📅 2026-03-23
❓ 投资者提问：
公司提交了0601的补充材料后现在审评的最后截止日是哪天？请不要含糊其辞，这关系到散户投资者的决策。
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。根据《药品注册管理办法》第八十七条，“药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，补充资料时间不计入药品审评时限。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一；适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一。” 相关时限以药品审评中心等专业技术机构根据《药品注册管理办法》确定为准。公司前期已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。有关研发项目进展，敬请关注CDE平台公示、后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好，在CDE官网查询到贵司STSP-0601已提交发补材料，请问该产品海外授权合作（BD）目前是否有相关规划与推进安排？
💬 董秘回复：
您好！公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目的国内权益的合作及多种合作模式均持开放态度。公司重视BD工作的开展，并有相应人员进行推动。如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司年报预约披露日为什么改了？这是董事会的决定么？这样散户投资者对公司近况更加不了解了，诸如投资者人数之类。公司是不是应该公开一些非保密非强制性披露的信息，以响应证监会号召保护中小投资者？
💬 董秘回复：
您好！公司2025年年度报告披露时间符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2025年修订）》第6.1.2条规定，“上市公司应当在每个会计年度结束之日起四个月内披露年度报告”。公司生产经营活动正常，不存在不能按期披露定期报告的情况，不存在前期已披露的业绩预告数据变更情况，与会计师事务所不存在就2025年年度报告审计的分歧情况。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2026-03-17
❓ 投资者提问：
请问公司有没有对0601的补充材料提出延期申请？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
请问0601补充材料最后截止提交日期是什么时候？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘，不是说80个工作日内要提交吗？都满80个工作日了，怎么还没提交0601的补充资料上去？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
0601补充材料如果不去按时提交，公司可以申请延期么？药品注册规则怎么规定这种情况的？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司已按照发补通知要求组织相关部门落实并补充提交了相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
📅 2026-02-10
❓ 投资者提问：
贵司是否确发补材料不涉及影响股价波动的重大技术问题而只是常规问题？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
很多投资者担心0601上市审批通不过，请问贵公司有什么想法？万一今年通不过怎么搞定流动资金？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司的关注。新药注册中收到“发补”通知是审评过程中的正常环节。目前，公司正按要求积极准备补充材料，全力推进注射用STSP-0601的附条件批准上市工作。关于流动资金，公司生产经营活动正常，并通过强化已上市品种营销、拓展银行贷款及推进定增等多渠道增强资金储备。再次感谢您的关注。
❓ 投资者提问：
请问贵公司是不是想低价增发？大股东减持昭衍新药的钱会参与贵司定增么？
💬 董秘回复：
您好！公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中，发行定价基准日及发行价格都尚未确定，不存在您所述情形。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2026-01-30
❓ 投资者提问：
STSP-0601目前补交资料提交了吗？如果没有提交有什么新的进展？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
0601资料准备的怎么样了？什么时候提交
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
公司的流动资金还够用多久？不定增快没钱研发和运转了吧？
💬 董秘回复：
您好！公司生产经营活动正常，并通过加强已上市品种的营销工作、银行贷款及推动定增等多途径增强现金储备。公司前期已委托北京亦庄国际融资担保有限公司为公司向相关商业银行及其他金融机构寻求流动资金贷款提供保证担保，该事项已经公司第六届第十一次董事会、2025年第三次临时股东会审议通过。公司与银行签订借款合同是为了保障公司日常生产经营及补充公司流动资金需求，预期会对公司生产经营产生积极的影响，有利于公司的平稳发展。公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2026-01-15
❓ 投资者提问：
截止12日股东数量是多少？0601审批进展如何？定增事项进展如何？
💬 董秘回复：
