2025-03-19 | 民生证券 | 王班,王维肖 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
健友股份(603707) 公司概况:转型高端制剂,开拓全球市场,收获期加速成长。健友股份是全球最大的肝素原料药和制剂供应商之一,有超过80个制剂品种在60多个国家和地区开展业务。公司持续加大研发投入,向高端制剂方向转型,制剂业务销售额及营收占比呈上升趋势,2023年占比已超七成,体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。公司在美国拥有成熟的研发、质量、注册、销售团队,拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,截至2023年末公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。同时,公司持续推进20多个国家市场的产品注册与销售拓展工作,为参与全球药品市场竞争奠定基础。 制剂业务:立足中美,放眼全球。公司以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展。公司多个品种先后在国家集采中中标,集采增量推动其国内制剂销量保持增长。在美国,公司通过收购Meitheal建立了美国医药制剂营销本部,产品管线已基本完成了市场主力产品的覆盖,2023年美国子公司实现销售收入16.30亿元,成为在美进行高端制剂自主销售规模最大的中国药企之一。同时公司与国内优秀企业在白蛋白紫杉醇、胰岛素类似物等多个产品上合作,争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破,进一步验证制剂出海逻辑。在中美市场之外,公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务,扩大市场范围。 肝素原料药:温和复苏,存货减值影响企稳。公司肝素原料药业务营收在近几年呈现逐年下降趋势,对业绩影响逐渐减弱。公司近年来肝素原料药产量保持稳定,与国内主要肝素原料药厂商的产销量及库存量整体趋势一致,公司市场份额基本稳定。2023年Q4,由于肝素价格下降,公司计提存货跌价准备12.4亿元,导致当年归母净利润减少10.53亿元。2024年全球肝素行业温和复苏,公司原材料平均采购单价明显降低,拟转回存货跌价准备1.6亿元至2.4亿元,预计将增加归母净利润1.36-2.04亿元,存货减值影响企稳。 投资建议:公司转型高端制剂,制剂业务占比及海外业务占比持续提升,预计海外制剂业务增长将拉动公司整体业绩增长,预计公司2024-2026年的营收分别为42.39亿元、55.74亿元、71.90亿元,归母净利润分别为9.46亿元、11.58亿元、16.18亿元,对应EPS分别为0.59元、0.72元、1.00元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:海外法律及监管政策风险,市场竞争加剧风险,集采风险,原材料价格波动风险,汇率波动风险等。 |
2025-03-13 | 华福证券 | 陈铁林 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
健友股份(603707) 投资要点: 肝素原料药市场边际改善,公司API业务有望稳健增长 2023受到下游企业去库存影响,肝素原料药需求端减弱,价格进入下跌周期,公司于23年对API存货计提12.4亿元跌价准备,当前随着供给端格局稳定+需求端去库存周期或接近尾声,肝素价格有望恢复。公司作为肝素原料药龙头,相关业务收入体量及毛利率未来有望回升。2024年公司拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元,我们认为若未来肝素行业景气度向上,公司或有进一步进行减值冲回的可能,有望增厚企业利润。 聚焦无菌注射制剂,海外制剂业务高速成长 公司注射剂产品矩阵丰富,主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值品种。截至24H1公司及子公司共拥有100项境外药 品注册批件,33项中国药品注册批件。国内市场看,主要的核心品种 均已参与国家集采,看好后续借力集采及集采续标放量。海外市场看,公司2019年通过收购Meitheal快速切入美国制剂市场,2024H1Meitheal营收达到9.5亿元,同比增长17.8%,近年公司海外ANDA数量快速增长,有望为海外制剂业务销售持续注入动能。 生物类似药出海天地广阔,自研+BD模式进一步打开成长天花板随着全球多个重磅生物药专利陆续到期,全球生物类似药市场规模有望快速增长。自研方面,截至23年公司多肽类制剂有4个产品美国审批中、1个产品注册批生产完成、6个产品前期研发中。BD方面,公司2024年购买阿达木单抗类似药取得美国生物类似药市场入场券,近年来公司积极寻求外部合作,先后与海南双成、通化东宝达成战略合作,取得白蛋白紫杉醇、甘精、门冬、赖脯三种胰岛素在美国市场的独家商业化权益,未来随着生物类似药在美国市场获批,有望助力海外制剂业务快速放量。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.0/11.9/15.4亿元,归母净利润增速分别为573%/33%/29%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/13X,考虑到公司作为快速转型中的肝素原料药企业,海外注射制剂的快速增长以及生物类似药出海有望为25-26年业绩贡献显著增量,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期,汇率变动风险 |
2024-12-10 | 开源证券 | 余汝意,阮帅 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
