☆经营分析☆ ◇600867 通化东宝 更新日期：2025-04-10◇
★本栏包括 【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.经营投资】【4.参股控股企业经营状况】
【1.主营业务】
糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销
售。
【2.主营构成分析】
【2024年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 72345.99｜ 52982.13｜ 73.23｜ 95.74｜
｜其他业务 ｜ 1564.64｜ 960.43｜ 61.38｜ 2.07｜
｜经营租赁 ｜ 1308.67｜ 945.29｜ 72.23｜ 1.73｜
｜其他业务-其他 ｜ 255.97｜ 15.14｜ 5.91｜ 0.34｜
｜房地产行业 ｜ 90.63｜ 40.18｜ 44.34｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品(原料药及制剂产 ｜ 60828.92｜ 46823.11｜ 76.98｜ 80.50｜
｜品) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用笔、血糖试纸等医疗｜ 9185.78｜ 4980.87｜ 54.22｜ 12.16｜
｜器械 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜中成药和化药 ｜ 2331.29｜ 1178.15｜ 50.54｜ 3.09｜
｜其他业务 ｜ 1564.64｜ 960.43｜ 61.38｜ 2.07｜
｜经营租赁 ｜ 1308.67｜ 945.29｜ 72.23｜ 1.73｜
｜其他业务-其他 ｜ 255.97｜ 15.14｜ 5.91｜ 0.34｜
｜丽景花园小区商品房 ｜ 90.63｜ 40.18｜ 44.34｜ 0.12｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 3832.15｜ 1806.75｜ 47.15｜ 100.00｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 291390.94｜ 233666.30｜ 80.19｜ 90.46｜
｜其他业务 ｜ 14581.27｜ 12004.82｜ 82.33｜ 4.53｜
｜技术服务 ｜ 10742.48｜ 9589.41｜ 89.27｜ 3.33｜
｜经营租赁 ｜ 2586.38｜ 1825.49｜ 70.58｜ 0.80｜
｜房地产行业 ｜ 1524.06｜ 579.64｜ 38.03｜ 0.47｜
｜其他业务-其他 ｜ 1252.42｜ 589.92｜ 47.10｜ 0.39｜
｜建材行业 ｜ 45.32｜ 13.75｜ 30.33｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品(原料药及制剂产 ｜ 262999.06｜ 218351.49｜ 83.02｜ 81.65｜
｜品) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用笔、血糖试纸等医疗｜ 21029.31｜ 11651.28｜ 55.40｜ 6.53｜
｜器械 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜其他业务 ｜ 14581.27｜ 12004.82｜ 82.33｜ 4.53｜
｜其他业务-技术服务 ｜ 10742.48｜ 9589.41｜ 89.27｜ 3.33｜
｜中成药和化药 ｜ 7362.58｜ 3663.53｜ 49.76｜ 2.29｜
｜经营租赁 ｜ 2586.38｜ 1825.49｜ 70.58｜ 0.80｜
｜丽景花园小区商品房 ｜ 1524.06｜ 579.64｜ 38.03｜ 0.47｜
｜其他业务-其他 ｜ 1252.42｜ 589.92｜ 47.10｜ 0.39｜
｜塑钢窗及型材 ｜ 45.32｜ 13.75｜ 30.33｜ 0.01｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜其他业务 ｜ 14581.27｜ 12004.82｜ 82.33｜ 71.78｜
｜国外 ｜ 5732.14｜ 2842.16｜ 49.58｜ 28.22｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2023年中期概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 134583.60｜ 104832.57｜ 77.89｜ 98.50｜
｜其他业务 ｜ 1663.43｜ 977.09｜ 58.74｜ 1.22｜
｜房地产行业 ｜ 339.73｜ 125.41｜ 36.92｜ 0.25｜
｜建材行业 ｜ 45.32｜ 13.75｜ 30.33｜ 0.03｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品(原料药及制剂产 ｜ 116355.48｜ 96405.88｜ 82.85｜ 85.16｜
｜品) ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用笔、血糖试纸等医疗｜ 14327.72｜ 6457.97｜ 45.07｜ 10.49｜
｜器械 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜中成药和化药 ｜ 3900.39｜ 1968.72｜ 50.47｜ 2.85｜
｜其他业务 ｜ 1663.43｜ 977.09｜ 58.74｜ 1.22｜
｜丽景花园小区商品房 ｜ 339.73｜ 125.41｜ 36.92｜ 0.25｜
｜塑钢窗及型材 ｜ 45.32｜ 13.75｜ 30.33｜ 0.03｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【2022年年度概况】
┌────────────┬─────┬─────┬───┬──────┐
｜项目名称 ｜营业收入( ｜营业利润( ｜毛利率｜占主营业务收｜
｜ ｜万元) ｜万元) ｜(%) ｜入比例(%) ｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜医药行业 ｜ 273109.85｜ 213580.08｜ 78.20｜ 98.30｜
｜其他业务 ｜ 3646.82｜ 2163.21｜ 59.32｜ 1.31｜
｜房地产行业 ｜ 909.88｜ 305.53｜ 33.58｜ 0.33｜