您好！公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。公司接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知后正按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。公司定增事项正在深圳证券交易所审核阶段，相关进展建议您可查阅公司于2025年12月01日在巨潮资讯网披露的《关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等相关文件更新的提示性公告》（公告编号：2025-083）及后续进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
60601补充材料进展到哪一步了？为什么贵公司对普通投资者除了法定必须回答的问题以外什么都不回答？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
📅 2025-12-15
❓ 投资者提问：
stsp-0601 对贵公司的重要程度有多大？是否关系到公司的发展前景？是否在补充材料方面，加快进度？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知后，正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！
❓ 投资者提问：
请问 stsp-0601 补充材料贵司什么时候能提交？如果提交完成，是否会通过公告披露？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知后，正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。此进展不属于《创业板行业信息披露》规则要求的在药品研发、注册过程中应当及时披露的事项，不构成公告事项。谢谢！
❓ 投资者提问：
创新药审评补充材料时限 80 个工作日，是否补充材料必须满 80 个工作日才能提交？
💬 董秘回复：
您好！《药品注册管理办法》第八十七条 药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。谢谢！
❓ 投资者提问：
关于股东人数，为何很多上市公司每 10 天都会披露一次，贵司却像机密一样不对中小投资者披露？是否有违公平？对于机构和公募私募，贵司是否也能保持不透露？
💬 董秘回复：
您好！公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-12-09
❓ 投资者提问：
STSP-0601是公司的旗舰产品，因此市场対于任何关于此药品审批的动态都非常敏感。根据证券法第八十条第二款和上市公司信息披露管理办法第二十三条规定，发补充材料属于影响公司证券交易价格的重大事件，因为有可能会导致审批失败。根据创业板行业信息披露指引第2号第三条第八项，发补属于可能对公司药品注册产生重大影响的其实情形。基于以上分析公司应该及时公告。请董秘严肃回答。
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司于近期接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作；此进展不属于《创业板行业信息披露》规则要求的在药品研发、注册过程中应当及时披露的事项，不构成公告事项。此进展不涉及您所提及的《中华人民共和国证券法》第八十条重大事件分类下十二种情形，不涉及您所提及的《上市公司信息披露管理办法》第二十三条重大事件分类下十九种情形，不涉及您所提及的《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》第3.1.3条分类下八种情形。公司创新药研发管线众多，STSP-0601为其中进展较快的项目。新药注册收到“发补”通知是较为普遍和正常的现象，不等同于“审批失败”，它是新药上市审批过程中的一个既定环节。通常不单独构成上市公司强制公告的“重大事件”。公司选择在获得确定性结果（是否获批）时再进行正式披露，是行业内常见的审慎做法。再次感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
董秘你好，贵司近期为什么要19.98亿高价回购2018年作价8.03亿左右的13.78%玉溪沃森股权？是因为13价和双价HPV疫苗两个拳头产品目前已竞争激烈，营收及净利润连年下降，所以要掩护2018年在13价获批前夕突击入股摘果的少数股东安全撤退吗？
💬 董秘回复：
您好！您所述事项非公司业务，建议您确认提问对象是否应为其他上市公司。谢谢！
📅 2025-12-05
❓ 投资者提问：
贵司二股东减持了吗？
💬 董秘回复：
您好！根据公司2025年11月05日披露的《关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告》（公告编号：2025-076），“香塘集团计划自本公告披露之日起15个交易日后的3个月内，即 2025年11月27日至2026年02月26日期间（法律法规规定的窗口期不减持），以大宗交易方式减持股份不超过477.77万股，占公司总股本的1%”。 公司将根据相关法规要求，及时履行信息披露义务，敬请关注后续进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问董秘，STSP0601新药目前说是需要补充材料，请问CDE具体要求公司补充哪方面的材料，公司估计补充材料大概需要多久完成，投资者有权知道，请正面回复，谢谢
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司近期收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就STSP-0601项目发出的发补通知。公司高度重视，正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料。发补通知的具体技术内容属于保密信息，不便详细披露，敬请谅解。公司将持续推进该药物的上市进程，并将根据相关法规要求，对后续项目进展及时履行信息披露义务。再次感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