健友股份(603707) 国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期 公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药,近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批,有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局,我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元,当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 肝素原料药价格底部企稳,国内制剂业务稳健增长 受下游去库存影响,2023年肝素原料药价格大幅下跌,行业对肝素库存进行减值,2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长,国内肝素API市场竞争格局稳定,公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束,肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场,公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主,随着国内制剂集采的推进,公司国内业务呈现稳定增长的趋势。 研发投入快速增长,小分子ANDA及生物类似药持续获批 近些年公司研发强度较大,2023年研发投入5.91亿元,同比增长89.42%,每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市,并收购美国本土注射剂公司Meitheal,持续拓展和丰富美国销售渠道,驱动Meitheal销售收入快速增长,Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外,借助Meitheal销售平台,公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药,打开美国生物类似药市场的大门,未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批,进而带动公司美国制剂业务快速增长。 风险提示:产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动 |
2024-10-31 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟,臧文清 | 增持 | 维持 | 查看详情 |
健友股份(603707) 事项: 健友股份发布2024年三季报,前三季度共实现收入30.88亿元(-1.72%),归母净利润6.06亿(-27.82%),扣非后归母净利润5.48亿(-33.41%),主要受肝素原料药价格高基数影响,收入和利润端同比有所减少,业绩基本符合预期。 平安观点: 受原料药价格高基数影响,收入和利润端仍有承压。公司前三季度共实现收入30.88亿元(-1.72%),归母净利润6.06亿(-27.82%),扣非后归母净利润5.48亿(-33.41%),主要受肝素原料药价格高基数影响,收入和利润端同比有所减少。公司前三季度期间费用方面,销售费用率6.27%(-3.56pct),主要受国内制剂集采深化影响持续降低,管理费用率3.93%(+0.58pct),研发费用率7.00%(+0.23pct),均有所增加。此外,公司2024Q3毛利率44.07%,环比2024Q2提升2.30pct,盈利能力持续修复。 肝素原料药价格压力趋缓,价格新周期即将开启。根据海关总署数据,截至2024年9月,肝素出口价格为4167美元/kg,价格持续磨底,当月供应量14.34吨,环比有所提升,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计2024年底有望开启新一轮肝素价格修复周期。 优质海外注射剂商业化平台,关注生物药出海节奏。公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司前列,拥有12条通过美国FDA批准的生产线。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂,2022年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场。2023年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向 ifind 生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。2024年6月,公司购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企,生物药出海即将拉开序幕。 投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期为43.44/53.22/66.24亿元,净利润预期为8.67/11.53/15.07亿元。伴随生物药出海,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。 风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。 |
2024-10-08 | 天风证券 | 杨松 | 买入 | 首次 | 查看详情 |
健友股份(603707) 摘要 健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力,公司后续制剂业务有望保持高速发展。 肝素原料药:全球肝素原料龙头,价格逐步企稳 海关数据显示,中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速,肝素出口高单价的情况一直维持至2023H2,随后价格快速下降。2024H1出口平均单价维持在5000美元/千克左右。随着肝素原料药逐步价格企稳,作为全球肝素原料药龙头,公司原料药板块收入有望保持稳定。 制剂:注射剂国际化能力领先,驱动业绩高速成长 公司海外制剂注册申报能力及商业化能力国内领先,截至2024年7月,公司获批注射剂ANDA数共69个,国内最多。此外,公司通过引进外部品种,进一步加强海外制剂产品线。2022年与海南双成签订合作协议,取得其白蛋白紫杉醇美国权益。我们认为随着公司海外自研高端注射剂持续落地、引进品种临床稳步推进,未来海外制剂板块有望保持较快成长。 生物药:多元化高效切入生物药市场,有望带动业绩加速增长 公司一直致力于研究生物类似药,2023年建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,Meitheal官网显示,目前4款类似药均处于临床Ⅰ期。 