｜建材行业 ｜ 178.75｜ 45.34｜ 25.37｜ 0.06｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜生物制品（原料药及制剂产｜ 233090.23｜ 195468.17｜ 83.86｜ 83.89｜
｜品） ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜注射用笔、血糖试纸等医疗｜ 32218.87｜ 13879.96｜ 43.08｜ 11.60｜
｜器械 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜中成药和化药 ｜ 7800.75｜ 4231.96｜ 54.25｜ 2.81｜
｜其他业务 ｜ 3646.82｜ 2163.21｜ 59.32｜ 1.31｜
｜丽景花园小区商品房 ｜ 909.88｜ 305.53｜ 33.58｜ 0.33｜
｜塑钢窗及型材 ｜ 178.75｜ 45.34｜ 25.37｜ 0.06｜
├────────────┼─────┼─────┼───┼──────┤
｜国外 ｜ 4626.38｜ 2586.60｜ 55.91｜ 55.92｜
｜其他业务 ｜ 3646.82｜ 2163.21｜ 59.32｜ 44.08｜
└────────────┴─────┴─────┴───┴──────┘
【3.经营投资】
【2024-06-30】
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业
通化东宝所处行业为医药制造业，主要从事药品研发、生产和销售，主要业务涵盖
生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥
有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技
术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。
（二）主营业务情况说明
1、公司主要业务及主要产品情况
公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人
提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人
胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精
胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、预
混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）（注册商标：锐舒
霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器
械等。
公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病
治疗领域产品线，通过完备的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，结
合线上和线下的患者管理，为患者提供一体化解决方案与完善的售后服务，使通化
东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。
主要产品及其用途：
2、公司经营模式
公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、
生产和销售，具有完整的研发、采购、生产和销售模式。
（1）研发模式
公司采用以临床需求为导向，自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产
品研发，公司在北京、上海、杭州、通化等多地建立研发机构，主要职能涵盖新药
研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际注册、产业化生产等。公司视研发效
率为生命线，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推动公司科技
创新，提高新药研发创新能力，全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业，并致力于
成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。
（2）采购模式
公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统，通过对供应商的质量水平、交货能力
、价格水平、技术能力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价，筛选
出优质供应商，并建立供应商阶段性评价体系，根据公司所在的发展阶段与实际需
求选择合适、合格的供应商，以确保公司各项原辅料与设备的供应及时、充足与品
质优良、稳定。
（3）生产模式
公司根据市场需求采用以销定产的生产模式，基于各产品销售计划以及月度发货情
况，科学合理地制定与调整生产计划，保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原
料药到制剂的一体化生产体系，严格按照GMP和公司质量管理要求进行生产，确保
产品质量可靠稳定。同时，公司在生产过程中持续进行精益生产管理，不断优化流
程和降低损耗，提高劳动生产率和设备利用率。
（4）销售模式
考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域
创立自运营模式。通过学术活动引导的专业化市场推广等形式，公司不断提高产品
的区域覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队，负责和医药商业公司签订销
售合同，提供相应服务，负责回款等。
产品由医药商业公司配售到医院及零售渠道，最终完成整个销售流程。
3、主要业绩驱动因素
2022年5月以来国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行，在受到产品价格
下降等诸多因素的影响下，公司凭借优化销售策略、加强渠道推广，不断拓展签约
量外的市场，实现了市场份额的进一步提升，同时开展各项线上线下学术活动、持
续深耕基层市场并完善售后服务体系、深化商业合作、提升产品品质，加强品牌建
设，科学布局市场，为业绩不断提供新动能。2024年4月23日，在胰岛素专项集采
接续采购中，为了响应国家政策，降低医保费用支出，减轻患者用药负担，公司产
品中选价格与原价格相比有一定幅度下降，价格的下降将对销售收入产生一定压力
，但根据集采续约规则和中选结果，公司全线产品均以A类中选，甘精胰岛素和门
冬胰岛素系列产品以A1类中选，因此公司获得了产品首年采购需求量的90%或100%
，还额外获得全国集采二次分配量中的30%以上。这有利于公司产品市场份额进一
