📅 2026-03-23
❓ 投资者提问：
公司服务账号中称核爆级，如何理解核爆级，超值能突破100亿？
💬 董秘回复：
您好，公司正积极推进新药商业化相关工作。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司新药即将获批，商业化准备工作如何，如何带来核爆级商业价值做好准备了嘛，不会和审评各方面工作准备不充分一样。建议聘请经验丰富，关系网络扎实的团队进行。
💬 董秘回复：
您好，公司正积极推进新药商业化相关工作。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司如何保护中小投资者，知情人士是否违规？
💬 董秘回复：
您好，公司坚持诚信经营，规范运作，不断促进公司健康发展。感谢关注！
📅 2026-03-19
❓ 投资者提问：
如何理解新药商业价值核爆级？请详细说明
💬 董秘回复：
您好，公司正积极推进新药商业化相关工作。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
关于公司在中关村科技园大兴生物医药产业园区规划75亩核心用地，打造高端医药科创平台的规划目前还在推进吗？
💬 董秘回复：
您好。有关公司的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司研发投诉数十亿，聘请专业公司进行临床试验，为什么还会多次发补，不专业吗？不是还有委员会成员专家呢
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
根据药品注册管理办法总局第27号，全模块复核也属于综合审评范围，为什么多次强调已完成综合审评，存在信息误导，信息误导过程中谁大量减持？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
同类药进展一般都12个月以内就完成审批，公司新药已审批18个月之久，是存在什么重大问题？超长时间审批
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
新药审批是不是出问题了？这么久没通过？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
下半年整体国际紧张，能源涨价。全球经济带来严峻考验，公司对国际局势和下半年经济发展有何准备？
💬 董秘回复：
您好，公司将密切关注市场环境，持续做好经营管理工作，努力增强公司核心竞争力。感谢关注！
📅 2026-02-26
❓ 投资者提问：
公司内部管理是不是很混乱，服务账号修改了，官方网站内容还是旧的？
💬 董秘回复：
您好，目前公司生产经营及管理情况正常，感谢关注。
❓ 投资者提问：
公司官方网站地址是多少，有没有计划改善官方网站域密名，国际化。
💬 董秘回复：
您好，公司网址是http://www.thjm.cn，谢谢关注。
❓ 投资者提问：
公司二级市场近日都是大单交易，是利益输送还是真实交易？
💬 董秘回复：
您好，公司严格遵守相关法律法规开展经营活动。感谢关注。
❓ 投资者提问：
请问贵公司2025年全年的业绩及盈利情况如何？
💬 董秘回复：
您好，公司2025年度经营业绩将在2025年度报告中披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司未来盈利能力增强，新药上市后可使用资金增加，逐年回购股份注销。
💬 董秘回复：
您好，感谢您提出的建议，公司将在今后的工作中认真研究。公司重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布，请关注公司公告。
📅 2026-02-25
❓ 投资者提问：
公司在服务号和回复投资者问答时，用即将获批，临门一脚等带有误导性词语，二级市场市值暴跌，导致亏损。违反了《证券法》第85条误导称述相关规定！
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司服务账号及回复投资者问答中多次提到新药即将获批，临门一脚，获批在即等误导信息，违反证券法第85条，所有投资者提出索赔。
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
📅 2026-02-12
❓ 投资者提问：
提供各专业资料研究不属于补发？有相关依据吗？
💬 董秘回复：
您好，有关公司新药琥珀八氢氨吖啶片上市申请审评中的重大节点信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
最近股价暴跌，是因为新药评审中遇到棘手问题，新药上市受阻？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司是否收到正式的发补通知？
💬 董秘回复：
您好，有关公司新药琥珀八氢氨吖啶片上市申请审评中的重大节点信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
📅 2026-02-09