贵司 0601 补充材料，能具体披露一下是哪方面的材料补充吗？涉及临床数据吗？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司研发项目的关注。公司近期收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就STSP-0601项目发出的发补通知。公司高度重视，正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料。发补通知的具体技术内容属于保密信息，不便详细披露，敬请谅解。公司将持续推进该药物的上市进程，并将根据相关法规要求，对后续项目进展及时履行信息披露义务。再次感谢您的关注！
❓ 投资者提问：
公司避而不谈为什么不及时公告发补的原因，接到CDE发补时间及发补内容，是不是公司认为此次发补不购成信披规定影响的重大事项？请正面回答。
💬 董秘回复：
您好！公司于近期接到国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司正在按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作；此进展不属于《创业板行业信息披露》规则要求的在药品研发、注册过程中应当及时披露的事项，不构成公告事项。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，敬请关注后续定期报告及项目进展公告，也欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2025-12-04
❓ 投资者提问：
贵司舒泰是否会进入基药目录？
💬 董秘回复：
您好！相关信息建议您可查阅国家卫生健康委员会印发的《国家基本药物目录》。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
❓ 投资者提问：
请问截止到2025年11月30日，公司股东人数是多少？
💬 董秘回复：
您好！公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
❓ 投资者提问：
2025 年 11 月 11 日，贵司定增募资显示已问询，这不需要公告披露吗？
💬 董秘回复：
您好！公司定增事项正在按流程持续推进中，最新进展建议您可查阅公司于2025年12月01日在巨潮资讯网披露的《关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等相关文件更新的提示性公告》（公告编号：2025-083）及相关进展公告。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2025-12-02
❓ 投资者提问：
新药审核发补属于影响股价的重大事项，公司为什么没按证券法及时公告，而是等投资者提问了才回答？而且24日还回复没收到评审机构的任何信息？
💬 董秘回复：
您好！近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程中，注射用STSP-0601审评审批尚未结束。公司重视互动易平台投资者关切问题，在合规披露的前提下，客观解答投资者的提问。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问贵司的BDB-001注射液的研发进度如何？已完成三期临床首例试验入组了吗？
💬 董秘回复：
您好！BDB-001注射液在抗中性粒细胞胞质抗体（anti-neutrophil cytoplasmic anti-bodies，ANCA）相关性血管炎方向登记号为CTR20253611的临床试验首例已入组，并已在CDE平台公示。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-11-28
❓ 投资者提问：
董秘您好，目前CDE上“审评任务公示”中已移除STSP-0601，目前进入什么阶段？距离获批上市还有哪些流程？大概需要多少个工作日。
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况，公司汇总广大投资者关切内容，现予以统一回复，以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好董秘，STSP-0601于 2025 年 5 月 26 日被纳入拟优先审评品种公示名单，审评时限为 130 个工作日，按此推算11 月 18 日就已经满130日了，今天药学再次灭灯了，是不是意味着很快就可以完成审评，进而推进至上市环节？
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况，公司汇总广大投资者关切内容，现予以统一回复，以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
鉴于近期的大股东再次减持，CDE的灭灯暂停然后又亮灯又灭灯，导致公司股价大幅下跌，请公司详细说明一下0601新药进展以及定增的进展。
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期投资者较为关注注射用STSP-0601项目进展情况，公司汇总广大投资者关切内容，现予以统一回复，以便您更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件批准上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。近日，公司接到了国家药品监督管理局药品审评中心关于注射用STSP-0601项目补充资料的通知，公司将按照通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作进展；具体情况以国家药品监督管理局工作流程信息为准。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-11-25
❓ 投资者提问：
请问贵公司STSP-0601项目进展如何，显示审评又亮灯了，能告知大家是什么情况吗
