诺泰生物（787076），多肽、小分子化学药物的研发、生产、销售和技术服务，价格15.57元，上限1.35万股，市盈率35.13倍。建议积极申购。

　　公司简介

　　公司公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结 合的生物医药企业。

　　在定制类产品及技术服务方面，公司利用较强的研发与合成能力在艾滋 病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，采用定制研发+定制生产的方式，每年 为全球创新药企的 30 多个创新药研发项目提供高级医药中间体或原料药的定制 研发生产服务（CDMO），解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路 径优化及放大生产等难题，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发 生产成本。公司这类业务客户包括美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、 德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生 物、硕腾（Zoetis）等数十家国内外知名创新药企。

　　市场地位

　　公司同时具备多肽药物及小分子化药研发及规模化大生产能力。经过多年 的技术积累与业务布局，公司不仅能够为全球知名创新药企解决药品生产过程 中的技术瓶颈、优化工艺路径，提供从高级医药中间体、原料药到制剂的定制研发和定制生产服务，还自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药品， 积极组织研发、生产、注册申报和销售。

　　在定制类产品及技术服务方面，公司 CDMO 业务专注服务创新药的研发生 产。凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够为全球创新药企提供各 种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务，报告期每年服务了艾 滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，处于临床 I-III 期或商业化阶段 的合计 30 余个新药研发项目，至今已累计服务 200 余个项目，其中包括美国吉 利德的重磅抗艾滋病新药 Biktarvy、美国因赛特重磅创新药 Ruxolitinib、前沿生 物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品，赢得了客户的高度认可。目 前，公司已与美国因赛特（Incyte）、美国吉利德（Gilead）、德国勃林格殷格 翰（Boehringer Ingelheim）、美国福泰制药（Vertex）、前沿生物、硕腾（Zoetis） 等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。

　　根据 Frost&Sullivan 数据显示，2019 年全球小分子 CDMO/CMO 市场规模预 计为 713 亿美元，约合人民币 4，918.6 亿元（按当年 1 美元兑 6.8985 元人民币的 平均汇率计算），而发行人 2019 年度 CDMO/CMO 业务收入合计为 26，956.20 万元，故 2019 年发行人在全球小分子化药 CDMO/CMO 领域的市场占有率为 0.05%。

　　在高端仿制药原料药或制剂方面，公司是国内少数以多肽药物为主要研究 和发展方向的生物医药企业之一，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治 疗领域，公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。目 前，公司自主开发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片已取得注册批件，依 替巴肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊正在国家药监局审评审批。在原料药方面， 公司自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新原料药已经取得 GMP 证书，自主开发的 醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、比伐芦定、依替巴肽（公司的代理商北京洲际作为持 有人）、利拉鲁肽等 5 个品种的多肽原料药已取得美国 DMF 编号并已通过完整 性审核，是国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的 厂家之一，其中醋酸兰瑞肽、依替巴肽、比伐芦定等多个品种已支持国内外知 名制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报。公司的小分子化药磷酸 奥司他韦、氟维司群均已在 CDE 登记，同时取得了美国 FDA 的 DMF 编号并通 过了完整性审核。公司有 8 个原料药品种已在 CDE 登记，其中 4 个已通过与制 剂的关联审评。