2023年9月17日,健友股份与通化东宝共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益;2024年6月,公司以4000万美元的价格购买Coherus自行研发的阿达木单抗生物类似药Yusimry。我们认为随着阿达木单抗生物类似药处方占比持续提升,公司有望在短期内取得可观收益,并为后续美国生物药业务放量提供稳定基础。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2024-2026年营业收入为43.27/53.61/64.92亿元,同比增长10.07%/23.89%/21.10%;归母净利润为8.03/11.73/15.16亿元。 考虑到目前肝素原料药整体趋势企稳,公司海外制剂业务由注射剂快速延伸至生物药领域,我们看好公司未来发展,给予公司2025年25倍PE,目标价18.15元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险、无菌注射剂开发与审批波动风险、海外市场竞争风险、新药研发、上市进度不及预期风险、监管风险 |
2024-09-03 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
健友股份(603707) 事件:2024年8月30日,公司发布半年报,上半年实现收入21.43亿元,同比减少6.99%,实现归母净利润为4.05亿元,同比减少35.15%,实现扣非归母净利润为3.69亿元,同比减少-39.7%;单Q2实现收入11.38亿元,同比增长14.27%,实现归母净利润2.28亿元,同比减少22.02%,实现扣非归母净利润为1.97亿元,同比减少29.79%。 原料药板块底部向上,制剂出口业务快速增长。分业务来看,公司上半年原料药板块实现收入5.33亿元,同比下降30%+,收入占比24.87%,毛利率29.03%。原料药板块收入毛利均有较大幅度下滑主要原因为肝素原料药非规范市场价格下滑较多,根据wind数据,截至2024年7月,肝素原料药出口平均价格为4163.41美元/kg,同比下滑约65%。制剂板块上半年实现收入为15.48亿元,毛利率为44.1%,其中国内制剂实现收入3.99亿元,收入占比为18.63%,海外制剂实现收入11.48亿元,收入占比为53.6%。国内制剂收入下滑约20%,主要原因为公司主要制剂产品依诺肝素钠注射液以及那曲肝素钙注射液第八批集采中选,集采实施后导致终端价格下滑,收入整体下滑。海外制剂收入增长约20%,其中美国子公司Meitheal实现收入9.49亿元,快速增长主要是由于依诺肝素钠注射液在欧美等市场仍实现较快放量,非肝素制剂上半年收入增速约50%,随着阿达木单抗生物类似药以及磷霉素等大单品的快速放量,预计公司海外制剂板块仍将实现较快增长。 持续加大研发投入,坚定创新转型之路。公司上半年研发投入为1.91亿元,占销售收入比例为8.91%,同比增长16.76%。上半年,公司多个项目取得进展,处于美国审批阶段,包括降糖、抗骨质疏松、抗肿瘤、抗贫血、麻醉辅助、术后镇痛等领域药品。公司多款药品获得美国FDA以及中国药监局批准上市,包括瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用达卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等,进一步拓宽了在美注射剂销售管线。此外,公司进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期,并通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药FDA批件,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企,与勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon等国际知名药企共同参与美国生物类似药市场。 投资建议:作为海外制剂出口的优秀平台型企业,随着利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇、格拉替雷等产品获批,公司大分子企业形象逐步建立,未来增长前景广阔,我们预计公司2024-2026年归母净利润为9.08/13.98/18.74亿元,同比增长579%/54%/34%,当前股价对应2024-2025年PE为20/13/10倍,维持“推荐”评级。 风险提示:肝素价格波动的风险、药品研发进度不及预期的风险、医药销售合规的风险等。 |
2024-09-02 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟,臧文清 | 增持 | 维持 | 查看详情 |
健友股份(603707) 事项: 2024年8月30号,健友股份发布2024年半年报,实现收入21.43亿元(-6.99%),归母净利润4.05亿(-35.15%),扣非后归母净利润3.69亿(-39.70%),主要受肝素原料药价格高基数影响,收入和利润端同比有所减少,业绩基本符合预期。 平安观点: 受原料药高基数影响,收入和利润端短期承压。实现收入21.43亿元(-6.99%),归母净利润4.05亿(-35.15%),扣非后归母净利润3.69亿(-39.70%),主要受肝素原料药价格高基数影响,收入和利润额同比有所减少。公司24H1肝素原料药板块毛利率29.03%,处于历史较低水平。期间费用方面,销售费用率6.66%(-4.69pp),主要受国内制剂集采深化影响大幅降低,管理费用率4.02%(+1.02pp),主要系人员薪酬增加所致,研发费用率8.14%(+1.59pp),新品研发持续投入。 肝素原料药短期扰动有望减弱,价格新周期即将开启。根据公司公告,24H1公司肝素原料药收入5.33亿元,占公司总营业收入24.85%。根据海关总署数据,截至2024年7月,肝素出口价格为4163美元/kg,价格持续磨底,当月供应量10.69吨,处于正常供应水平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格修复周期。截至24H1,公司原材料库存账面价值18.95亿元(相比期初减少5.46亿元),库存商品账面价值28.18亿元(相比期初增加4.08亿元),公司肝素库存结构持续优化,伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动价格持续修复,减值风险释放已较为充分。 