📅 2025-05-09
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘你好，近期，据美国疾病控制与预防中心（CDC）2月7日数据，2025年美国流感疫情已累计报告至少2400万例流感病例，31万例住院病例，以及超过1.3万例死亡病例，其中包括至少57名儿童。全美43个州的流感活跃程度处于“高”或“非常高”水平，疫情预计在2月中旬至3月初达到峰值。公司所生产的奥司他韦制剂是流感类药物，请问产能是多少？是否有出口到欧美及东南亚？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司的奥司他韦原料药及制剂主要供给国内市场。在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。产能信息情况请以公司公告为准。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好感谢回复，针对网络上减肥药在美专利问题，是否可以给个明确的回复，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！根据公司2024年年度报告“第三节 管理层讨论与分析”-“一、经营情况讨论与分析”-“（四）专利情况”，2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司在美国专利局显示的BGM0504相关专利2月4日已通过审核 电子通知和邮件通知，并寄出专利资料，请问公司是否已经收到？收到的话 是否会对外公告？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！根据公司2024年年度报告“第三节 管理层讨论与分析”-“一、经营情况讨论与分析”-“（四）专利情况”，2025年2月公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问贵司有参股擎天机器人吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵司bgm0504二期临床结果那么好？为什么不积极license out，参与国际竞争，特别是进入美国市场？如果不积极运作，岂不是浪费研发BIC的意义了？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问贵司BGM0504有没有在美国开展临床一期试验，如果开展，进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵司BGM0504,如果不积极license out，面对国内减肥药红海，如何能脱颖而出。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！BGM0504注射液在国内开展的降糖II 期临床试验（CTR202232464）初步结果显示，目标剂量给药第12周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白（HbA1c）较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%，具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）；在国内开展的减重II期临床试验（CTR20233198）初步结果显示，目标剂量给药第24周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%和18.5%，具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-080）。截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时，公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，截至2025年一季报披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
📅 2025-01-27
❓ 投资者提问：
董秘好，请问一下：公司的奥司他韦药品销售情况怎么样？敬请回复，谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！奥司他韦作为抗病毒的药物，需要快速响应能力以及时满足市场需求，公司将充分利用原料药-制剂一体化优势，紧抓生产，快速响应市场需求，全力保障市场供应。产品销售情况请您关注公司定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司经营正常吗？有没有业绩预告，为何股价一直阴跌？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司生产经营正常，业绩情况请您关注公司业绩快报及定期报告。上市公司股价走势受宏观环境、行业政策、企业经营、市场行情等多重因素影响波动，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
股吧很多人认为公司定增迟迟未完成是影响股价的重要原因，定增何时完成，是否有个大概期限？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！2024年度向特定对象发行A股股票相关议案已经公司第三届董事会第二十六次会议、2023年年度股东大会审议通过。项目进展请您关注公司公告，公司将按法规要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问博瑞医药有抗流感病毒药的管线吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。感谢您的关注，谢谢！
📅 2024-12-13
❓ 投资者提问：
请问口服 BGM0504减肥药什么时候临床？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第三季度报告披露日，公司口服BGM0504处于临床前研究阶段。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司的BGC0228临床数据什么时间公布
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第三季度报告披露日，注射用BGC0228已完成临床Ⅰ期试验。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司目前定增事项进展如何？为什么价格已经锁定了，过了半年还是没有进展
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！2024年度向特定对象发行A股股票定价基准日为公司第三届董事会第二十六次会议决议公告日，本次发行为锁价发行，发行价格为22.56元/股，不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%（定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日20个交易日股票交易总量）。若公司股票在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息事项，本次发行的发行价格将相应作调整。项目进展请您关注公司公告，公司将按法规要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