步提升，尤其是胰岛素类似物产品有望加速放量，同时大幅加快产品在全国范围内
的准入与放量速度。除胰岛素外，公司新产品利拉鲁肽注射液与恩格列净片也将贡
献增量销售收入。
4、行业情况说明
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，伴随着我国经济的
快速发展，政府医疗卫生健康投入的持续增长，医药卫生体系改革的不断深化，我
国医药行业发展迅速。
随着我国城镇化的推进、人口老龄化的加速以及生活方式的改变，我国人口的疾病
谱系也在发生着重大变化，逐步由传染性疾病为主的模式转为以慢性病为主的模式
，人们对药品的需求结构也随之改变。尤其近10年来，糖尿并痛风、高血压高血脂
、慢性肾并心脑血管疾并肿瘤等慢性病发病率不断提高，人们对慢性疾病治疗药物
的需求和与之对应的慢病治疗市场空间也随之快速扩大。
糖尿病是全球性的健康问题，我国与全球整体的糖尿病患者人数持续增长，根据国
际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图（第10版）估计，2021年全球有5.37亿成年
人患有糖尿病，每10个成年人中就有1人患有糖尿玻而我国是全球糖尿病患者人数
最多的国家，成年人糖尿病的患病率高达13%，糖尿病患病人数自2019年的1.16亿
增长至2021年的1.41亿。一方面我国糖尿病患人数呈现快速增长趋势，另一方面，
相比欧美发达国家，我国仍然存在糖尿病知晓率、治疗率、控制率三低的情况，尤
其是基层糖尿病防治情况不容乐观。随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增
强，未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升，糖尿病治疗市场将随之持续增长
。
超重和肥胖是多种慢性病的主要危险因素，包括各类癌症、高血压、心血管疾并糖
尿并肝脏和肾脏疾病等。全球超重和肥胖的情况正在不断加剧，根据世界肥胖联盟
（World Obesity Federation）2024年发布的《世界肥胖地图》数据，全球成年人
群的超重/肥胖率将从2020年的42％迅速增加至2035年的54％，超重/肥胖人数将由
2020年的22亿人上升至2035年的33亿人。我国是全球超重和肥胖人口最多的国家，
2020年《中国国民健康与营养大数据报告》显示，中国超重及肥胖症人口有5.07亿
人。其中，超过1/2的成年人有超重或肥胖，超重率和肥胖率分别达到34.3%和16.4
%。GLP-1类产品在降糖、减重方面显示出显著的临床优势与治疗潜力，已逐渐成为
治疗的主流靶点，公司目前在研两款GLP-1类创新药，并将积极探索与挖掘产品在
降糖、减重外其他适应症的治疗潜力。
痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大，并且近年来呈明显上升和年轻化趋势。根据
《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，
患病人数约为1.77亿人，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1,466万。而当前
已上市药物在安全性上有可提升空间，安全有效的创新药物未来将拥有巨大的市场
空间。根据Frost&Sullivan数据，中国的痛风药物市场规模预计在2030年将达到10
8亿元，全球的痛风药物市场规模预计在2030年将达到77亿美元。公司目前两款一
类创新药的研发即旨在为患者提供安全性更高、效果更为良好的药品，以满足广大
未被满足的临床需求。
5、公司所处行业地位
作为国内糖尿病领域头部企业，公司现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、
GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。在2024年4月的国家胰岛
素集采续标中，公司全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中，甘精胰岛素和预混
型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选，将大幅加快产品在全国范围内的准入与
放量速度。此外，公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上，同时胰岛素类
似物在医院准入方面实现巨大的提升和突破。市场份额方面，根据医药魔方销售量
数据，2024年一季度公司人胰岛素市场份额在40%以上，稳居行业第一；甘精胰岛
素市场份额近10%；门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中。公司胰岛素类似物的
快速放量将驱动公司市场份额进一步提升，巩固和扩大公司长远发展优势。
随着我国医药行业的快速发展和政策环境的不断优化，越来越多的优秀中国药企开
始将目光投向国际市场，以寻求更广阔的成长空间和更多元化的发展机遇。作为国
内胰岛素行业的龙头企业，公司也积极推进国际化战略，依托稳定可靠的产品质量
与不断丰富的产品体系，加速推进多款产品的海外商业化进程。胰岛素产品方面，
公司已与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场；公司人胰岛素注射液
上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理；此外，公司进一步扩大甘精胰岛素和门
冬胰岛素在广大发展中国家的注册资料准备及申请工作。GLP-1产品方面，公司利
拉鲁肽注射液国内已获批上市，目前正与科兴制药合作加快推动利拉鲁肽在海外17
个新兴市场的注册和申报进程，截至目前已完成多个国家的注册申请文件提交。公
司将立足于国内市场的坚实基础，积极开拓海外商业化空间，力争在国际市场中也
能够占据一席之地。
研发方面，在市场规模持续增长的GLP-1、DPP-4、SGLT-2类降糖药物上，公司均已
有相应产品获得上市批准，其中DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二
甲双胍已获得注册批件；SGLT-2类药物恩格列净与GLP-1类药物利拉鲁肽注射液已
获批上市。此外公司坚定不移深化创新转型，基于广大未满足的临床需求，布局多
款一类创新药。GLP-1类药物作为当前市场潜力巨大的降糖与减重产品，且依从性
的提升、多靶点以及长效化是GLP-1类产品未来发展方向，公司布局在研两款GLP-1
创新药物，口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）I期临床试验已完成首例
受试者入组；GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）糖尿病适应症Ib期