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况，公司汇总了投资者关切内容，现予以统一回复，以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日，根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示，近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”，目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”，在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进，公司尚未接到相关说明或通知，但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能，具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时，根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况，未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能；如涉及补充资料的情形，申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问，STSP-0601 “药学”灯灭而复亮，是已补充材料了是吗？ 其他初步评审是否还有材料需要补充？ 评审上限是130个工作日，截止目前已经评审了多少个工作日？
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况，公司汇总了投资者关切内容，现予以统一回复，以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日，根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示，近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”，目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”，在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进，公司尚未接到相关说明或通知，但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能，具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时，根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况，未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能；如涉及补充资料的情形，申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好董秘，请问STSP-0601大概什么时候可以恢复计时？恢复计时后是不是很快就可以完成审评，进而推进至上市环节？
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况，公司汇总了投资者关切内容，现予以统一回复，以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日，根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示，近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”，目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”，在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进，公司尚未接到相关说明或通知，但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能，具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时，根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况，未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能；如涉及补充资料的情形，申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问0601评审环节的药学灯亮了是什么意思？需要补充材料么？这个时间计入130个工作日内么？
💬 董秘回复：
您好，鉴于近期很多热心投资者关注STSP-0601项目进展情况，公司汇总了投资者关切内容，现予以统一回复，以便于投资者更好了解相关情况。公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年05月获国家药监局受理，处于国家药监局药品上市申请优先审评流程中。上市注册申请的优先审评审批程序的审评时限为130日，根据国家药品监督管理局药品审评中心信息公开栏目审评任务公示显示，近日受理号CXSS2500057的注射用STSP-0601当前审评状态为“排队待审评”，目前药学“亮灯”为“本专业排队待审评”，在“亮灯”期间将恢复优先审评审批程序的上市注册申请计时。药学“亮灯”的恢复审评原因是基于项目审评的正常推进，公司尚未接到相关说明或通知，但不排除与中检院近期将注射用STSP-0601的注册检验报告流转至国家药监局药品审评中心有关的可能，具体情况均以国家药品监督管理局工作流程信息为准。同时，根据后续国家药品监督管理局药品审评中心审评情况，未来也不排除STSP-0601项目需补充资料的可能；如涉及补充资料的情形，申请人补充资料的时间将不计入审评时限。目前注射用STSP-0601处于正常审评审批流程，注射用STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-11-03
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，非报告期的股东数不属于强制披露的信息范畴，但依据《公司法》第97条和公司章程第四章“股东权利”的规定，股东有权进行个人查询——请问将相关证明文件发去贵司哪个邮箱能得到股东数的回复？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司的关注，您可致电公司投资者热线（010-67875255）或发送邮件至公司年度报告中披露的电子信箱securities@staidson.com，以便我们与您取得联系，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好，请问贵司目前的BDB-001注射液目前审批进度如何了，其他的创新药有新的突破性进展么？另外定增进展如何