能介绍一下公司新获批的地诺孕素的市场规模有多大？公司未来的目标份额是多少？会采取怎样的销售策略
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！地诺孕素适用于治疗子宫内膜异位症。据统计，地诺孕素片 2022年国内销售额为1.98亿元、2023年国内销售额为3.64亿元、2024年前三季度国内销售额为4.32亿元（数据来源于医药魔方Pharmcube IPM?数据库）。公司将结合制剂产品自身特点及市场格局采取多元化的营销策略，充分发挥公司原料药制剂一体化优势。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
近日看到BGM0504注射液在美国的专利申请已经获得批准，什么时候可以办理登记手续，取得专利证书？取得专利证书后，后续在欧美市场的推进还会有什么进一步的动作？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司将严格按照法律法规及相关规则要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司9月调研公告中有一段：美国专利申请在八月份时得到官方的反馈，目前对于该反馈的回复已经递交，美国走的是快速通道，申请专利至少需要一年以上的时间。 请问：这个专利是肯定通过，还是有不确定性？这个专利审批进度是由公司推进，还是由美国专利部门根据他们的进度在网站披露？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司将严格按照法律法规及相关规则要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问一下公司，从中报看，公司创新肿瘤药0228预计投入5000万，目前还在一期就已经投入了3900万，那2期，3期公司预计投入多少？5000万的预计投资是否够完成整个临床费用？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司注射用BGC0228总投资规模预计5,000万元暂估至临床一期。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问，公司在其规划的全球三大市场的专利技术申请进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司将严格按照法律法规及相关规则要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注，谢谢！
📅 2024-09-02
❓ 投资者提问：
请问公司BGM0504的II期临床数据本月是否可以读出？是否要等到三季度才有数据？今年能否进III期临床？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标，详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）。截至2024年半年度报告披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组，待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。公司目前已向CDE递交Ⅲ期临床沟通，后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
你好，随着礼来、诺和诺德等公司的二季报显示减肥药高速增长股价大涨上涨，博瑞公司研发的BGM0504 注射液预计什么时候进入三期？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标，详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）。截至2024年半年度报告披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组，待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。公司目前已向CDE递交Ⅲ期临床沟通，后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
丁总您好，请问BGM0504注射液的二期临床结果预计何时能公布？三期临床何时开始？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标，详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）。截至2024年半年度报告披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组，待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。公司目前已向CDE递交Ⅲ期临床沟通，后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好董秘！请问降糖和减重二期临床试验数据本月会陆续读出吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标，详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）。截至2024年半年度报告披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组，待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作，后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好，bgm0504二期临床数据什么时候会公布？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司严格按照法规要求及时披露临床试验取得的阶段性进展。BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标，详见公司2024年8月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-068）。截至2024年半年度报告披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组，待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作，后续进展公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露义务。BGM0504注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司有维生素相关生产吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！目前公司无维生素相关产品。关于产品及在研项目情况请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