临床试验已完成首例患者给药，减重适应症Ib期临床试验已完成首例受试者给药，
未来公司将进一步探索和挖掘产品在其他适应症的潜力。此外，公司引进长效GLP-
1产品司美格鲁肽注射液，目前中国III期临床试验已完成首例患者给药。公司通过
“自主研发+对外合作”双轮驱动，构建起了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、口服小
分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的GLP-1产品梯队
，公司GLP-1产品与管线体系将与公司现有糖尿病治疗产品形成有效协同，进一步
巩固与加强公司在糖尿病与内分泌代谢领域的核心竞争力。除糖尿病外，公司积极
开拓发展边界，延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域，目前在研的两款创新管线URAT1
抑制剂（THDBH130片）与XO/URAT1痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）均已进行至II
期临床阶段。
公司将继续深耕糖尿病及内分泌代谢疾病领域，在保持国内市场优势的基础上，一
方面坚持开拓海外市场，加快药品的国际注册和上市步伐，提升公司全球竞争力；
另一方面坚定不移创新转型，持续提升研发实力，在激烈的市场竞争中保持领先地
位，为广大患者提供更安全、更有效、更可及的治疗方案。
二、经营情况的讨论与分析
2024年上半年，市场环境复杂严峻，胰岛素集采续标中公司产品均进行了不同程度
降价，随之而来的新一轮胰岛素渠道库存补差、发货节奏调整等一次性或短期不利
因素给业绩造成了明显压力。面对种种压力，公司持续加强经营管理，提升经营效
率，面对胰岛素集采价格下降，公司管理层及全体员工勠力同心，积极应对各种困
难和挑战，统筹安排，多措并举，确保了生产与销售的稳定。同时，公司把握行业
发展规律，继续推进创新转型，加大研发投入，优化加速研发管线，延伸拓展治疗
领域，各研发项目有序推进。
2024年上半年，实现营业收入74,001.26万元，比上年同期减少45.84%；实现利润
总额-29,833.03万元，比上年同期减少152.87%；实现归属于上市公司股东的净利
润-23,049.02万元，比上年同期减少147.54%；实现归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润-1,329.79万元,比上年同期减少102.77%。
（一）主营业务影响
（1）报告期内，胰岛素集采续标工作完成，公司各胰岛素产品中标价格均有不同
程度下降。由于胰岛素集采续标落地带来公司产品价格下调的普遍预期，公司商业
客户对库存进行控制与调整，影响公司发货，因此销售收入同比下滑。上述因素减
少公司营业收入约55,430.81万元。
（2）由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性，医院及配送商业公司
均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策，公司对集
采实施前存在于流通环节的全部库存产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进
行一次性冲销或返还，根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定，上述业
务确认导致公司营业收入减少约7,200万元，扣除所得税影响后，减少公司净利润
约6,120万元。
（二）研发项目终止的影响
2018年4月26日，公司与法国SA ADOCIA公司签订了《胰岛素基础餐时组合合作和许
可协议》，公司将有偿获得BioChaperone Combo（“BC Combo”，又称可溶性甘精
赖脯双胰岛素注射液，或THDB0207注射液），在所有大中华地区的国家和地区，以
及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。
2023年10月，公司收到上述该产品I期临床试验的总结报告，研究结果显示达到主
要终点目标。此后，公司启动了对该项目后续临床开发计划的修订和试验方案的起
草工作。
2024年二季度，综合多位中国权威临床专家的意见，得出需要补充开展II期临床试
验的结论。主要原因是基于THDB0207注射液I期临床试验的数据，在中国最新临床
实践下，有必要继续探索该产品的临床价值，其中对夜间低血糖特征的充分考察尤
为重要。
因此，若继续推进该项目，公司将需要付出将近1年的额外开发时间来完成II期临
床试验。同时，公司针对后续II期和III期临床试验预计还需要额外增加5,000万元
-7,000万元的开发支出预算，以及若继续推进需支付给SA ADOCIA公司后续的里程
碑付款。
此外，产品延期上市后将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双
胰岛素产品的上市时间，届时预计将面临与德谷门冬双胰岛素及其5个生物类似药
的激烈市场竞争，面临产品获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨
大压力的风险，项目总体的预期收益降低。
为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经审慎考量，公司决定终止该
项目临床研究开发工作。
公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备，同时对2018年
已经支付给SA ADOCIA公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确
认为损失。扣除所得税影响后，上述两项会计处理减少公司2024年半年度净利润27
,036.95万元，同时导致公司2024年半年度非经常性损益减少21,549.51万元。
2024年上半年，公司主要完成和重点推进了以下工作：
（一）加强学术引领,通过集采续标，及时动态调整销售策略，全方位拓展销售渠
道
公司在不断强化营销队伍的专业化建设，同时积极动态调整销策略，促进产品销售
量提升。公司围绕工作重点，结合市场发展的需求，开展多场次的线上、线下学术
活动，东宝学糖、东宝情系基层、东宝大糖观等，增加基层医师病案讨论会和典型
病例会诊的学术讨论，不断提高基层医生的诊疗水平，对企业形象和产品品牌宣传
起到了良好的效果。继续通过白求恩项目、北京中关村精准医学基金会合作开展的
公益性学术等项目，加强与省市级专家的交流，打通了盛市（县）、基层（乡镇、
社区）与三甲医院的学术交流通道，落实了对基层医院的帮扶，不断助力提升基层
医师的诊疗水平。通过专业化的学术交流，公益活动与品牌宣传，传递公司产品核
心信息，推广慢病疾病用药理念，进一步提升医生、患者对公司产品的认知度及公
司品牌形象。同时，也为新上市的其他产品做好市场开拓的铺垫工作。
