发行人与同行业可比公司情况比较

　　1、国外主要企业分析

　　(1)强生辛迪思(2)美敦力(3)史赛克

　　2、国内主要企业分析

　　(1)大博医疗(002901.SZ)，大博医疗成立于 2004 年，并于 2017 年在深交所上市，是国内领先的骨科高 值植入耗材生产企业之一，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、 关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植 类植入耗材等。2019 年大博医疗营业收入为 12.6 亿元，其中神经外科类产品收 入为 3,446 万元。

　　(2)凯利泰(300326.SZ) 凯利泰成立于 2005 年，并于 2012 年在深交所上市，主要从事椎体成形微创 业务、创伤类或脊柱类骨科植入物业务、低温射频业务、运动医学业务和医疗器 械贸易业务。2019 年凯利泰营业收入为 12.2 亿元。(3)三友医疗(688085.SH) 三友医疗成立于 2005 年，并于 2020 年 4 月在科创板上市，主要从事骨科植 入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入耗材和创伤类植入耗材。2019 年三友医疗营业收入为 3.54 亿元。(4)春立医疗(1858.HK) 春立医疗成立于 1998 年，2015 年于香港上市，专注于骨科医疗器械的研发、 生产及销售，产品包括关节假体产品及脊柱产品，涵盖肩、肘、髋及膝四大人体 关节假体产品，其脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。2019 年春立 医疗营业收入为 8.5 亿元。(5)康尔医疗 康尔医疗成立于 2004 年，产品覆盖神外颅骨修复钛网，颅颌面接骨板，创 伤接骨板、髓内针、外固定架及脊柱内植入物等多个骨科医疗领域。康尔医疗于 2019 年 12 月取得 PEEK 颅骨修补板注册证。(6)双申医疗 双申医疗成立于 2005 年，是从事神经外科、口腔(颌面)外科与心胸外科 用钛及钛合金植入性医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，目前主要产品 为颅骨内固定夹板以及颅骨内固定螺钉。2019 年营业收入为 2,616 万元。(7)迈普医学 迈普医学成立于 2008 年，已实现人工硬脑(脊)膜、颅颌面修补系统等多 个Ⅲ类植入医疗器械产品的产业化，主要业务涉及神经外科等科室。2019 年营 业收入为 1.13 亿元。

　　三、突出风险

　　(一)发行人产品类别单一、PEEK 材料产品与钛材料产品存在替代的风险 公司主要营业收入来源于颅骨修补固定产品，报告期各期，颅骨修补固定产 品占主营业务收入的比例分别为 95.52%、94.77%、98.01%，占比较高，产品集 中，其他产品占比相对较小。若未来颅骨修补固定产品市场出现重大不利变化， 或出现替代性产品导致市场需求大幅下降，或公司不能按预期完成对现有主力产 品的市场推广，将导致公司现有主力产品收入下降，库存商品滞销，进而对公司 的盈利能力造成不利影响。

　　(二)重要原材料的供应风险 公司生产 III 类植入医疗器械对原材料的质量标准要求较高，符合条件的供 应商选择范围较小。公司境内生产的神经外科植入耗材涉及的主要原材料为 PEEK 材料和钛材料，其中 PEEK 材料供应商为 INVIBIO，存在重要原材料供应 单一的情况。虽然公司已与 INVIBIO 建立了长期合作的良好关系，但若因特殊 原因导致供应商产能不足无法按时足量保证公司原材料采购，质量出现瑕疵无法 满足公司质量标准，或供应商提高原材料价格，均可能造成公司无法维持正常的 生产、销售或利润水平，对公司的生产和经营业绩造成重大不利影响

　　四、财务情况：

　　公司 2021 年度 1-3 月营业收入预计为 3,200～3,900 万元，较去年同期变 动幅度为 26.00%～53.50%;净利润预计为 720～880 万元，较去年同期变动幅度 为 4.30%～27.50%;归属于母公司股东的净利润预计为 750～910 万元，较去年 同期变动幅度为 7.10%～30.00%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利 润预计为 740～880 万元，较去年同期变动幅度为 2.10%～21.40%。上述 2021 年 度第一季度财务数据为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈 利预测或业绩承诺。

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