案 的核心在于其多靶点、全口服的治疗策略，主要包含三个组成部分：乙肝核心蛋白 抑制剂GST-HG141，针对表面抗原的口服小分子抑制剂GST-HG131 以及传统核苷（ 酸）类似物。在核苷（酸）类似物控制病毒逆转录复制的基础治疗上，通过GST-HG 141 调节病毒蛋白衣壳组装抑制病毒合成以及干扰病毒在肝细胞核上的脱壳过程， 阻止cccDNA的循环补充路径，同时联合GST-HG131 抑制PAPD5/7酶活性，进而解除 由HBsAg引发的免疫耗竭状态，实现宿主对HBV特异性免疫监视的恢复，多机制协同 互补，以期达到乙肝临床治愈的目的。目前，GST-HG131、GST-HG141现阶段的临床 研究成果支持我们进一步深入开展临床研究。 Q3．乙肝领域那么多年都没有创新药上市，为什么公司能取得这么大的突破？能否 详细介绍公司研发团队的背景和优势呢？ 回复：广生堂作为从仿制药转型的创新药企业，既保持了对乙肝领域的持续专注， 又紧跟国际前沿技术。公司在乙肝治疗领域的突破，主要得益于公司长期专注深耕 乙肝领域，开展了广泛的行业合作形成的专业资源和成果积累，并逐步建立起具有 丰富经验和高效执行力的研发团队和完整的研发体系，核心研发管理人员首席科学 家胡柯博士、广生中霖董事长张玉华博士、首席科学家毛伟忠博士均具有多年海内 外创新药研发和管理经验，这也为登峰计划的实施奠定了坚实基矗 Q4．恭喜公司被纳入创新药临床试验优化审批试点。我们注意到GST-HG131和GST-H G141此前披露了一些数据，想请问公司是否可以进一步梳理这两款药物的临床进度 时间表，以及后续可能披露的临床数据时间点？这是市场和投资者非常关注的。 回复：感谢提问！目前我们团队正全力以赴推进GST-HG141的临床三期试验以及GST -HG131的临床二期试验。具体进展如下：（1）GST-HG141：公司目前正在积极推进 临床三期，包括CRO的选择与竞标、伦理前置、原料药（API）及制剂的生产等环节 ，均已进入实质性的规划与推进阶段。GST-HG141此前已纳入国家突破性治疗品种 名单，有望为后续的临床试验及NDA注册申报提供绿色通道，加速研发上市进程。 （2）GST-HG131：GST-HG131已于2025年1月已完成临床II期患者的全部入组，正积 极推进临床相关研究。此外，联合用药方案是公司的重要战略方向，目标是实现乙 肝临床治愈，日前也已纳入创新药临床试验优化审评审批试点项目。目前，创新药 团队执行力和效率非常高，所有环节都在有条不紊地进行中，在国家政策支持和团 队高效执行力的保障下，将尽最大努力以更短时间、更高效率完成临床试验，也将 及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 Q5．我们注意到公司此前介绍了研发团队的优势，想进一步请教：除了疗效优异之 外，目前两款新药（GST-HG131、GST-HG141）的安全性表现是怎样的？ 回复：感谢提问！从创新药的研发过程来看，安全性评估贯穿始终，从临床前的动 物药理毒理数据支撑IND申请，到临床一期、二期、三期的逐步验证，安全性始终 是创新药研发的核心考量。无论是GST-HG141还是GST-HG131，现阶段临床结果显示 整体安全性良好。 Q6．我们目前的产品GST-HG141与市面上现有的核苷类药物及干扰素相比，有哪些 优劣势？特别是在长期用药和患者人群定位上有什么不同？ 回复：关于GST-HG141与现有药物的对比，我们可以从以下几个方面进行分析：（1 ）与核苷（酸）类药物的对比核苷类药物是目前乙肝抗病毒治疗的主要手段，但其 存在一定的局限性，部分患者长期使用核苷类药物（1年以上）后，病毒载量未能 完全降至检测线以下。核苷（酸）类药物主要通过抑制病毒DNA复制来降低病毒载 量，但无法直接清除病毒库，尤其是HBsAg和HBcAg。而GST-HG141具有以下优势： 首先是全新机制。GST-HG141是一种新型乙肝核心蛋白调制剂，通过改变或异化病 毒的衣壳组装行为，一方面阻止了pgRNA的包装过程，形成大量空泡病毒及非成熟 的病毒样颗粒，使病毒失去毒力，该过程还影响到HBV的逆转录过程，因此起到显 著的直接抗病毒作用；另一方面GST-HG141加强核心蛋白二聚体间的结合力和病毒 衣壳的结构强度，干扰了病毒在肝细胞核上的脱壳过程，从源头阻止了病毒核酸向 核内释放形成cccDNA的过程，从而起到削减cccDNA病毒池的作用。