2024年4月23日，公司参加了全国药品集中采购（胰岛素专项接续），本次胰岛素
续标，公司全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中甘精胰岛素、预混门冬胰岛素
均以A1类中选，值得注意的是，公司重磅新品预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注
射液与门冬胰岛素50注射液）首次纳入集采。根据此次胰岛素专项集采接续采购规
则，公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上，同时胰岛素类似物在医院准
入方面实现巨大的提升和突破,加速了产品准入，提高市场占有率地。其中：甘精
胰岛素新增准入医院约1,400家，门冬胰岛素新增准入医院约3,000家，预混型门冬
胰岛素新增准入医院约5,000家。这有助于产品市场占有率的提升，促进与大型三
级医院的全面合作，进一步打开胰岛素类似物系列产品的增长空间。
随着集采落地，公司在积极完成集采签约量的同时，不断拓展签约量外的市场，加
大了和大型零售终端的合作及空白区域的市场布局，持续扩大市场份额，为未来销
售持续放量奠定了坚实的基矗根据医药魔方胰岛素销量数据，2024年一季度，公司
人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一。公司甘精胰岛素市场份额持续快速增长
，2024年一季度近10%。
公司通过举办多种形式的学术活动，加强市场推广力度，加快推进公司第一款GLP-
1RA利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）产品和新型口服降糖药SGLT-2抑制剂恩
格列净片的市场准入和销售放量。我们通过这些学术活动，旨在提升品牌知名度，
深化对产品的认知，从而有效促进产品的市场渗透率和接受度。
此外，公司继续加强糖尿病全病程一体化管理平台及POCT项目（床旁血糖检测系统
）的开展。结合市场及医院实际情况，继续推进糖尿病患者管理平台建设和全院血
糖管理的POCT项目；逐步完善DCCP设备的升级换代工作，实现了单科室云端版DCCP
的改造，打通院外患者的管理的壁垒，实现了患者从入院到出院的整体化血糖管理
目标。
（二）聚焦内分泌代谢，不断拓宽治疗领域潜力，布局多适应症产品
公司始终秉承着“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，并持续致力于打造
“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”而不懈奋斗。近年来，公司持续拓
宽内分泌代谢治疗领域的研发潜力，目前已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿
酸血症治疗领域。同时公司不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎（
NASH）等多适应症且具有高临床价值的产品。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一
类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物，
报告期内，各项目取得可喜进展。
1、糖尿病治疗领域创新药：SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用TH
DBH120、THDBH110/THDBH110胶囊
2021年3月通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药
：全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用THDBH120、THDBH11
0/THDBH110胶囊。
其中，SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂是在SGLT2作用机制的基础上，通过SGLT1和
DPP4的协同作用，借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应，
同时引入DPP4在降糖以及心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用，起到多种作用机
制发挥叠加效果的作用，建立除降糖以外的临床获益基矗目前该产品已于2021年6
月收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，并于2022年2月完成临床I期首
例受试者入组。
THDBH120/注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分
泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至
一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖
控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果
不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
2023年12月，获得国家药监局签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书，2023年
12月完成临床Ⅰa期首例患者给药，2024年6月完成临床Ⅰb期首例患者给药。2024
年4月，获得国家药监局签发的减重适应症药物临床试验批准通知书，2024年7月，
完成临床Ⅰb期首例受试者给药。
THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示
，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减
重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择，同时
能够有效提升患者用药便利性与依从性。2023年11月，获得国家药监局签发的关于
口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书，并于202
3年12月完成临床Ⅰ期首例受试者入组。
2、GLP-1受体激动剂研发情况
2024年5月，公司与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权
及MAH合作协议》。根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格
鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB0225注射液）中国大陆地区