你好董秘，请问1、公司是否有司美格鲁肽或替尔泊肽原料药的生产和销售计划？是否已经开始向美国DMF进行申报？2、公司BGM0504减重适应症何二期时出组？3、公司是否拥或筹划建设有多肽生产车间？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！1、截至2024年6月末，司美格鲁肽原料药（中美）、替尔泊肽原料药（美国）处于小试阶段，在研项目进展请您关注公司公告。2、截至2024年半年度报告披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，剩15mg剂量组受试者尚未出组，待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。3、公司创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）项目主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发、生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504 原料药的研发、生产。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好，公司定增进度如何，烦请更新告知下，谢谢。
💬 董秘回复：
敬的投资者您好！公司2024年度向特定对象发行A股股票项目目前正常推进中，项目进展请您关注公司公告，公司将按法规要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司有合成生物学相关技术和产能吗？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司目前暂无合成生物学相关产品生产。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问下公司是否投资了深圳奥礼生物科技有限公司？是投资金额是多少？处于什么战略目的？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司2024年投资深圳奥礼生物科技有限公司1,000.00万元，占其股份总额的4.6948%。奥礼生物主要从事生物药口服递送技术和产业工艺研究。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司是否投资了深圳奥礼生物科技有限公司，所占股份比例多少？为何投资？后续有何安排？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司2024年投资深圳奥礼生物科技有限公司1,000.00万元，占其股份总额的4.6948%。奥礼生物主要从事生物药口服递送技术和产业工艺研究。感谢您的关注，谢谢！
📅 2024-05-10
❓ 投资者提问：
您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？期待您的回答，感谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司目前暂未建立财务共享中心。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司截至最新日期的股东数多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年3月末，公司普通股股东总数为11,553户。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司23年用于研发减肥药科研经费大幅提高，是否有信心在24年收回研发成本？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司的BGM0504注射液预计总投资规模为35,676万元，该产品尚处于Ⅱ期临床试验阶段，2023年度研发投入3,208.80万元，截至2023年12月末已累计投入6,014.57万元。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问bgm0504注射液是否有出海的规划？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，目前海外尚未申报。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，公司减肥药品种BGM0504目前临床进展如何？是否顺利推进？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问董秘:减肥药已经进行到什么阶段？效果如何？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的临床试验数据等相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘您好，BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展入组，最新的进度数据如何？大概多久能完成二期试验？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司减肥药原料药多肽是自产还是外购，自产的多肽原料药有出口海外的计划吗？公司减肥产品进入临床2期了，海外有同步申报吗？公司有进入礼来和诺和诺德供应链的计划吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司BGM0504原料药为自产。对于该产品，公司会进行全球化布局，目前海外尚未申报。司美格鲁肽原料药公司拟申报美国DMF，截至2023年12月末处于预研阶段；替尔泊肽原料药公司拟申报美国DMF，截至2023年12月末处于小试阶段。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
贵公司目前在研的减肥药最新进展如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好，我发现公司的ESG表现处于行业上游，但环境指标评级相对落后，主流评级机构仅给出B等级。公司有无‘生态保护’和‘污染防治’等措施？未来是否考虑发布单独的ESG报告？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司Wind ESG最新评级为A。公司将绿色生态环保理念融入厂区建设、办公、生产运营等全生命周期工作中，不断保持对安全环保、节能减碳方面的投入。2023年，公司环保资金总投入1,745.04万元，占营业收入的1.48%。基于公司在生态环境保护领域的积极努力，苏州独墅湖科教创新区授予公司“2023年度生态环境保护工作先进单位”荣誉称号。公司一贯践行清洁生产模式，2023年危险废弃物排放量同比下降64%，废水排放总量同比下降21%，化学需氧量排放量同比下降38%。有关生态保护、污染防治等ESG表现详见公司披露的《2023年度环境、社会及治理（ESG）报告》。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，现在AI分子筛选分子到制药是方向，请问公司有这方面布局吗，经过天眼查询，国内顶尖的AI分子筛选公司，智峪生科在2022年的天使轮投资者中有苏州朗煜园丰创业投资合伙企业，而这家企业的重要股东是博瑞医药，请问公司投资智峪生科除了财务投资回报目的外，是否在AI分子筛选上有业务合作，共同研发在做？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至本回复日，公司与智峪生科无AI分子筛选相关业务合作。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