其次疗效显著。 临床II期研究显示，联合核苷（酸）类药物治疗24周后，GST-HG141 50mg剂量组、 100mg剂量组HBV DNA低于检测下限的比例达到84.0%和81.5%，远超目前临床治疗推 荐的核苷（酸）类药物一线用药（恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦）单药治疗 对照组的抑制率（32.1%）。（2）与干扰素的对比干扰素是另一种乙肝治疗手段， 是大分子蛋白类药物，需要通过注射给药，患者依从性不及口服给药。其次，干扰 素是广谱抗病毒药物，非特异性针对乙肝治疗。GST-HG141作为口服药物，服用方 便，患者依从性更高，耐受性更好，更适合长期用药。现阶段GST-HG141临床研究 的主要目标人群是针对的核苷（酸）类似物应答不佳患者。这类患者的治疗需求尚 未被充分满足。GST-HG141的全新机制和独特疗效，为这一人群提供了全新的治疗 选择。 Q7．公司是否计划将AI技术与生物医药研发相结合？目前公司在生物医药研发方面 有哪些具体的应用方向？另外，公司是否会布局未来的相关领域？ 回复：公司一直非常密切关注前沿科技的发展。AI技术作为当前热门且具有广泛应 用前景的技术，在生物医药的应用目前还主要集中在早期药物发现和临床前开发阶 段，帮忙提高研发效率。公司对AI技术的应用持开放态度，也在积极学习研究其在 公司业务流程中的应用潜力，以提升工作效率和管理水平，并持续关注AI在医药行 业的场景应用，探索其与公司现有业务的结合点。 回复：公司坚定不移的实施创新发展战略，但创新药研发投入大、周期长，仅2021 -2023年三年公司累计研发投入约5.67亿元。长期来看，创新药发展离不开资本市 场和产业资本的支持，公司将综合考虑各种融资方式，以确保创新药业务的顺利推 进。 Q10．能否介绍公司与片仔癀(600436)的合作？ 回复：2025年1月，公司控股股东奥华集团完成了协议转让公司部分股份引入战略 投资者过户登记工作，漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业(有限合伙)（简称“ 圆山基金”）成为公司持股5.02%的大股东。未来，公司将以圆山基金为纽带，双 方共同推动公司与漳州大健康产业链的产业合作共建，增强产业协同发展、优势互 补，促进公司深化中药板块战略布局，提升公司在大健康领域的竞争力和影响力。 【3.最新异动】 ┌──────┬───────────┬───────┬───────┐ ｜ 异动时间 ｜ 2024-08-14 ｜ 成交量(万股) ｜ 2462.866 ｜ ├──────┼───────────┼───────┼───────┤ ｜ 异动类型 ｜连续3个交易日内收盘价 ｜成交金额(万元)｜ 57041.489 ｜ ｜ ｜格涨幅较基准指数偏离值｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 累计达到30% ｜ ｜ ｜ ├──────┴───────────┴───────┴───────┤ ｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜ ├──────────────────┬───────┬───────┤ ｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜ ├──────────────────┼───────┼───────┤ ｜国泰君安证券股份有限公司宜昌珍珠路证｜ 40004566.24｜ 22210601.00｜ ｜券营业部 ｜ ｜ ｜ ｜国泰君安证券股份有限公司成都北一环路｜ 14816352.00｜ 14186496.00｜ ｜证券营业部 ｜ ｜ ｜ ｜东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第｜ 11181299.30｜ 18621308.20｜ ｜二证券营业部 ｜ ｜ ｜ ｜东海证券股份有限公司北京西三环北路证｜ 2438943.00｜ 17112063.16｜ ｜券营业部 ｜ ｜ ｜ ｜平安证券股份有限公司银川凤凰北街证券｜ 1102695.00｜ 22544444.00｜ ｜营业部 ｜ ｜ ｜ ├──────────────────┴───────┴───────┤ ｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜ ├──────────────────┬───────┬───────┤ ｜ 营业部名称 ｜ 买入金额(元) ｜ 卖出金额(元) ｜ ├──────────────────┼───────┼───────┤ ｜国泰君安证券股份有限公司宜昌珍珠路证｜ 40004566.24｜ 22210601.00｜ ｜券营业部 ｜ ｜ ｜ ｜国泰君安证券股份有限公司咸宁咸宁大道｜ 19980528.00｜ 2274.00｜ ｜证券营业部 ｜ ｜ ｜ ｜华鑫证券有限责任公司上海西藏中路证券｜ 17172720.00｜ 0.00｜ ｜营业部 ｜ ｜ ｜ ｜华鑫证券有限责任公司上海分公司 ｜ 15159989.00｜ 2023360.00｜ ｜国泰君安证券股份有限公司成都北一环路｜ 14816352.00｜ 14186496.00｜ ｜证券营业部 ｜ ｜ ｜ └──────────────────┴───────┴───────┘ 【4.最新运作】 【公告日期】2024-04-09【类别】关联交易 【简介】2021年12月8日,福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”、“广生堂 ”或“甲方”)与福建瑞泰来医药科技有限公司(简称“瑞泰来”、“瑞泰来医药” 或“乙方”)签订《战略合作框架协议》(简称“战略合作协议”),双方达成战略合 作伙伴关系,将开展以包芯片为主的高端制剂技术研发合作,聚焦高端难仿药的开发 和产业化。为进一步贯彻落实战略合作协议和推动双方合作,公司拟与瑞泰来签订 《技术服务合同》,接受瑞泰来委托,为其提供中试技术转移、工艺验证与现场核查 的动态生产等技术服务。20220326：股东大会通过20240401：瑞泰来根据经营发展 调整需要,经与公司友好协商,双方同意提前终止已签订的7个药品的《技术服务合 同》,并拟签订《终止<技术服务合同>协议书》。此次终止关联交易协议涉及金额 合计2,561.3万元,未达到公司最近一期经审计净资产绝对值5%,本次终止部分关联 交易协议需经公司董事会审议,无需提交股东大会审议。20240409：近日,公司和关 联方福建瑞泰来医药科技有限公司已完成上述《终止<技术服务合同>协议书》的签 署。 【公告日期】2024-01-26【类别】关联交易 【简介】为实施公司国际化战略,拓展公司药品特别是抗新冠病毒药泰中定的国际 化业务领域,推动国际业务规模发展壮大,进一步增强公司综合实力,福建广生堂药 业股份有限公司(以下简称“公司”)拟与关联方福州奥泰九期投资合伙企业(有限 合伙)(以下简称“奥泰九期”)共同投资设立广福来(北京)国际生物技术有限公司( 以下简称“广福来”,实际注册名称以实际工商登记为准)。广福来注册资本为人民 币5,000万元,其中公司拟以货币方式出资3,500万元,占广福来注册资本的70%;奥泰 九期拟以货币方式出资1,500万元,占广福来注册资本的30%。20240126：近日,上述 控股子公司完成了工商注册登记,并领取了《营业执照》。 免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求 但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为 准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服 务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出 错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。 本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看 或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果自行负责，与本站无关。