独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。
THDB0225注射液（曾用名：ZT001注射液）属于司美格鲁肽（Semaglutide），是一
种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作
用，不仅能有效降低血糖水平，还具有减重效果，以及在其他慢性疾病中也展现出
诸多潜在治疗价值。
THDB0225注射液在中国大陆地区已完成I期临床试验，试验结果显示THDB0225注射
液和对照药诺和泰具有生物等效性，在安全性方面未发现具有临床意义且与研究药
物相关的变化或趋势，未发现非预期的安全性风险。公司与质肽生物签署协议后，
即刻已启动中国III期临床试验，并于2024年7月成功完成首例患者给药。
3、痛风病治疗领域创新药及相关品种：THDBH130/THDBH130片、THDBH150/THDBH15
1片、依托考昔片
2021年7月，公司布局两款痛风/高尿酸血症治疗领域的一类新药（THDBH130/THDBH
130片、THDBH150/THDBH151片）。THDBH130/THDBH130片是一款以URAT1为靶点的排
尿酸药物，现有临床前试验数据显示该产品具有相对较高的有效性、选择性和安全
性，作用机理明确，药效靶点选择性高，在痛风/高尿酸血症临床应用上具有起效
剂量低，副作用小等特点。2023年1月，完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床
试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。THDBH130片具有良好的安全性及
耐受性，本品单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平，连续服药后，降尿酸效
应较单次服药更显著。2024年1月，完成了一项关键Ⅱa期临床试验并获得临床试验
总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。综合本项研究数据结果，预期本品在
血尿酸缓解深度以及部分复杂/难治性痛风患者中有潜在优势。
THDBH150/THDBH151片是痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制
黄嘌呤氧化酶（XO），从源头上减少尿酸的产生，也可抑制肾小管URAT1转运体对
尿酸重吸收，加快尿酸排除。此外，THDBH150/THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在
降尿酸中的作用，在提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性。2024年2
月，完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主
要终点目标。2024年5月，启动中国Ⅱa期临床试验并完成首例患者给药。
此外，公司还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发，该产品是最新
一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，胃肠道
不良反应较校主要用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风
性关节炎、治疗原发性痛经。2023年6月，完成生物等效性试验，结果显示等效。2
023年9月，收到国家药监局签发的依托考昔片申报生产的受理通知书。2024年6月
，收到补充资料通知，目前正在开展补充研究工作。
（三）持续提升研发效率，重要产品已取得实质性成果
公司继续深耕糖尿病治疗领域，巩固国产胰岛素龙头地位，不断优化在研产品结构
，实现了对胰岛素类似物注射液、GLP-1RA、高临床价值口服降糖药品研发的全覆
盖。同时，切实加速推进研发管线进程，多款在研产品收获实质性成果。
1、胰岛素类似物研发情况
（1）赖脯胰岛素注射液25R于2023年5月完成Ⅲ期临床试验所有受试者出组，2024
年3月获得Ⅲ期临床试验总结报告，预计2024年下半年提交NDA申请。
（2）超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）
超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206），于2020年11月收到国家药监局签发的药物
临床试验批准通知书，2022年12月，已经完成了一项关键Ⅰ期临床试验并获得临床
试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。2022年5月完成临床Ⅲ期首例受
试者入组，随后开展Ⅲ期临床试验的筛选和入组，目前已完成全部病例入组。
(3)德谷胰岛素及注射液于2022年9月获得国家药监局签发的德谷胰岛素注射液药物
临床试验批准通知书。
2、胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发情况
胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂互为补充靶向，作用于Ⅱ型糖尿病发病机制，相
较于其单组份胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂，两者构成的新药组合会为患者带
来更多临床获益。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的胰岛素类似物GLP-
1RA复方制剂，突破性融合了两种药物的双组分优势，调节葡萄糖稳态。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2024年4月获得国家药监局签发的药物临床试验批准
通知书，并于2024年5月启动Ⅰ期临床试验，完成首例患者给药。
（四）国际化战略稳步推进，持续扩大产品海外布局
公司加速推进产品出海进程。人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局
（EMA）正式受理。2024年7月，公司收到通过EMA上市批准的GMP检查，公司一直严
格按照欧盟GMP法规实施标准化、规范化管理，人胰岛素原料药的质量获得EMA的专
业认可。此次通过欧盟GMP检查，将加速公司欧洲以及一带一路和诸多新兴国家的
注册审批进程。除本次人胰岛素通过欧盟EMA上市批准前GMP检查，公司其它产品在
海外市场同样进行了布局。
胰岛素方面，公司与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市常公司稳步推
进胰岛素类似物的海外注册工作，甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的