BGM0504的2期临床才开展没多久，但根据《博瑞制药（苏州）有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》，公司有意现在新增该创新药的产能。请问这么早新增产能的考量是什么？万一该创新药研发失败或者上市周期国产，此时投入的产能可作做他用么？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！由于公司BGM0504注射液后续研发申报需要配备一定的原料药和制剂生产能力，公司拟在苏州建设制剂生产基地，在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504注射液及其原料药的研发、生产。该相应产能将用于产品开展Ⅲ期临床试验，同时也可用于产品早期商业化阶段。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司BGM0504减肥药二期临床，大概已经入组多少人了，或者计划什么时候能招募完成？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
据公开信息披露，贵公司行业内不少企业运营管理中都实施了区块链技术，是否对贵公司维系现有客户关系产生了新挑战？是否影响了贵公司的市场竞争优势？贵公司是否也有计划实施区块链技术？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司未在运营管理中运用区块链技术。公司在运营管理中持续打造数字化生态，公司的数字化工厂与工业生产网络互联，连接了各个自动化生产设备和生产系统，有利于提升智能制造管理水平。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司减肥降糖新药二期临床预计什么时间结束？？？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2024年第一季度报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组，10mg剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
据了解，公司双靶点减肥药和礼来的替尔泊肽类似的机理，能否详细解释一下成药原理。从一期临床等实验来看，贵司该药物能否显示相比替尔泊肽更优秀的活性和效果，具体情况如何。目前在全球知识产权有无问题，是否有申请相关知识产权
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！BGM0504注射液Ia期临床试验初步数据显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15 mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。BGM0504注射液属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药，且与礼来的专利没有冲突。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司提前启动了减肥药生产线的建设工作，公司减肥药产品预计多久能够上市？公司减肥药的海外市场有布局吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症处于Ⅱ期临床试验阶段，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司会对BGM0504注射液进行全球化布局，目前海外尚未申报。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023中期
❓ 投资者提问：
董秘好。根据公司公告，博瑞泰兴一期项目规划产能3,450kg，主要为卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药的生产。但是通过查询国家药监局官网，博瑞泰兴公司一个原料药登记号都没有。请问公司为什么说博瑞泰兴一期，要生产这些原料药呢？希望公司给解释疑惑。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！目前在国内公司原料药的登记人均为博瑞制药（苏州）有限公司，博瑞生物医药泰兴市有限公司场地为博瑞制药（苏州）有限公司的第二生产场地。目前泰兴原料药和制剂生产基地（一期）所涉产品正在陆续办理场地变更申请。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。根据公司2023年4月25日公告，变更可转债募投项目，其中加入了生物医药CDMO，请问公司该项目是建设CDMO的实验室还是中试车间，商业化生产车间？公司的生物药CDMO目前商业拓展如何，有订单进行中吗？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！抗体偶联药物（ADC）是近年来偶联药物领域广受关注的新药研发领域，基于其较大的市场需求及该类生产资源的稀缺性，公司拟进行生物医药CDMO建设，用于ADC项目的研发、商业化生产。公司目前已经可以从药物发现开始切入，正在ADC药物领域进行积极布局。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。根据公司2023年4月25日公告，变更可转债募投项目的公告，增加了噻托溴铵吸入粉雾剂和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂。请问公司，这两款药品将会按照几类药品进行申报？是2类还是3类？公司可以在3年建设期截止日2024年12月，获得这两款药品的批准吗？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2022年12月末，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于中试阶段，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。公司积极推进项目研发申报进程，项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。公司2023年2月8日公告，博瑞泰兴二期项目，投资额由3.1亿增至5亿，公告给出的理由，第2点要增加污水处理站，难道原来环评不知道要建设污水处理站吗？第3点是要满足cGMP质量体系，增加机电安装费用，难道公司项目在开工之前，不知道海外的cGMP体系吗？博瑞泰兴二期项目到底还要建设多久？希望公司给出投资人，项目的预计投产时间，达到可使用时间，通过环保审批时间。