💬 董秘回复：
您好！BDB-001注射液目前正在开展关键III期临床试验，其它有关创新药研发项目进展，建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2025年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）》及定期报告，后续相关项目进展公司会及时进行项目进展公告。向特定对象发行股票事项进展建议您可查阅公司于2025年10月27日在巨潮资讯网披露的《关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理的公告》（公告编号：2025-071）。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬董秘你好，贵公司2025-10-30披露《关于股东部分股份解除质押及再质押的公告》公告，解除股东香塘集团有限公司于2023/12/23质押给中国农业银行股份有限公司太仓分行，看贵公司历史公告中并无相关质押公告，是否公告的解除质押起始日披露有问题，是否应该为2023/10/23质押的那笔，烦请董秘回复
💬 董秘回复：
您好！相关事项为公司根据信息披露义务人提供信息及时履行上市公司信息披露义务。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2025-10-24
❓ 投资者提问：
stsp-0601是否有预判结果对三季报是否有积极影响？
💬 董秘回复：
您好，公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理，处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日，目前各专业部门初步审评已经结束（灭灯），进入下一环节，所以CDE的计时处于暂停状态，属于正常审评审批流程，STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
听说0601处于审批暂停状态，是出了什么事？
💬 董秘回复：
您好，公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理，处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日，目前各专业部门初步审评已经结束（灭灯），进入下一环节，所以CDE的计时处于暂停状态，属于正常审评审批流程，STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
0601审评暂停是什么原因？
💬 董秘回复：
您好，公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理，处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日，目前各专业部门初步审评已经结束（灭灯），进入下一环节，所以CDE的计时处于暂停状态，属于正常审评审批流程，STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好！请问公司截止10月24日股东人数多少
💬 董秘回复：
您好！公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-07-28
❓ 投资者提问：
你好董秘，公司股价底部涨了6倍多，马上奔着10倍去了，公司的创新药上市后有那么大的市场空间吗？难道没有竞争产品吗？创新药能给公司带来多少利润？目前公司股价这么大涨幅，市值这么高，公司觉得合理吗？
💬 董秘回复：
您好！如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
請問公司在创新药领域是否有布局研发？具体品种。项目有哪些？目前分别进展到了哪一阶段？请详细说明，非常感谢。
💬 董秘回复：
您好！公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。相关在研项目的具体情况建议您可查阅定期报告中“报告期内公司从事的主要业务”章节内容及项目进展公告。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2025-07-11
❓ 投资者提问：
贵公司已连亏5年，业绩迟迟没有改善，贵公司是否要资产注入或者借壳重组？
💬 董秘回复：
您好！如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司常年亏损，业绩毫无亮点。但董事长说今年是最好的一年，其基于什么理由呢
💬 董秘回复：
您好！在2025年4月16日举办的《舒泰神2024年度业绩线上说明会》上，相关信心主要是基于：舒泰神公司已经构建了从药物发现、药理毒理到临床研究的完整团队和系统能力，多个在研项目推进到临床中后期并获得多项突破性疗法认定，医药市场将迎来创新药企业的发展周期等因素；舒泰神公司“以未被满足的临床需求”为核心战略的长期资源聚焦可能即将迎来研发成果转化的未来预期。如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-06-19
❓ 投资者提问：
董秘您好，创新药研发周期长投入大，行业普遍重视BD合作以实现优势互补。请问舒泰神当前在创新药BD方面有哪些侧重点？公司内部是否有专门的团队在持续跟踪和评估潜在的BD机会？
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司的关注，公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目国内权益的合作预期及多种合作模式均持开放态度。公司重视BD工作的开展，并有相应人员进行推动。如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
❓ 投资者提问：