准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工
作。公司持续推进了甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项
目的各项工作，项目进展符合预期。
GLP-1RA方面，利拉鲁肽注射液国内获批上市，加速推动公司与科兴制药合作在海
外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报进程，截至目前已完成多个国家的注册申请
文件提交。随着公司管线的不断兑现与产品体系的日益丰富，除了已出口多年的人
胰岛素产品外，公司正在不断将更多高品质的产品如人胰岛素和胰岛素类似物系列
产品、GLP-1RA以及一类创新药等产品推向国际市场，通过多种渠道和方式加速推
进国际化战略，积极开拓海外市场空间，提升产品销售。
（五）积极推进项目建设，提前规划未来新产品生产线
公司根据不断上升的销售规模以及不断获批的新款产品，持续扩大现有产品与未来
新品的生产产能，合理安排、提前规划建设未来新产品生产线，各工程项目在积极
推进。
门冬胰岛素新增生产线项目,目前中国食品药品检定研究院的标准复核已完成并符
合要求,资料在审核中。
公司加快推进东宝生物医药产业园的生产项目基地建设，重点推进了利拉鲁肽/德
谷胰岛素共线生产基地工程项目，目前该项目处于工艺验证中。
（六）继续加强人力队伍建设，完善绩效考核体系，为企业注入活力
一是完成2024年重点部门、岗位的人员招聘工作。进一步有效扩展招聘渠道，加大
自主招聘、内部推荐工作力度，增进招聘工作的质量与时效，为公司国际化发展、
创新药研发等重大战略方向的落实提供人才基矗
二是在人力相关机制建设方面取得阶段性突破与进展。在2024年合理规划、制订包
括职级、晋升、薪酬各项制度在内的一整套优化人才激励的机制，并推动落地实施
，以吸引和留住优秀人才，提高组织的竞争力。通过内部公平性、外部竞争性的同
步优化改善，为员工提供更具激励因素的薪酬福利政策，促进员工的积极性和创造
力。
三是进一步完善绩效考核评价工作。进一步完善、优化绩效考核管理工作，梳理年
度绩效目标的量化与分解，对中、高层管理人员的绩效考核实施做出优化调整，使
其更趋科学、严谨的考核体系，促进组织目标的实现。
三、风险因素
1、行业政策风险
公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大，近年来，随着医药体制改
革不断深入，国家对医药行业的监管力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招
标、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来
发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化的风险。
2021年11月及2024年4月，公司分别参加国家组织的药品集中采购（胰岛素专项、
胰岛素专项接续）二轮投标工作，公司全线胰岛素产品参与国家药品集中采购。面
临药品价格降价，公司精简冗余，剥离非主营业务、细化包括成本、能耗、质量合
格率等方面的考核，堵塞管理漏洞，通过精密管理，实现了降本增效。同时加速研
发管线进程，布局创新药等方面持续推进，用现代化管理手段促进创新转型升级。
凭借优良的产品品质和售后服务，以及后续新品的陆续上市，争取更多集采范围外
的市场份额，增强市场竞争力，以销量的增长来弥补价格下降带来的影响，降低生
产经营风险。
2、药品研发风险
新药研发是一项高投入、高风险、开发周期长且对人员素质要求高的工作，易受到
技术、审批、政策等多方面的影响。近年来，频繁推出药品研发相关政策，对新药
上市的评审工作要求进一步提高。公司将积极强化新药研发的针对性，不断完善科
学的研发评估和决策体系，根据企业发展战略和市场需求选择研发项目，加强对外
合作，与国内外各类研发机构联合开发新项目，持续丰富优化产品管线，并不断提
升自主研发实力。公司重点开发糖尿病治疗领域以及痛风/高尿酸血症治疗领域产
品，新产品如按计划推向市场，新加入的治疗糖尿病产品和痛风药产品将带来新的
增长点。
3、其它因素面临的风险
随着经济社会的发展，国家对环境整治力度不断加大，环保标准明显提高；药品质
量监督日趋严格，生产质量的投入将导致企业成本上升。随着公司规模的不断扩大
，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、
运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理
体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能
完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。同时，生
产原材料、能源、动力和人工成本上涨，都将带来产品盈利能力下降风险。
四、报告期内核心竞争力分析
1、品牌竞争力
通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品
牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以人胰岛
素（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素（注册商标：平舒霖）和门冬胰岛素（注册
商标：锐舒霖）为代表的系列产品。同时，公司利拉鲁肽注射液（注册商标：统博
力）于2023年12月取得药品注册证书。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发
展理念，努力提高企业核心竞争力。
人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；人胰岛素项目产业化获得全国工商
联科技进步一等奖；人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品；人胰岛素注
射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目；人胰岛素吨级产业关
键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为
国家技术创新示范企业。2023年被再次认定为国家高新技术企业。
2、研发竞争力
一是细化内部管理，搭建创新研发体系：加强研发体系建设，调整人员结构，建设
外部专家库，完善研发人才培训体系，优化新品研发中心管理分工，建立有效的创
新研发体系和管理模式。强化人才梯队建设，构建系统化人才体系，提升创新研发
理念，增强管理人员的责任心和使命感，培养专业型人才和管理型人才。
二是延续传统生物类似药，开启创新药的研发：在传统生物类似药的基础上引入创
新药的开发，提高公司核心竞争力，布局了五款全球一类创新药，丰富公司产品研