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（二期）投资额由3.1亿增至5亿，并未增加污水处理站，是为提高污水处理能力，更好地落实环评要求，增加了污水处理站的费用。公司始终贯彻执行国际市场与国内市场并重的业务体系，积极参与全球竞争，不断增强公司产品国际竞争力。为满足海外cGMP质量体系，同时满足高端客户对产品质量的要求，公司增加了适应不同国家的标准，相应提升项目产品标准，导致机电安装费增加。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。博瑞泰兴一期项目，是公司IPO上市的项目，正常来讲，肯定是早就已经通过了环评审批才可以开工建设的。为什么到现在，还没有通过环保审批？是工程建设不达标出问题，还是环保标准提高了，或者什么其他原因？希望公司给出解释。或者直接说，还有多久可以通过环保审批，项目什么时候投入生产。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（一期）按要求申报建设项目环境影响评价文件并获得泰州市生态环境局批复后开工建设，目前已有部分车间进入试生产状态，后续通过相关验收程序后开展正式生产。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
希望公司和实控人能够减缓再融资与减持的节奏，让市场能休养生息一段时间。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司会对BGM0504的临床揭盲数据进行公告么？大约什么时候公布？泰兴原料药和制剂生产基地（一期）目前产能爬坡情况如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！关于BGM0504注射液的进展请您关注公司公告，公司会按法规要求及时履行信息披露义务。截至2023年3月末，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）尚未通过环保验收，后续通过相关验收程序后开展正式生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等法规要求从事药品生产活动需要取得药品生产许可证，并遵守药品生产质量管理规范（GMP）。本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-12-29
❓ 投资者提问：
公司有应症治疗阿尔兹海默症方面的药物研发吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！关于产品及在研项目情况请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问董秘:除了减肥药已进入二期临床，还是哪些是进入二三期临床的药物，谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2023年第三季度报告披露日，公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组；注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段，目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究，扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等，已完成13例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。在研项目情况请您关注公司公告，感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
最近流感爆发，对感冒药需求很大。最近一个季度，公司生产的奥司他韦收入占总收入比例有多大？ 奥司他韦订单目前是否供不应求？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标，中标价格为15.99元/盒，首年约定采购量基数为43.1324万瓶。奥司他韦作为抗病毒的药物，需要快速响应能力以及时满足市场需求，公司将充分利用原料药-制剂一体化优势，紧抓生产，快速响应市场需求，全力保障市场供应。产品销售情况请您关注公司定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
红斑狼疮对应症公司有治疗产品吗
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！伏环孢素软胶囊用于成人活动性狼疮性肾炎（LN）的治疗。截至2022年12月31日，公司的伏环孢素软胶囊处于小试阶段。产品研发情况请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司有研发治疗心脏病 高血压 糖尿病的药物吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司通过多年积累，目前形成发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物技术研发平台，产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域。在研项目及产品申报情况请您关注公司公告，感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问现市场上研制的减肥药注射和口服上在效果上有区别吗？药品吸收率和有效率是不是注射优于口服？请说明一下谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！关于产品及在研项目情况请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司在临床二期的减肥药到底属于仿制药还是创新药，如果是创新药，和国外礼来的专利有没有冲突
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！根据公司2023年7月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件的公告》（公告编号：2023-058），BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药，且与礼来的专利没有冲突。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好，请问贵公司替尔泊肽减肥药对标礼来吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！BGM0504注射液Ia期临床试验初步数据显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax 和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。BGM0504注射液2型糖尿病治疗Ⅱ期临床试验将司美格鲁肽注射液作为对照药物。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-11-27