首先.感谢你们不厌其烦的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼你们具体，明确答复。顺祝健康，快乐 【比如截至到2025年6月10日贵公司的股东人数是多少？23
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司的关注，公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2025-06-16
❓ 投资者提问：
公司的STSP-0601在完成III期首例受试者入组后，后续的研究计划和时间节点是怎样的？在推进过程中，预计会遇到哪些挑战，公司准备如何应对?目前市场上已有多款血友病治疗药物，STSP-0601与之相比，除了已知的疗效和安全性优势外，在药物经济学、患者长期依从性等方面，有哪些独特的竞争策略若STSP-0601成功上市，公司计划如何推进医保谈判，以提高药物的可及性
💬 董秘回复：
您好！感谢您对公司的关注，近期公司注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理，并进入优先审评程序。相关情况您可查阅公司于2025年06月03日在巨潮资讯网披露的《关于注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理的公告》（公告编号：2025-039）及2025年06月05日在巨潮资讯网披露的《关于注射用STSP-0601纳入优先审评程序的公告》（公告编号：2025-040）。公司会加快推进该项目相关工作，以期早日惠及患者。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。谢谢！
❓ 投资者提问：
高管您好：公司营收接近不到3亿，年年亏损；年年裁员；员工从前几年几千人裁到目前400多人。但很奇怪这样的公司在中国资本市场不断新高。非常不能理解，请公司解释下是否有重组计划？
💬 董秘回复：
您好！2024年度，公司受外部环境及行业政策等因素影响，主要产品的销售收入有所下降，报告期内实现销售收入3.25亿元。同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进；未来一定时间内，因公司在研项目持续推进的需求，预计仍将保持适当的研发投入水平。在未来的研发系统发展战略中，公司仍然会围绕所定位的治疗领域，在国内研发环境日趋激烈和完善的情况下，聚焦临床阶段特别是成药性趋势明显的重点项目，加速产品的临床研究、产业化和学术市场化的进程。多年以来，公司坚持创新药物研发，近期个别项目取得了一定的进展，包括注射用STSP-0601、STSA-1002注射液和BDB-001，相关进展可查阅相应项目进展公告。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255），谢谢！
📅 2025-06-13
❓ 投资者提问：
公司关于糖尿病足研究二期已完成一段时间，三期临床什么时间开始，还是停滞？
💬 董秘回复：
您好！有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
领导您好！向您请教一个专业性的问题：咱们用的PEG相对PG钠盐来说，PG钠盐是否有发展前景？以下是搜索到的一些资料介绍。PG钠盐扩展了PEG的药用价值继承PEG的核心优势PG钠盐保留了PEG的固有特性：新增缓释与靶向功能PG钠盐通过聚氨基酸主链的引入，实现了PEG无法独立完成的功能：缓释控释：亲疏水微区形成胶束或纳米粒，包载疏水药物（如铂类抗癌药顺铂）
💬 董秘回复：
您好！从聚乙二醇用于清肠和便秘的作用机制上看，聚乙二醇（Polyethylene Glycol，PEG）是由环氧乙烷聚合得到的高分子聚合物。高分子量的PEG可与水分子形成较稳定氢键，阻止水分子被肠道吸收，从而润滑肠道、软化粪便。同时，PEG可增大粪便体积，进一步刺激结肠内神经肌肉通路，促进结肠蠕动，提升结肠运输能力，使软便便于从结肠排出。有关公司聚乙二醇系列产品具体情况建议您可查阅产品说明书，感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-06-03
❓ 投资者提问：
贵公司自2020年以来年年亏损，董事长说今年是有史以来最好的发展时期，是不是意味着今年业绩有质的飞跃？但贵公司营收一直递减，没有什么起色，意味着贵公司产品的市场占有率也是递减的，贵公司年营收在5亿以内，利润都是大额亏损，董事长是基于什么这么自信呢？
💬 董秘回复：
您好！如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
周董您好，报告显示，截止2025年2月24日，您的持股变动情况，贵公司股价从4月至5月28日的表现。以往，您从未大手笔增加股份，请问两者有什么联系吗？
💬 董秘回复：
您好！公司、控股股东和实际控制人在股票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。相关情况建议您可查阅公司于2025年05月29日在巨潮资讯网披露的《关于股票交易严重异常波动的公告》（公告编号：2025-037）。感谢您对公司的关注，谢谢！
📅 2025-05-27
❓ 投资者提问：
近期新冠有抬头趋势，作为新冠留下来的STSA-1002，完全拥有自主知识产权，BDB-001完美替代品，相信公司认可这一C5a这一赛道，STSA-1002急性呼吸综合征已完成1~2期的临床试验，请问是否很快会有临床总结和进展公告？希望贵公司加快临床进度，为国人健康提供帮助。
💬 董秘回复：
您好！STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中开展的Ib/II期研究已结束入组并完成全部受试者的随访，公司会根据信披相关要求及时公告项目进展情况，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
STSP - 0902滴眼液神经生长因子，该疾病于 2023 年被国家卫健委纳入《第二批罕见病目录》。公司是否考虑申请突破性疗法，加快上市速度？
💬 董秘回复：
您好！STSP-0902滴眼液目前正在进行早期临床试验，尚未取得患者疗效方面数据，后续将根据临床试验进展情况综合判断是否进行申请。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