优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。根据公司公告,24H1公司国外制剂收入11.48亿元,占公司总营业收入53.60%。公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位,拥有12条通过美国FDA批准的生产线。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明 确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,未来伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂,2022年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场,2023年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。2024年6月,公司购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药,成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企,生物药出海有望助力公司长期成长。 投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期为43.44/53.22/66.24亿元,净利润预期为8.67/11.53/15.07亿元。伴随生物药出海,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。 风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。 |
2024-06-13 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟,臧文清 | 增持 | 首次 | 查看详情 |
健友股份(603707) 平安观点: 公司业务结构持续优化,利润端受存货减值影响短期承压。南京健友生化制药股份有限公司成立于1987年,拥有全球领先的高端无菌注射剂生产技术,同时也是中国肝素原料药生产的龙头企业之一。公司早期业务以肝素原料药为核心,2017-2022年,伴随公司低分子肝素制剂及无菌注射剂业务的不断开拓,公司营收和利润总体呈现较快增长态势,CAGR分别为27%和28%。2023年,受肝素原料药价格波动导致存货减值、低分子肝素制剂集采、汇率波动等多重因素影响业绩短期承压,公司归母净利润亏损1.89亿元,同比减少117%。受2023Q1肝素原料药价格高基数影响,2024Q1公司营收10.04亿元,同比减少23%,归母净利润1.77亿元,同比减少47%。伴随肝素原料药价格边际逐步好转,制剂集采利空出清,以及海外注射剂业务加速放量,公司收入和利润端有望在2024年恢复较快增长。 肝素原料药短期扰动减弱,价格新周期有望开启。我国是肝素原料药主要出口国,健友股份肝素原料药全球市占率位居TOP3。根据海关总署数据,截至2024年4月,肝素价格已快速回落至4755美元/kg,与2018年的肝素价格水平基本持平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期。根据公司公告,公司肝素库存结构持续优化,原材料库存逐渐减少,并于2023年计提原材料减值准备5.17亿元,库存商品减值准备7.30亿元,共计12.47亿元,减值后原材料和库存商品合计账面价值为36.65亿元,约为其减值前账面余额的75%。伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动肝素价格持续修复,我们预计本次肝素存货计提减值后肝素原料药风险释放已较为充分。 打造优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。根据我们的测算,2022年美国仿制药注射剂市场规模超240亿美元,且竞争格局良好,而美国注射剂药品的持续短缺,叠加注射剂高门槛的GMP生产要求,国内高端注射剂企业有望迎来发展机遇。 健友股份持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,于2016年并购成都健进制药,开始向高端注射剂领域战略转型,于2019年收购美国医药公司Meitheal,快速建设海外直销渠道。截至2023年末,公司在美国市场已有超过50个产品运行,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。根据公司公告,2023年Meitheal销售额为16.30亿元,同比增长38%,增速显著。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,未来伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂,2022年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场,2023年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。 投资建议:考虑肝素原料药价格短期扰动减弱,国内制剂集采利空基本出清,海外注射剂业务持续放量,我们预计公司2024-2026年将分别实现营收43.44/53.22/66.24亿元,净利润分别为8.67/11.53/15.07亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司2024年28.5倍PE,对应目标价15.37元。考虑公司海外生物药业务持续拓展,公司价值有望持续提升,首次覆盖,给予'推荐'评级。 风险提示:1)原料药价格波动影响:肝素原料药价格受供需关系影响波动,影响公司盈利水平。2)海外制剂放量不及预期:公司海外制剂产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司国内制剂销售。 |
2024-04-29 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