❓ 投资者提问：
琥珀八氢氨吖啶片（受理号 CXHS2400084/CXHS2400085）当前是否已完成 CDE 审评并正式报送 NMPA 注册司？预计 CDE 报送 NMPA 的具体时间节点？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
琥珀八氢氨吖啶片该药品是否纳入优先审评程序？若纳入，目前优先审评时限剩余多少工作日？若未纳入，是否有申请优先审评的计划？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片按照国家有关规定程序，开展上市申请和审评审批工作。目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
新药发补为什么不告知投资者，而是反复在公众号发文鼓吹新药即将获批误导投资者是否存在内幕交易！
💬 董秘回复：
您好，有关公司新药琥珀八氢氨吖啶片的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司的阿尔茨海默病口服药审批进度如何？进入综合评审环节一般是多少个工作日可以审批？总有个审批的时限吧？！每次投资者提问，董秘的回答永远是复制粘贴，让投资者觉得很敷衍，几个月过去了进度都还在综合评审环节。
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
董秘您好，我注意到公司在互动平台多次表示琥珀八氢氨吖啶片已处于 “最后审批阶段”，但 CDE 官网显示该药品目前处于 “补充资料任务公示” 状态。想向您确认以下几点：公司所称的 “最后审批阶段” 具体对应 CDE 审评流程中的哪个环节？是综合审评完成、待行政审批阶段，还是仍在专业审评阶段？此次 “发补” 属于常规技术补充，还是涉及关键数据的重大问题？预计补充资料提交需要多长时间？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
新药是否需要等到板块轮动到创新药才能获批？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
2025年年报能实现给股东分红吗，哪怕100元
💬 董秘回复：
您好，公司将根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等，确定利润分配方案，请投资者关注公司后续相关公告。
❓ 投资者提问：
你好，截止到今天，最新的股东人数是多少？
💬 董秘回复：
您好，公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息，敬请关注。
❓ 投资者提问：
存在补发情况，为公告说明，而且互动中回答临近审批，存在误导行为？
💬 董秘回复：
您好，有关新药琥珀八氢氨吖啶片的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
琥珀八氢氨吖啶片已经发补。为什么不及时公告？损害投资者的利益。CDE官网已经亮灯。
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
截至 1 月 30 日，是否收到 CDE 或 NMPA 的发补通知、现场核查要求等可能导致审批延迟的事项？若有，预计影响时长多久？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
📅 2026-01-08
❓ 投资者提问：
董秘你好。按照公司之前公告，12月12日机构调研公司的问答记录显示，公司新药当前已经处于综合审评阶段，并且按照CDE规定完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议，公司完成了上市申请的各项工作。据此是否意味着公司并未收到发补的通知？请问临床、药学和统计项目的综评会议后，综合审评的合规环节是否完成？按照正常规定，CDE有无综合审评的规定时限？
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
公司新药是几月几号进入综合审评阶段的，看互动9月16日董秘回复就已经进入审评，中间还补了小实验，没有补发。请认真回答问题。
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。
📅 2025-11-18
❓ 投资者提问：
公司琥珀八氢氨吖啶片III期临床数据优异（ADAS-Cog改善3.98分），目前审评已进入综合环节，能否介绍后续商业化准备情况？如产能、渠道布局如何体现＇高质量创新药＇定位？
💬 董秘回复：
您好，目前按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产已准备就绪，商业化运作已完成相关筹划。有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
创新药16条措施出台后，公司是否已申请相关政策支持？如医保目录动态调整对新药定价的帮助?
