圣诺生物申购代码为:787117 , 申购价格:17.90 元,申购上限5500股。
公司简介
圣诺生物是国内多肽类药物研发领域的领先企业,公司主要从事多肽类药物规模化生产技术的研发,积累了先进的多肽合成和修饰技术和经验,成功研发多个国内外市场的热门原料药品种, 同时对外提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务,拥有的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量在国内名列前茅。公司已掌握 15 个品种原料药的规模化生产技术,其中 7 个品种在国内取得生产批件、8 个品种获得美国 DMF 备案(激活状态),延伸开发的 8 个多肽制剂品种在国内取得了 12 个生产批件,产品涵盖免疫、消化道、抗病毒、妇产科、 糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等等多肽药物发挥重要作用的领域。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物;比伐芦定、 利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口 至欧美、印度、韩国等国际市场,终端客户包括费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾 度(Aurobindo)、迈兰(Mylan)、鲁宾(Lupin)、信立泰、上药第一生化、扬子 江等国内外知名医药企业;醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”;公司已提交药品注册申请的艾替班特、泊沙康唑两个制剂品种被国家卫健委列入 《第一批鼓励仿制药品目录》。
行业和竞争
多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药,活性接近于蛋白质类药物, 综合了两者的优点,在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性,具有高活 性、低剂量、低毒性等优点,适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。但 多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大, 目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径。截至 2017 年,全球上市 80 多种多肽类药物,有 60 余种主要通过化学合成方法进行生产,化学合成法快捷 灵活,但放大生产时成本较高,部分大品种原料药国际市场每千克高达 25 万-50 万美元,小品种原料药成本每克上千美元,价格相对较高。多肽药物由于分子量 大,且半衰期短,容易被体内的酶分解,难以通过消化系统吸收,因此常用注射 方式给药,这就导致了自身注射不便且长期频繁注射给患者造成痛苦。
基于多肽药物以上特点,目前主要应用于急病和慢性病,该类领域用药一般 是手术治疗,由医生和护士静脉注射,而且是一次性治疗,不存在给药不便的难 题,也不需要长期给药,患者对药品价格接受程度高,目前用于消化道急救止血 的醋酸奥曲肽、生长抑素、醋酸特利加压素,用于心脑血管的比伐芦定、依替巴 肽、奈西立肽,用于产科的卡贝缩宫素等都是该类药品。对于慢性病,在某些传 统药物治疗效果不佳的情况下,多肽药物具有较大竞争优势,在免疫、糖尿病、 骨科、肿瘤、缺乏治疗手段的罕见病等方面得到广泛应用。根据药渡数据库数据, 截至 2017 年,全球已经获得美国 FDA 或欧盟 EMA 批准上市的多肽药物已有 80多种,在获批多肽药物中,抗肿瘤领域数量最多(占 30%),其次消化道领域(14%)、 糖尿病领域(13%)和罕见病(11%)。
根据 QYResearch 统计:全球多肽药物市场规模在 2010 年约为 152 亿美元, 到 2018 年已达到 285 亿美元,复合年均增长率达到 8.17%,相比 2018 年全球医 药市场约 1.3 万亿美元的规模,多肽类药物市场规模占比仅为 2.19%,且多肽药 物市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的 2 倍。预计未来多肽药物市 场将以 7.9%的年均复合增长率增长,在 2027 年市场规模达到 495 亿美元水平, 多肽药物市场仍具有巨大增长空间。
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