健友股份(603707) 事件:2024年4月26日,公司发布2023年年报以及2024年一季度报告,2023年公司实现营业收入39.31亿元,同比增长5.89%,归母净利润为-1.89亿元,由盈转亏;2024Q1公司实现营业收入10.04亿元,同比下降23.19%,归母净利润1.77亿元,同比下降46.68%。 原料药板块短期承压,制剂出口业务持续兑现。分业务来看,公司2023年原料药板块收入贡献为9.97亿元,同比下滑10.12%,收入占比为25.37%,毛利率为33.63%,同比下降6.9pct,毛利额占比为17.63%,同比下降5.49pct,肝素原料药业务营收占比从2019年占超过60%到2023年占不到30%,未来业绩受原料药周期扰动较小。制剂板块实现收入27.72亿元,同比增长12.75%,其中海外制剂销售收入超过19亿元,同比增长超过25%,美国子公司Meitheal实现收入16.3亿元,同比增长37.7%,公司制剂出口业务持续兑现。2024Q1公司整体毛利率为38.49%,较去年同期下滑约12.18pct,推测主要原因为目前肝素原料药价格处于历史低位、国内制剂集采降价以及海外肝素制剂成本向上。2023H2以来肝素下游企业面临去库存的现状,公司肝素原料药订单量价齐跌,预计24H2肝素原料药价格缓慢恢复。国内制剂集采从23H2开始执行,公司下半年将处于低基数状态。海外肝素制剂将进一步提高市占率,非肝素制剂则仍将处于快速放量状态,且24H2-25H1将有白紫、利拉鲁肽以及格拉替雷等大单品上市,为海外制剂出口业务提供更强的利润空间。 持续推进创新转型,合作+自研逐步建立大分子药企形象。2023年公司研发投入为5.9亿元,营收占比为15.02%,较去年同期增加89.53%。2023年公司10个药品获得美国FDA批准,包括盐酸布比卡因注射液、普乐沙福注射液等在美国市场份额超过1亿美元的产品;多肽类制剂有4个产品美国审批中、1个产品注册批生产完成、6个产品前期研发中;公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技术平台,目前1项复杂制剂产品美国审批中、1项产品中国审批中;公司同时推进4个生物仿制药项目,其中MAB22项目完成临床前药学工作,胰岛素系列项目完成了稳定性考察工作,我们预计2026年美国获批上市;另外,公司合作方式快速推动孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作,并成功搭建了自复制mRNA及脂质纳米颗粒工艺研究平台和mRNA生物药临床前药理药效及毒理检测平台,自主进行1个创新药的多项适应症研发。公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动,不断丰富现有产品剂型及种类,完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展,截至2023年末公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。 投资建议:公司已由肝素原料药企业成功向高端制剂方向转型,作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业,增长前景广阔。由于公司肝素制剂类产品成本向上,我们下调公司2024年盈利预期,预计公司2024-2026年归母净利润为9.18/12.70/16.42亿元,同比增长584.75%/38.25%/29.37%,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,维持“推荐”评级。 风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。 |
2024-01-15 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 查看详情 |
健友股份(603707) 核心观点: 事件:2024.1.12,公司发布2023年度拟计提存货跌价准备以及业绩预亏公告,初步减值测试公司2023年度拟计提的存货跌价准备10亿元~12亿元,预计导致归母净利润减少8.5亿元~10.2亿元,2023年实现归母净利润预计为-2亿至-1亿元。 此次预计减值充分,估值压制因素解除、风险基本出清。受需求下滑、竞争加剧的影响,2023年Q4以来肝素产品已呈量价齐跌态势,根据海关数据统计,10、11月肝素出口平均价格同比大幅下降约45.1/33.3%。受上述市场频繁降价、订单不稳定、及需求降低等因素的影响,导致公司部分库存产品及原材料的可变现净值低于账面价值。2023年末,公司存货账面余额为54.39亿元,其中2023年末库存结构包括原材料14.31亿元(占比约26.31%)、库存商品35.11亿元(占比约64.55%)、在产品4.82亿元(占比约8.86%),剩下为发出商品以及在途物资。公司原材料主要系肝素粗品,库存商品主要为标准肝素原料和肝素类制剂。本次预告计提跌价准备金额已覆盖公司存货账面余额的18-22%,我们认为减值较为充分,风险基本出清。另外,此次存货跌价计提后公司整体库存成本压力减轻并产生成本竞争优势,未来肝素原料药及制剂国际化拓展将更有灵活性。 长期逻辑:原料药占比下降整体周期扰动减少+国内制剂集采出清+海外制剂大单品上市业绩快速兑现。1)截止23Q3,公司原料药业务收入在公司总营收中占比已减少至21.82%,因原料药量价波动导致的公司业绩周期性扰动减少,后续对公司整体业绩增速影响有限。2)国内制剂大单品依诺肝素钠、那曲肝素钙已经集采落地,未来将保持稳定增长。3)海外制剂业务将由规范市场向非规市场、肝素制剂向非肝素制剂拓展。其中美国市场依诺肝素制剂未来将达到稳态,非肝素制剂将保持持续进取状态并贡献较大利润增量,大单品如白蛋白紫杉醇、利拉鲁肽、格拉替雷等有望年内上市。非美国市场有望在肝素制剂替代以及原料药供应等方面持续发力,用依诺肝素制剂逐步打开销售网络和渠道,为未来非肝素制剂上市做好充分铺垫。 投资建议:公司已成长为集肝素原料药、无菌注射剂出口以及CDMO业务为一体的综合医药企业,作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业,长期增长前景广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为-1.32/11.86/15.52亿元,同比增长-112.13%、996.19%、30.90%,当前股价对应2023-2025年PE为-/19/14倍,维持“推荐”评级。 风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。 |