💬 董秘回复：
您好，公司密切关注、积极响应国家相关行业政策，积极推进新药上市审批及后续有关商业化工作。
❓ 投资者提问：
公司工业大麻项目合作期5年，结合AI大模型DeepSeek R1，目前是否在育种或药物研发中有何进展？
💬 董秘回复：
您好，公司密切关注行业前沿技术的发展动态，根据市场需求，结合自身情况，审慎论证。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好！我们关注到公司的琥珀八氢氨吖啶片是治疗阿尔茨海默病的重磅创新药。想请教，该药若成功上市，将如何具体支撑公司‘中药亚洲化、化药国际化’的战略目标？这是否意味着公司在中枢神经疾病领域的研发平台已成熟，未来该技术平台是否会加速应用于其他管线的开发？谢谢！
💬 董秘回复：
您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入综合审评环节，各项审评工作处于正常进行中。公司将继续深度布局神经领域的产品管线和平台建设，有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
请问公司截至10月31日的股东人数是多少，谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息，敬请关注。
📅 2025-10-30
❓ 投资者提问：
截至目前综合审批与行政审批是正常进行中，还是停滞状态，此问只涉及目前状态，公司有义务直面回答。
💬 董秘回复：
您好，目前我公司新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审批工作正常进行中，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
据有关机构分析：贵公司创新药将于11月初获批，请问公司能否确认？
💬 董秘回复：
您好，目前我公司新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审批工作正常进行中，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
📅 2025-09-23
❓ 投资者提问：
公司是否有收到药监局关于新药的发补通知？
💬 董秘回复：
您好，目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
请问董秘，公司分项专业审评都结束，转入综合审评。目前已经综合审评近一周，也并未向市场公布任何消息。董秘能否答复一下，当前综合审评是否结束？公司审评情况有什么进展？是否需要发补资料?毕竟之前暂停状态后，也准备了很久的资料，那么现在是否有机会不需要发补，直接通过呢？
💬 董秘回复：
您好，目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
根据《上市公司信息披露管理办法》等规定，上市公司应当真实、准确、完整、及时地披露对投资者决策有重大影响的信息。然而公司为什么一直不正面回答投资者问题？新药进展情况直接与公司未来发展具有重大影响。投资者具有明确的知情权。这些信息包括公司的经营状况、财务数据、重大事项（如新药研发进展、重大合同、股权变动等）等，以便投资者能基于充分的信息做出理性的投资决策。
💬 董秘回复：
您好，公司信息披露工作严格按照《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》等有关法律法规的规定开展。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。
📅 2025-09-16
❓ 投资者提问：
请问琥珀八氢氨吖啶片，您上次提到“进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作”，那么在重度AD患者药品研发上，贵公司处于世界何种水平？目前国内外各种药品治疗阿尔兹海默都针对的轻中度患者，贵公司能对重度AD患者进行药品试验，是否在这方面处于国际领先水平？
💬 董秘回复：
您好！治疗中、重度AD领域患者适应症方面已经有药品上市，可以借鉴成熟的研发经验和路径。我公司在创新转型发展的战略指引下，将进一步深度布局神经治疗领域的创新药研发，并将基于琥珀八氢氨吖啶片的治疗机理、作用特点和量效关系，进一步挖掘和提升该新药的临床适应症范围。
❓ 投资者提问：
9月13日根据国家药品监督管理局官网显示贵公司6项审评环节6灯全灭！先恭喜贵公司及全体意志坚定的股东、1请问贵公司是否已确认审评灯全灭的状态？2为保障获批后立即投产GMP认证和产能储备是否已完成？3针对该新药品的专业销售团队是否已组建并培训完毕？4该药的全球临床开发与注册申报的战略是怎样的？
💬 董秘回复：
您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产和商业化等相关工作已准备就绪。同时，我公司也在积极的推进新药的国际化开发和战略合作等事项。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
你公司新药最后一盏药学的灯已灭，是否意味着新药已进入最后一步审评步骤？
💬 董秘回复：
您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
❓ 投资者提问：
请问新药需要进一步补充材料吗？
💬 董秘回复：
您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
📅 2025-08-28
❓ 投资者提问：
请问董秘，贵公司公开信息发布关于目前进入审评最后阶段的新药在进行上市后的深度、多领域、继续研究是指具体的哪几个方面？
💬 董秘回复：