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘：近期流感强势来袭，奥司他韦作为流感治疗最主流药物，部分地区已经缺货，公司已经拥有奥司他韦批文，请问公司在制剂与原料药产能上是否具有优势，当前公司的制剂与原料药产品销售趋势如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2023年9月末，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合，截至2023年第三季度报告披露日本项目已完成环保竣工验收。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标，中标价格为15.99元/盒，首年约定采购量基数为43.1324万瓶。公司会紧抓生产，全力保障市场供应，产品销售情况请您关注公司定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
流感高发、请问奥司他韦供应的过来吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。公司将充分利用原料药制剂一体化优势，快速响应用药需求。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问董秘:公司有什么抗甲流药品？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-11-01
❓ 投资者提问：
董秘你好，请问礼来基金是否是公司的股东之一？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！根据公司《2023年半年度报告》“第十节 财务报告-三、公司基本情况- 1. 公司概况”，2011年1月，公司新增股东苏州高新国发创业投资有限公司及ELI LILLY COMPANY，注册资本变更为151,053万美元；2011年12月，股东ELI LILLY COMPANY 将其股权转让给其二级子公司；2017年，ELI LILLY COMPANY之二级子公司转让了所持的全部公司股权。最新股东情况请您关注公司定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
公司当前热门业务前景看好，公司管理层有没有打算增持公司股票，以坚定投资者信心？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司在临床二期的减肥药到底属于仿制药还是创新药，如果是创新药，和国外礼来的专利有没有冲突
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！根据公司2023年7月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件的公告》（公告编号：2023-058），BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。关于BGM0504注射液的相关情况请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问贵公司自主研发的BGM0504注射液的市场定位是怎么样的？是否可以媲美美格鲁肽的实验效果？预计上市时间大概是什么时候？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问，公司在减肥药方面的布局和进展如何？与国家相关部门是否沟通？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。请您关注公司临时公告及定期报告。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司有生产和销售GLP-1多肽原料药吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！请您关注公司临时公告及定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司的口服降糖/减肥类产品，在前期临床试验当中，其有效吸收率达到多少，是否能达到如司美的1%有效吸收率，谢谢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！请您关注公司临时公告及定期报告。公司2023年7月27日披露的《自愿披露关于BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件的公告》（公告编号：2023-058）公布了Ia期临床试验初步数据。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-08-31
❓ 投资者提问：
董秘好。根据公司2020年报，甲磺酸艾立布林原料药在美国的申报情况，显示在审评中。然而，查看公司2021和2022年报后发现，这款原料药在美国的申报情况消失了，既没有显示通过技术审评，又没有显示在审评中。请问公司，目前甲磺酸艾立布林原料药在美国的申报情况如何？是通过审评了，还是没有通过，又或者公司撤销了审评？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！年度报告中“国外呈交监管部门待审评审批的药（产）品情况”部分为报告期内向国外监管部门递交注册申请的情况，甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请，截至2023年6月末尚在审评中。公司会在定期报告中披露药品通过审评审批情况，请您关注公司定期报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。根据国家药监局官网，自2023年7月份以来，公司已经有溴夫定原料药和泊沙康唑原料药，与制剂共同审批结果转A，请问公司这是否意味着公司的这两款原料药，现在可以开足马力生产了呢？是否还需要等待江苏药监局公布GMP检查结果？如果现在可以大规模生产这两款原料药，这么大的喜讯公司怎么没有公告？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！溴夫定原料药、泊沙康唑原料药尚未通过GMP符合性检查，无法商业化生产销售。公司严格按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第2号——自愿信息披露》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问公司的吸入制剂布地奈德混悬液，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂，沙美特罗替卡松等产品已经进入试生产，验证阶段，这三个产品公司有没有获得药监局的生产批文？需要获得药监局的产品注册证吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！截至2023年6月末，吸入用布地奈德混悬液处于稳定性阶段，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段，噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。上述产品均尚未获得国家药品监督管理局的药品注册证书，项目进展请您关注公司公告。药品生产、上市需履行相应的程序：向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，获得《药品生产许可证》后向国家药品监督管理部门申请药品上市许可，获得《药品注册证书》。上市许可申请审评过程中，按照相关法规要求申请上市前GMP符合性检查。药品批准上市后，省级药品监督管理部门通知GMP符合性检查结果。上述程序履行完毕后，公司方可进行对应药品的生产、上市。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
