康希诺(688185)问董秘

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康希诺(688185)答投资者问

贵公司的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗亮点是什么,可以进入优先评审;多阶流感mRNA疫苗的数据如何,可否也申请优先评审。

尊敬的投资人您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等个文件的公告》(2020年第82号)中优先审评范围的“(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”和“(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”的相关要求。mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段,未来如在国内进行NDA申报,是否可纳入优先审评需根据届时的法规及要求而定。谢谢!

来源:e互动     答复时间:2025/2/7 17:02:42

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沪市涨幅前二十
名称 价格 涨幅▼
德邦科技 60.50 17.43
博睿数据 93.90 10.80
三房巷 2.83 10.12
天创时尚 11.50 10.05
醋化股份 15.68 10.04
大位科技 12.60 10.04
宏和科技 66.61 10.01
海量数据 20.56 10.01
电投水电 15.49 10.01
掌阅科技 31.09 10.01
永臻股份 29.90 10.01
万朗磁塑 63.58 10.00
龙韵股份 23.76 10.00
再升科技 12.10 10.00
利通电子 57.12 9.99
中国巨石 25.65 9.99
美邦股份 23.69 9.98
北矿科技 26.44 9.98
吉华集团 8.72 9.96
山东玻纤 9.27 9.96
深市涨幅前二十
名称 价格 涨幅▼
雅博股份 2.38 10.19
豫能控股 7.54 10.07
欢瑞世纪 9.87 10.03
新金路 16.48 10.01
百川股份 14.83 10.01
南兴股份 24.52 10.00
珠海中富 4.84 10.00
中材科技 45.34 10.00
翔鹭钨业 35.01 9.99
特发信息 17.73 9.99
章源钨业 27.64 9.99
九鼎新材 14.22 9.98
金时科技 16.10 9.97
华尔泰 16.65 9.97
格林美 9.48 9.72
仁智股份 6.80 8.63
东方钽业 43.84 8.27
博纳影业 13.50 8.26
北部湾港 10.69 8.09
金富科技 23.02 7.57
创业板涨幅前二十
名称 价格 涨幅▼
国际复材 11.80 20.04
聚杰微纤 52.56 20.00
绿盟科技 10.17 14.27
长海股份 20.02 14.01
震安科技 21.34 13.81
招标股份 19.63 13.08
浩通科技 34.78 12.09
网宿科技 20.86 11.67
田中精机 54.28 10.96
延江股份 18.46 10.21
新宙邦 55.85 9.77
东方国信 14.06 9.59
锦盛新材 22.37 8.91
光线传媒 27.63 8.10
科源制药 37.71 7.62
中伟新材 54.26 7.11
捷强装备 44.93 7.08
凡拓数创 34.90 6.73
初灵信息 26.98 6.68
飞南资源 20.40 6.19