发管线，并取得了优异的研发成果。
三是拓宽疾病治疗领域：丰富产品线布局，对口服降糖药、注射性胰岛素、GLP-1R
A等糖尿病治疗药物进行了相对全面的覆盖。基于广大未满足的临床需求，从糖尿
病治疗拓宽至更大的内分泌代谢疾病治疗领域，涵盖了糖尿并肥胖、非酒精性脂肪
肝炎（NASH）、痛风/高尿酸血症等适应症。
四是加强对外合作，拓宽国际视野：与国内外各类研发机构联合开发新项目，共同
探索新的治疗方案、创新技术与平台。建设利用好“中南大学湘雅二院&通化东宝
产学研医战略合作基地”、“通化东宝博士后科研工作站”、“蛋白质生物药发酵
体系创新创业平台”和“蛋白质生物药质量检测科技创新中心”四大高端技术创新
研发平台，广泛地与高校和科研院所开展产、学、研活动交流，整合学术界和国内
外内分泌专家等各方资源助力药物作用机制与临床应用的探索，更为稳步高效地推
进研发进程。
公司现有产品和在研管线产品在糖尿病治疗领域布局丰富全面，涵盖口服降糖药，
长效、中效、速效、超速效胰岛素，GLP-1RA、长效GLP-1RA，胰岛素类似物GLP-1R
A复方制剂，多靶点一类创新药等多类产品。此外，公司积极拓展至更大的代谢内
分泌疾病治疗领域，在痛风/高尿酸血症治疗领域在研两款一类新药以及一款化学
口服药。
未来，公司将抓住国家鼓励创新药的历史机遇，秉承“坚持自主创新，创造世界品
牌”的发展理念，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推动公司
科技创新，提高新药研发创新能力，继续致力于打造成为“内分泌领域创新医药研
发的探索者和引领者”，推动企业高质量发展。
3、生产工艺技术优势
2008年，通化东宝历经10年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题
，建成了年产3,000公斤的吨级胰岛素原料药生产线，公司工艺步骤更少、收率更
高、产品质量更高，技术达国际先进水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业
化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为了
中国第一个通过欧盟认证的生物车间，公司不仅实现了由中试技术向产业化的转型
飞跃，更由此完成了产业化、规模化、国际化的进程，使自身具备了国际竞争力，
使品牌更具竞争力。2014年人胰岛素注射液三车间通过新版GMP认证，能够满足国
内市场需求的同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。
通化东宝人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世
界领先水平。公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了
人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期
长及产品收率低的难题。人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，且经国家权威
机构鉴定，公司人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。
4、营销优势
公司自建专业化销售团队，多年来坚持学术推广模式，鉴于人胰岛素产品（注册商
标：甘舒霖）、甘精胰岛素（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素（注册商标：锐舒
霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）的销售专业性比较强，公司在糖尿病
领域创立自身运营模式，建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广的营销团队，
为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。
公司销售团队以基层市场为核心开展市场推广，并不断加强大型三甲医院的全面合
作，采用多种形式对基层医师进行宣教，通过开展各种活动提升县级医院和乡镇医
院等基层医疗机构医师的诊疗水平，探索出符合中国糖尿病分级诊疗模式与利于产
品放量的市场推广方案，巩固品牌影响力，树立产品形象。
【4.参股控股企业经营状况】
【截止日期】2024-06-30
┌─────────────┬───────┬──────┬──────┐
｜企业名称 ｜注册资本(万元)｜净利润(万元)｜总资产(万元)｜
├─────────────┼───────┼──────┼──────┤
｜东宝紫星(杭州)生物医药有限｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜北京东宝生物技术有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜华广生技股份有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜厦门特宝生物工程股份有限公｜ 40680.00｜ 30434.19｜ 240474.81｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜君合盟生物制药(杭州)有限公｜ -｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜上海桔医网络科技有限公司 ｜ -｜ -｜ -｜
｜通化东宝环保建材股份有限公｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜通化东宝金弘基房地产开发有｜ -｜ -｜ -｜
｜限公司通化县第一分公司 ｜ ｜ ｜ ｜
｜通化紫星生物制药有限公司 ｜ 10000.00｜ -｜ -｜
｜长春东宝药业有限公司 ｜ 1000.00｜ -｜ -｜
└─────────────┴───────┴──────┴──────┘
免责声明：本信息由本站提供，仅供参考，本站力求
但不保证数据的完全准确，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为
准，本站不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
用户个人对服务的使用承担风险。本站对此不作任何类型的担保。本站不担保服
务一定能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时性，安全性，出
错发生都不作担保。本站对在本站上得到的任何信息服务或交易进程不作担保。
本站提供的包括本站理财的所有文章，数据，不构成任何的投资建议，用户查看
或依据这些内容所进行的任何行为造成的风险和结果都自行负责，与本站无关。