请问本年前二季度毛利率下降的原因。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！2023年上半年，公司产品结构发生了变化，抗真菌类产品商业化需求稳定增长，但由于研发订单阶段性需求变动及客户库存调整，收入较去年同期减少 37.23%；抗病毒类产品由于客户对奥司他韦原料药需求增加，收入较去年同期增长185.38%。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。2021和2022年报对比，公司的产能从2021年开始已经饱和，没有新产能推动公司业绩增长。然而公司2021年推出的员工股权激励计划，2021，2022，2023年的业绩复合增速要达到年均30%，但公司2022年业绩并没有在2021年基础上实现增长。请问2023年我们的新建产能如何，博瑞泰兴一期和二期，博瑞山东，博瑞苏州制剂，印尼博瑞，这5个项目，有那几块预计今年可以提供产能增量呢？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（一期）正在进行环保竣工验收，本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合。截至2023年6月末，泰兴原料药和制剂生产基地（二期）项目前期试生产资料准备完成，准备申报中。博瑞（山东）原料药一期项目目前已具备试生产条件，公司将该项目现有房屋建筑物（扣除甲3车间）及机器设备资产等租赁给博泽格霖（山东）药业有限公司，支持其吸入制剂原料药的研发、生产，以满足公司吸入制剂管线布局需要。苏州海外高端制剂药品生产项目，截至2023年6月末，车间处于设备调试验收阶段，车间幕墙施工已完成95%，总部大楼幕墙施工已完成98%，灯光亮化工程已完成95%。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），截至2023年6月末，厂房（一）机电施工已完成95%；厂房（二）机电施工已完成50%。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），截至2023年6月末，处于机电安装调试阶段，部分设备安装、调试中。博瑞印尼项目，截至2023年6月末，制剂车间完成系统验证；博瑞印尼申报的舒更葡糖钠、恩替卡韦、西格列汀三个原料药在印度尼西亚获批上市。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。根据公司2019年IPO招股书，博瑞泰兴一期项目投资3.59亿，静态投资回收期4.96年，建设期2年，就是说2021年12月建设完成后，2022～2024三年内要收回投资。并根据公司2022年报，2022年暂不适用实现收益情况。那么2023～2024两年内要收回投资，每年净利润要达到1.8亿左右，比较公司2022年报净利润2.39亿增长75%，请问公司，是否有信心做到。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！2023年上半年，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目实现效益25,534,824.63元。募投项目效益情况请您关注公司募集资金存放与使用情况专项报告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。通过查询国家药监局官网发现，博瑞苏州公司的第二生产场地博瑞泰兴有两个地址，泰兴经济开发区通园路10号，泰兴经济开发区滨江南路22号。这两个地址，哪一个是公司IPO博瑞泰兴一期项目的地址呢？同时还想请问，博瑞泰兴二期项目的地址是多少呢？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（一期）、泰兴原料药和制剂生产基地（二期）项目地址位于泰兴经济开发区通园路10号。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。公司2019年上市IPO的博瑞苏州制剂项目，其中有一个是注射用醋酸卡泊芬净。但是，通过国家药监局官网查询，有国药准字H20233210的注射用醋酸卡泊芬净，上市许可持有人是广州一品红制药有限公司，生产单位博瑞制药（苏州）有限公司。请问公司，这是怎么回事？我们的IPO项目是做代工的吗？希望公司解释疑惑。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！2020年1月，公司的注射用醋酸卡泊芬净取得了国内的药品生产批文（药品批准文号：国药准字H20203001、国药准字H20203002），目前其上市许可持有人已变更为海南海灵化学制药有限公司。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。通过查看公司2022年报，发现最近几年，外销收入在公司营收占比中呈现下降趋势。但是外销毛利率却比内销高13%，请问公司我们如何能提高外销收入，如何提高外销收入占比。未来博瑞泰兴一期项目投产，对提高外销收入，有没有帮助。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！内销收入中存在部分海外客户通过国内代理商采购的模式。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。公司2019年IPO的苏州制剂项目，其中的注射用曲贝替定，蔗糖铁注射液和羧基麦芽糖铁注射用。通过查看公司2022年报发现，这三款药品，两个处于小试阶段，另一个处于中试阶段。难道说，这三款药物搞了四年，还处在实验室阶段吗？这是研发难度太大，导致进展极其缓慢？还是当初决策失误，公司已经打算放弃了？希望公司解释疑惑。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！曲贝替定反应路线长、稳定性差、总体合成收率低、化学结构极其复杂，为发酵半合成领域研发难度较高的品种；蔗糖铁注射液、羧基麦芽糖铁注射液均属于非生物大分子平台，这类药物往往需要特殊的制备工艺并且具有复杂的化学结构，很多情况下具有独特的微观空间结构。截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好。公司2019年IPO的博瑞苏州制剂项目，有一个产品是注射用阿尼芬净。但是通过查看公司2022年报第24页，并没有发现该药物的在研情况。同时查看国家药监局官网，也没有看到该药物的公司申报信息。请问公司，这是什么原因？希望公司解释疑惑。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司将会按法律法规及时披露项目研发进展。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-08-01
❓ 投资者提问：