您好！按董事会的战略部署，集团计划在3-5年内实现金马药业由单一的生产型企业向集生产、研发型的企业转型。鉴于目前首个1类创新药审批接近尾声，基于新药的作用机制和疗效特点，同时根据有关专家的意见及市场的广泛需求和国际化的战略部署，公司正在积极筹备在当前治疗轻、中度AD患者适应症的基础上，进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作。同时，基于公司当前对AD患者的研发基础及试验发现，根据有关专家的研判，公司正在部署联合适应症的研发工作，重点针对血管性痴呆（VD）的方向进行研发。公司将以此次新药研发为契机，充分挖掘新药的疗效特点，全力快速的推动新药的审批进展，尽早投放市场。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
贵司新药在进行上市后继续研究的具体内容有哪些？
💬 董秘回复：
您好，公司正在积极筹备在当前治疗轻、中度AD患者适应症的基础上，进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作。同时，基于当前对AD患者的研发基础及试验发现，公司正在部署联合适应症的研发工作，重点针对血管性痴呆（VD）的方向进行研发。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
📅 2025-08-14
❓ 投资者提问：
2025年能实现盈利分红吗？
💬 董秘回复：
您好，公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等，确定利润分配方案，请投资者关注公司后续相关公告。
❓ 投资者提问：
8月29日公司新药琥珀八氢氨吖啶片收到CDE审评受理，马上1年了。是不是超过规定期限了？原因是
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
临近审批？多久有具体时间吗，不存在恶意引导？
💬 董秘回复：
您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中，公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
可以正面回答一下你们新药的审批进展吗？我看序列号发生了变化，但又还是在暂停状态？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
📅 2025-08-07
❓ 投资者提问：
请问公司新药在开展四期临床试验吗？
💬 董秘回复：
您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。
❓ 投资者提问：
董秘您好！什么原因又在做临床研究？关于“无锡市新吴区新瑞医院（上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院）神经内科目前正在开展一项关于“琥珀八氢氨吖啶片”治疗轻、中度阿尔茨海默病（老年性痴呆）的临床研究。该研究已获得无锡市新吴区新瑞医院伦理委员会批准（审查意见号：XR-2025-IST-001-01），经筛查符合条件的患者均可参加。”这是补充三期数据？还是预开展四期的临床？
💬 董秘回复：
您好，公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。提问信息所涉及到的临床试验不是用于补充III期临床试验数据，而是公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
❓ 投资者提问：
公司目前还有生产国产“伟哥”吗？
💬 董秘回复：
您好，公司产品目录无该产品。
❓ 投资者提问：
董秘您好，关于琥珀叭氢氨吖啶片暂停补充临床数据，各医院重新招聘临床入组，还需要52周临床数据，这次所谓的4期临床数据是不是CDE批复必须条件？希望不要复制粘贴重复回复投资者，谢谢！
💬 董秘回复：
您好！公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。在评审过程中出现暂停是综合评审的工作常态。公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
📅 2025-08-04
❓ 投资者提问：
董秘您好！贵司琥珀八汀安吖啶片恢复评审后是否还需要发补？能不能趁着这次暂停就把材料一次性补齐？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
公司新药琥珀八氢氨吖啶片评审暂停是什么原因？后期什么时候恢复评审？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
❓ 投资者提问：
请问新药暂停有固定期限吗？
💬 董秘回复：
您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务
❓ 投资者提问：
目前，国内创新药出海爆单成为热门话题，请问贵司创新药出海有何规划，未来预期如何？
💬 董秘回复：
您好，目前公司正在积极推进新药上市工作，同时后续有关新药的商业化工作也在积极规划之中。
❓ 投资者提问：
说明当前审评暂停是否由补充资料要求触发？预计何时完成提交？
💬 董秘回复：
您好，新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
📅 2025-07-22
❓ 投资者提问：
懂秘，您好，请问下公司是否已把琥珀八氢氨吖啶片的生产线建好，等CDE通过后就立即能生产？还是要较长时间建生产线？谢谢
💬 董秘回复：
您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。
❓ 投资者提问：
懂秘，您好，请问下公司生产琥珀八氢氨吖啶片的生产设备是否已准备就序，CDE通过就能第一时间投入生产？还是要等较长的建设周期，谢谢！！
💬 董秘回复：
您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。