董秘好，公司实控人母子以及公司骨干持股平台博瑞鑫稳多次大幅减持，是有多大资金需求？是否涉及表外借贷或者为求个人套现？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，您好：能否介绍一下甲磺酸艾立布林的产品进度？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。在国内，公司的甲磺酸艾立布林注射液已获得药品注册证书，甲磺酸艾立布林原料药与制剂共同审评审批结果为A，且公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内第一家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品。在国外，公司的艾立布林原料药已提交美国DMF。公司已与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议，公司向该合作伙伴提供甲磺酸艾立布林原料药，并与其合作开发制剂。此外，公司的甲磺酸艾立布林原料药已向欧洲递交ASMF，向日本递交MF。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好.本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合.泰兴原料药和制剂生产基地（一期）按要求申报建设项目环境影响评价文件并获得泰州市生态环境局批复后开工建设，目前已有部分车间进入试生产状态，后续通过相关验收程序后开展正式生产。你们对投资者的回复，可以理解为进入试生产状态的是恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药吗？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！试生产和GMP符合性检查是两个不同的程序，二者之间无特定关联性。试生产是竣工验收的前提条件，试生产特定时间后方能进行环保等竣工验收，竣工验收合格后方能开展正式生产；GMP符合性检查是根据药品监督管理部门的规定，相应药品需通过GMP符合性检查后方能开展商业化生产。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘好，公司2022年6月贷款的5000万美元，贷款年利率是多少？恩替卡韦原料药和制剂占公司2022年度净利润比例大致为多少？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！1、IFC向公司提供的50,000,000美元跨境贷款利率为2.35%+定期SOFR(有担保隔夜融资利率)。2、公司已在2022年年度报告中对公司2022年产品销售情况、毛利率情况进行了分析，详见公司《2022年年度报告》之“第三节 管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”之“（一）主营业务情况”。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-05-31
❓ 投资者提问：
公司2022年1季度制剂收入1567万，2季度制剂收入4219万，2022年下半年制剂收入4254万元，2023年1季度制剂收入4675万元。请问公司的制剂收入是否呈现一定季度特征？是什么原因导致过去5个季度的制剂收入差距巨大？目前制剂收入的增速是否逐渐走高？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！2022年，公司实现制剂产品收入10,039.90万元，较上年同期增长102.46%；制剂产品收入占产品销售收入的11.44%，较上年同期上升6.10个百分点。公司不断推进原料药-制剂一体化发展，随着制剂产品的陆续获批，2021年以来公司制剂收入不断增加。2021年，公司注射用米卡芬净钠通过了仿制药一致性评价，磷酸奥司他韦胶囊在国内获批，恩替卡韦片在印度尼西亚获批；2022年，公司阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、恩替卡韦片在国内获批，恩替卡韦片通过了WHO的PQ认证，注射用米卡芬净钠在印度尼西亚获批。公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，不断向下游制剂领域延伸，不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设。一方面，公司将持续开拓已商业化制剂产品的市场规模，深入推进以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式；另一方面，公司将持续以临床需求为导向，积极推进在研产品梯队建设，以重要产品的首仿作为公司研发重点。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，您好： 想咨询一下，贵司于去年5月申请环评已近一年，环保局提出废水、废气、噪声、固废四大项，目前整改项目进度几何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！泰兴原料药和制剂生产基地（二期）已按要求申报建设项目环境影响评价文件，并于2022年5月获得泰州市生态环境局批复，项目按照批复在稳步推进中，不存在整改情况，将于项目竣工后进行环保验收。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
近期医院感染呼吸道合胞病毒患儿高发，国家药监局药审中心指出，尚无呼吸道合胞病毒疫苗及确诊有效的抗病毒药物用于呼吸道合胞病毒的治疗。请问贵公司有无关于呼吸道合胞病毒的研发以及治疗等项目
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司目前尚无针对该适应症的药物。感谢您的关注，谢谢！
📅 2023-04-28
❓ 投资者提问：
请说明一下大股东一致行动人连续减持的原因。公司可转债转股价刚刚决定不下调，理由是公司股价与公司价值严重低估。然后实控人立即大手笔减持，而且已两次减持，给人感觉大股东对公司没有信心，落袋为安。谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司实际控制人因自身资金需求实施减持，减持后控股股东、实际控制人及其一致行动人仍合计持有公司39.85%股权，公司控股股东、实际控制人未发生变化。公司将持续努力做好经营，推进具有较大临床价值、商业价值的产品梯队建设，努力提升业绩水平，为股东创造丰厚回报。感谢您的关注，谢谢！
❓ 投资者提问：
董秘你好，公司的一期募投项目泰兴原料药和制剂生产基地（一期），开工已过三年还在环评之中，贵司准备什么时候正式投产？项目进度一再拖延，投资者都是盼星盼月亮，难道公司没有项目实施计划？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司按计划积极推进在建工程项目建设。截至2023年3月末，泰兴原料药和制剂生产基地（一期）尚未通过环保验收，后续通过相关验收程序后开展正式生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等法规要求从事药品生产活动需要取得药品生产许可证，并遵守药品生产质量管理规范（GMP）。本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！
